严道医声网讯：

合并右心室流出道狭窄先天性心脏病尤其是法洛氏四联症患者外科矫正后经常出现肺动脉瓣反流患者。这些患者再次外科手术风险很大，经导管植入介入性肺动脉瓣为这些患者提供全新的治疗选择。Venus-P是世界上首个自膨胀介入性肺动脉瓣。Venus P为镍钛合金的自膨胀瓣膜支架，形态上为双喇叭状（见图1），其上缝有三叶猪心包制成的瓣膜。相对于国外已上市的球囊扩张式肺动脉瓣（Melody 和Sapien），Venus P 瓣膜植入前无需在右心室流出道（RVOT）预先放置固定支架，无需扩张球囊，使用更为简便、经济，更重要是可适用的肺动脉瓣环范围较大，可适合于行跨肺动脉瓣补片的右心室流出道扩张患者。这些患者一般不适合使用国外球囊扩张式瓣膜，而我国大部分患者为这种类型。

图1 Venus-P 瓣膜

2013年5月，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队完成Venus-P全球首例植入，之后开启了中国Venus-P多中心研究（China Venus P Study，NCT02590679 ）。研究由葛均波院士作为PI, 北京阜外医院、四川大学附属华西医院、上海交通大学胸科医院、上海交通大学儿童医学中心、空军军医大学西京医院等医院也参加了研究。研究共入选55例患者，平均年龄28.7±12.4岁，均为先天性心脏病外科术后重度肺动脉瓣反流患者。手术成功率98.2%，失败1例为释瓣膜放后瓣膜位置不良转为外科手术。12月随访显示，所有患者瓣膜功能良好，未出现轻度以上瓣膜反流，跨瓣压差维持较低水平；大部分患者心功能分级得到改善；所有患者右心室均逐步缩小到正常或接近正常。

总结该研究结果的文章近日已被国际著名杂志《Eurointervention》接受，葛均波院士团队为文章第一及通讯作者。该文章发表，将使得Venus-P及其研究结果进一步得到国际同行的认可，有助于向世界展示中国原创新技术及临床研究成果。Venus-P中国相关研究结果已提交CFDA，我们期待着该器械尽快获批上市，造福肺动脉瓣反流患者。

图2 China Venus P 研究的主要结果

（潘文志 周达新  复旦大学附属中山医院）