ACC现场速递|CANTOS研究:抗炎治疗无法阻断糖尿病的进展

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公布于去年的欧洲心脏病学学会年会的CANTOS 研究 III 期临床结果显示Canakinumab联合标准治疗显著降低入选患者的心源性死亡、非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中复合终点风险。该研究曾一度成为讨论的热点,有观点认为其开启炎症性动脉粥样硬化病治疗的新征程。

CANTOS研究是一项随机对照临床试验(RCT),共入组2011年4月至2017年六月来自全球39个国家 10061名既往有心肌梗死,且超敏 C 反应蛋白 ≥ 2 mg/L 的动脉粥样硬化病人,平均随访 3.7年。将入选患者随机分为四组,分别为标准治疗联合50mg Canakinumab组(入选患者2170名,每三月皮下注射一次)、标准治疗联合150mg Canakinumab组(入选患者2284名,每三月皮下注射一次)、标准治疗联合300mg Canakinumab组(入选患者2263名,每三个月皮下注射一次)及标准治疗联合安慰剂组(入选患者3344名)。主要终点为包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡在内的主要不良心血管事件。

此次的美国心脏病学会科学年会(ACC2018)上公布了两项CANTOS研究数据的分析结果,其中一项提示白细胞介素-1β抑制剂Canakinumab能够降低高危动脉粥样硬化的中重度慢性肾脏病患者的心血管不良事件的发生率,另一项提示Canakinumab能够降低糖尿病前期和糖尿病患者的心血管不良事件风险,但是无法影响患者从糖尿病前期进展为糖尿病的过程。

本研究中共有4,960名糖尿病前期的患者接受了Canakinumab(50, 150或300毫克)的治疗,平均治疗时间为3.7年,后评估Canakinumab对炎症标记物、白介素-6 (IL-6)和hsCRP的影响和糖化血红蛋白的水平以及是否发展为糖尿病的影响。结果显示,基线的IL-6和hsCRP的水平能够预测糖尿病的发病风险,接受Canakinumab治疗的糖尿病前期的患者的炎性标志物的水平明显下降,但是Canakinumab并不影响新发糖尿病的发病率。在50、150和300毫克剂量组中,新发糖尿病的发生率分别为4.24%、4.35%和4.12%,而安慰剂组为4.20%,差异无统计学意义。

研究者表示,虽然结果已经提示Canakinumab可以降低糖尿病患者的心血管不良事件风险,但这次却也发现Canakinumab对糖尿病的进展过程没有任何影响,这或许说明白细胞介素-1β在糖尿病的发生发展过程中并不起到关键作用,其中的具体机制还有待进一步研究。

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