AHA2018 ∣ FREEDOM研究8年随访结果显示还是搭桥优于支架

 作者:北京安贞医院席子惟 刘巍

江苏省人民医院王连生

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严道医声网讯:

随着介入诊疗技术的进步,一些过去公认应进行外科搭桥手术的病变也有了进行微创介入治疗的可能性,包括左主干病变以及多支病变,目前对于这些病变,CABG和PCI孰优孰劣的问题,仍然充满了争议。


  近日公布于AHA2018科学会议的FREEDOM研究显示,对于合并2型糖尿病的多支冠脉病变患者来说,外科冠状动脉旁路移植手术(CABG)的长期死亡率低于冠脉介入治疗(PCI)。该研究的结果同期在线发表于JACC杂志网络版。

  该研究纳入了1900名合并2型糖尿病的多支冠脉病变患者,在最佳药物治疗的基础之上随机接受冠脉药物洗脱支架植入术或是外科冠脉搭桥手术。全体受试者的随访时间为3.8年,而其中有近一半的患者(n=943,49.8%)参与了拓展研究,随访时间长达7.5年。

  全体受试者经3.8年随访后,PCI组和CABG组全因死亡率分别为16.3%和10.9% (P = 0.05);拓展研究中的患者的7.5年随访资料显示,两组全因死亡率分别为23.7%和18.7% ,PCI组患者的死亡风险较CABG组高出近三成(HR 1.32; 95%CI 0.97-1.78)。

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  研究者Valentin Fuster博士(伊坎在西奈山医学院,纽约)在介绍研究结果时指出,几乎每个亚组能够看到搭桥手术的优势,尤其值得注意的是,年轻的患者中搭桥手术的获益要比年长患者更为显著,“这一点真的非常重要,对于63.3岁及以下的患者,随访7.5年时,冠脉搭桥手术组的全因死亡率为10.2%,PCI组为20.7%;而63.3岁及以上人群中,冠脉搭桥组全因死亡率为27.6%,PCI组为26.3%,”差异远不如年轻患者中那么明显。

  Fuster指出,该研究也存在一定的局限性,因为只有一半的患者真正完成了7.5年的随访,而且研究中用的并不是目前最先进的新型药物洗脱支架。然而,Fuster也表示,并不认为目前新型支架技术能够弥补PCI和CABG之间的差距,因为全因死亡率存在6%的绝对差异。另外,近年来糖尿病的药物治疗也取得了巨大的进展,已经出现了若干中能够带来心血管获益的降糖药物。Fuster说,药物治疗的进展是否会对PCI和搭桥手术之间的差异产生影响还尚不清楚。

  FREEDOM研究验证了目前欧美指南的推荐意见,目前的欧美指南也认为在合并糖尿病的多支病变患者中首选外科搭桥手术。全球每年约有100万的患者接受血运重建治疗,其中有近三分之一为糖尿病患者,既往很少有研究能够实现近8年的长期随访,FREEDOM研究是一个里程碑式的研究,对临床实践有重要指导意义。

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