ACC现场速递|CARES试验:非布司他增加患者死亡率 - 严道医声网

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痛风患者的心血管危险性有一定程度的增加,而有些痛风治疗药物会增加心血管疾病的风险。非布司他是新上市的痛风降酸药物,2008年首先在欧州上市,2009年在美国上市,2013年开始在国内上市。欧美指南已将非布司他作为一线痛风降酸药物,其具有强效、安全、轻中度肾功能不全者无需调整剂量等优势。不可否认,作为新药,非布司他确实具有和其他传统痛风降酸药物所不具有的优势。那么在患有心血管疾病的痛风人群中,非布司他与别嘌呤醇相比是否仍具有优势呢?

CARES试验为随机对照平行分层试验,将患有心血管疾病的痛风患者平行分入非布司他组(n=3098)或别嘌呤醇组(n=3092),平均随访32个月。非布司他每日剂量为40mg,必要时可增加至80mg。别嘌呤醇每日剂量为300mg,必要时可增加至600mg,发生慢性肾脏病时减量。主要终点事件包括心血管性死亡,心肌梗死,卒中和发生不稳定性心绞痛需紧急血运重建。

研究结果显示:(1)在主要终点事件发生率方面,非布司他不劣于别嘌呤醇(非布司他组 10.8% vs 别嘌呤醇组 10.4%p=0.66,非劣效性p=0.002);(2)非布司他组患者全因死亡率和心血管性死亡率较高(全因死亡率:非布司他组 7.8% vs 别嘌呤醇组 6.4%p=0.04;心血管性死亡率:非布司他组 4.3% vs 别嘌呤醇组 3.2%p=0.03);(3)两组患者心肌梗死发生率无显著差异(非布司他组 3.6% vs 别嘌呤组 3.8%p=0.61)。

CARES试验证实对于确诊心血管疾病的痛风患者来说,在预防主要终点事件(致死性和非致死性不良事件)方面,痛风治疗用药非布司他并不劣于别嘌呤醇,但全因死亡率有所增加。

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对于患有心血管疾病的痛风患者来说,在预防不良心血管事件方面非布司他并不劣于别嘌呤醇,但非布司他也与全因死亡率和心血管死亡率增加相关。目前患者死亡率增加的机制尚未明确,但我们可以肯定的是心肌梗死、心律不齐、冠状动脉血运重建或心力衰竭并非导致死亡率升高的原因。

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