全球首款超声引导导丝投入临床使用

严道医声网讯:

  2018年7月7日,潘湘斌教授及团队利用全球首款超声引导专用介入引导导丝,成功为1例患者进行单纯超声引导经皮房间隔缺损封堵术。据悉,该病例是由潘湘斌教授担任PI的“介入引导导丝多中心前瞻随机对照研究”首例病例。该病例的成功开展标志着全球首款超声引导导丝临床使用和循证试验的正式开启。


  房间隔缺损(ASD)是最常见先天性心脏病之一,占先天性心脏病的30%,其传统治疗手段包括体位循环下直视修补术和射线引导经皮封堵术。潘湘斌教授创新性利用纯超声引导经皮封堵术,不用开刀、不用放射线、不用造影剂、不用全身麻醉即可给予患者有效治疗,使传统术式发生了革命性变革。 纯超声引导介入手术有几个明显优势:(1)保护患者和医生免受射线和造影剂损害;(2)节约医疗成本,手术无需昂贵的DSA设备,轻症门诊手术即可;(3)降低了对设备的依赖,有利于介入技术在硬件设施不是太好的地区和医院推广。

       潘湘斌教授原创的纯超声引导介入手术受到了国内外同行的广泛认可,吸引了来自美国、俄罗斯、日本、意大利、乌克兰、土耳其、肯尼亚等全世界30余个国家和地区的心血管医生前来学习,受到学员的高度评价。是我国心血管介入水平世界领先的闪亮名片之一,上海合作组织峰会时间、中央电视台焦点访谈等媒体平台到阜外医院采访报道时,一位已经在潘湘斌教授团队学习一年的日本学员在被问及为何来中国学习时表示:“虽然在大家的印象中日本的医疗水平很高,但我在日本的老板告诉我,中国最高水平医院的介入技术水平比日本高。”


       但由于现有器械多为放射线引导设计,超声引导专用器械较少,使得该技术在推广中面临着诸多困难,因此亟需安全有效的超声引导专用器械应用于临床,让更多的患者得益于纯超声引导经皮封堵术这一绿色介入技术。针对纯超声引导技术特点,潘湘斌教授和团队自主研发了全球首款超声引导专用导丝,该导丝采用镍钛网横截面较大及梭形设计,方便超声定位及显影。经动物实验初步证实,该导丝明显降低了手术操作难度,减低手术并发症发生几率,提高手术成功率,适合单纯超声引导经皮介入的临床操作。利用该导丝,普通介入医生经过5~6台的学习曲线即可安全开展纯超声引导介入手术。该导丝的临床应用有望解决纯超声引导介入技术推广困境。为进一步验证该介入引导导丝用于人体经皮房间隔缺损封堵术的安全性及有效性, 潘湘斌教授联合国内其他2个中心,组织开展“介入引导导丝多中心前瞻随机对照研究”。 

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