ESC2018精华荟萃|介入心脏病学重磅试验汇总

作者:刘巍 高雅楠

(北京安贞医院周玉杰教授团队)

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导语:

举世瞩目的2018欧洲心脏病学会年会(ESC 2018)经过5天连续的精彩奉献于今日闭幕。盛会的最后一天,主办方邀请专家于主会场对四大指南和心梗定义进行了精华版的重述,并对房颤、心衰、急性冠脉综合征、血运重建、高血压、瓣膜性心脏病、影像学、心脏预防医学领域的重磅试验进行了精华汇总。其中,J.Mehilli博士从药物治疗(GLOBAL-LEADERS,CULPRIT SHOCK)、新器械(BIOSCIENCE)等方面解读了冠心病领域的相关研究,并对瓣膜性心脏病领域(FRANCE-TAVR注册研究,国际多中心OAC注册研究,TMVR注册研究,MitraClip)的重磅研究进行了总结。

  • GLOBAL-LEADERS:长期替格瑞洛单抗治疗未带来显著获益;

  • CULPRIT SHOCK:仅对罪犯血管行PCI降低心源性休克患者的死亡率;

  • BIOSCIENCE:超薄生物涂层可降解西罗莫司洗脱支架与DES远期效果相似;

  • FRANCE-TAVR注册研究和国际多中心OAC注册研究:TAVI术后患者抗栓治疗需谨慎;

  • TMVR注册研究:无论是否高危,经导管二尖瓣修复均可带来获益。


GLOBAL-LEADERS

支架植入术后的最佳抗血小板治疗方案一直是临床上争议的热点,在以阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛以及普拉格雷为代表的抗血小板药物中,如何选择药物的种类以及治疗的时间都是关乎患者临床预后的重要问题。PLATO试验表明阿司匹林反而会减弱新型P2Y12受体拮抗剂替格瑞洛的效果,那么单独使用替格瑞洛进行24个月的抗血小板治疗效果如何呢?GLOBAL-LEADERS试验共入选15991名ACS和稳定性CAD患者,将其分为阿司匹林联合替格瑞洛1个月+替格瑞洛单抗23个月组和标准DAQPT组,对其随访两年,主要终点事件由2年时的全因死亡和非致死性新发Q波性心肌梗死组成。

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结论:GLOBAL LEADERS研究并未能够证实短期双抗加长期替格瑞洛单抗的治疗方案能够较标准双抗治疗显著降低患者的2年全因死亡率和非致死性心肌梗死发生率。


CULPRIT SHOCK

一些发生心源性休克的急性冠脉综合征患者往往存在多支血管病变。当为这类患者行急诊PCI时,是一劳永逸直接处理多支血管还是仅对罪犯病变行PCI、其他血管择期治疗呢?CULPRIT SHOCK试验入选706名发生心源性休克的急性冠脉综合征患者,将其分为罪犯病变PCI组和多支血管PCI组,对其随访1年,分析患者1年时的全因死亡率。

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结论:与多支血管即刻PCI相比,仅对罪犯血管行PCI可降低患者血运重建后12个月内的死亡率及肾脏替代治疗需求。


BIOSCIENCE

超薄生物涂层可降解西罗莫司洗脱支架长度<3mm时厚度仅为60um,较长的支架厚度也仅为80um,可达到与第二代DES相同甚至是小于DES的厚度。那么在真实世界中,这种超薄的生物涂层可降解支架能否达到与DES相似的效果呢?BIOSCIENCE试验共入选2119名患者,将其分为BP-SES组和DP-EES组,随访时间长达5年,终点事件为5年时的靶病变失败率。

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结论:从5年靶病变失败率来看,超薄生物涂层可降解西罗莫司洗脱支架可达到与薄层依维莫司洗脱支架相似的结果。未来还需要进一步开展研究探究该组患者非心源性死亡率较高的研究。

关于冠脉介入治疗你需要知道:

  1. 与标准双抗治疗相比,使用强效P2Y12受体拮抗剂替格瑞洛进行2年单联抗血小板治疗并未带来获益;

  2. 对于心源性休克的患者来说,仅对罪犯病变行PCI优于即刻多支血管PCI;

  3. 新型DES展现出相似的长期效果。


FRANCE-TAVR注册研究和国际多中心OAC注册研究

经导管主动脉瓣植入术(TAVI)已成为外科换瓣手术高危甚至是禁忌的严重主动脉瓣狭窄患者的首选治疗策略。然而,接受TAVI的患者同样存在出血和卒中等并发症的风险,且TAVI本身即可增加上述并发症的风险。针对TAVI术后的患者如何开展抗栓治疗一直以来颇受关注。FRANCE-TAVR注册研究从48家中心纳入11469名患者,将其分为OAC组和非OAC组,分析其长期生存率;国际多中心OAC注册研究纳入962名患者,将其分为维生素K拮抗剂组和NOAC组,对其随访一年,观察患者有无缺血事件发生。

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结论:TAVI术后长期接受OAC增加患者长期死亡风险。与维生素K拮抗剂相比,新型口服抗凝药增加TAVI术后患者的缺血风险。


TMVR注册研究

生物瓣膜退化是经导管二尖瓣治疗术后的常见并发症。对于这类患者,能否再次通过导管修复二尖瓣膜呢?这种方式在高危人群中效果又如何呢?

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结论:即使是高危人群,经导管二尖瓣修复术也可为二尖瓣生物瓣膜退化的患者带来获益。

关于瓣膜性心脏病你需要知道:

  1. TAVI术后长期接受OAC增加患者长期死亡风险;

  2. 与维生素K拮抗剂相比,新型口服抗凝药增加TAVI术后患者的缺血风险;

  3. 修复瓣膜可以改善心衰症状。

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