ACC现场速递|DEFENSE-PFO:封堵装置+药物治疗有效预防卵圆孔未闭所致卒中

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3月12日在佛罗里达州奥兰多市举行美国心脏病学科学年会(ACC.18)发布了一项临床临床试验证实卵圆孔封堵系统可有效预防继发性脑卒中。

这是一项随机对照试验, 120名卵圆孔未闭(PFO)的患者被随机分为接受经导管PFO封堵+药物治疗组(n=60)或单纯药物治疗(n=60)。药物治疗包括抗凝药物或抗血小板药物,药物的选择由患者的临床医生决定。主要终点事件为在两年随访期间出现卒中、血管源性死亡或TIMI定义下的严重出血。

由于最近的试验结果证明PFO封堵装置可以有效预防中风,所以试验被提前终止。 在封堵+药物治疗组中,60例患者均成功植入了卵圆孔封堵系统。

在随访期间,封堵+药物治疗组没有发生任何主要终点事件,但药物治疗组发生了6起不良事件(P=0.013)。

研究者认为,试验结果充分显示,对卵圆孔未闭患者行封堵术可有效预防脑卒中等不良事件的发生,但本试验中行封堵术的患者在预防药物上的选择是不一致的,因此封堵术后的最佳用药还需进一步的研究。

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