ACC2018|SYNERGY继续表现优异 令人印象深刻——EVOLVE II 4年结果美国ACC发布

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医声网讯:

3月12日晚,在美国ACC会议上,来自Raleigh Rex 医院的Dr.R.Lee Jobe 发布了SYNERGY的经典系列研究EVOLVE II的四年研究结果。该研究临床证据显示,这款目前美国在售的唯一药物涂层可降解的心脏支架系统SYNERGY,在治疗中继续表现优异。

在4年的时间里,SYNERGY在 PCI 24小时之后到4年结束,显示了极低的ARC及支架内血栓发生率0.4%(vs PE Plus 0.9%)。

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EVOLVE II研究背景:

√      第二代DES可以改善心脏预后,但会引起置入后的血管内皮延迟愈合,新生的动脉粥样硬化和晚期血栓事件。

√      药物涂层可降解支架,包括SYNERGY在内,因独特的药物涂层降解设计,可以促进内皮愈合,降低晚期血栓事件,但长期结果的数据有限。

√      EVOLVE II研究证实SYNERGY植入后3年的有效性和安全性。

√      EVOLVE II 研究4年数据将提供SYNERGY长期临床结果的信息。


EVOLVE II试验设计:

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试验结果:

随访四年的TLF及其相关事件

TLF在4年数据结果SYNERGY组与PE Plus组相当(12.7% vs 12.3%)

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术后抗血小板药物使用情况

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随访四年的血栓事件发生率

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随访四年其他相关安全性和有效性结果

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EVOLVE II 糖尿病亚组分析

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EVOLVE II随访四年临床终点数据

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结论:

√      EVOLVE II 研究四年随访数据证明了SYNERGY这款药物涂层可降解支架的持续安全性和有效性。

√      四年随访结果,该研究临床事件发生率两组相当:

        TLF发生率两组相当,(12.7% SYNERGY and 12.3% PROMUS Element Plus, P=0.83)

        确定/可能的支架血栓在两组都非常少见 (0.6% SYNERGY and 0.9% PROMUS Element Plus, P=0.54)

√      EVOLVE II的糖尿病单臂研究中,低临床事件发生率持续了4年:

        TLF 14.3% 和全因死亡率 7.1%

        确定/可能的支架血栓非常低(1.1%),没有晚期/极晚期血栓

√      后续该研究5年的随访数据将为广大患者提供SYNERGY的安全性和临床表现更有价值的见解。


从2017年到2018年,SYNERGY不断的发布好消息,从SCAAR, the Kang-Meta Analysis,到SYNTAX II,SENIOR,EVOLVE II研究四年随访结果的陆续公布,加上SYNERGY后续在左主干,CTO等病变的临床研究会陆续发布,相信这款药物涂层可降解支架会造福更多的中国冠心病患者。

Prof. Ian Meredith states: ‘This is fantastic data. An incredibly low rate of major, meaningful stent thrombosis after the first 24 hours in a more-comer, high-risk population.’

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