ACC现场速递|COMBO试验一年随访结果良好

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植入新一代药物洗脱支架(DES)后仍存在着支架内血栓、新生动脉粥样硬化和支架内再狭窄等问题,导致内皮愈合不良和再次血运重建。COMBO支架以生物可吸收支架为基础,管腔层上有CD 34抗体涂层,可以吸引内皮祖细胞促进血管愈合,预防新生内膜形成和支架内狭窄。

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HARMONEE研究由日本和美国联合开展,从50个城市(日本33个城市,美国17个城市)随机纳入572名冠状动脉疾病(CAD)患者,将其分入COMBO组和传统DES组。主要终点事件为1年时靶血管失败,主要机械终点为1年时光学相干断层成像(OCT)下健康组织支架覆盖。该研究并未发现COMBO支架存在安全性问题,OCT下COMBO组健康组织支架覆盖更好。但由于该研究中靶血管失败率低于预期,导致该试验在敏感性方面效力不足。ACC主编Kim Eagle认为,HARMONEE研究是一个小型试验,随访时间有限,其发现可以作为假设,却不能当做结论。

REMEDEE研究是一项国际化、多中心、前瞻性注册研究,旨在评价患者植入COMBO支架后的临床结局。临床终点事件为靶病变失败(TLF),由心源性死亡、非致死性心肌梗死和靶病变血运重建(TLR)组成。该研究纳入1000名患者,其中49.9%的患者表现为急性冠脉综合征。结果显示TLF发生率为5.7%(心源性死亡 1.7%,靶血管MI 0.7%,TLR 4.4%),0.5%的受试者发生了支架内血栓,反映了植入COMBO支架的患者1年随访结果良好。

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