ICI2018|中国智造MitralStitch™ 闪耀2018 ICI国际心血管创新论坛

3.jpg

严道医声网讯

  2018年12月2-4日,以色列ICI国际心血管创新论坛如火如荼在以色列特拉维夫拉开帷幕,ICI专注于各种研发阶段的新疗法和研究报告,以及分主题的实况案例演示,从而展示这些技术对当前和未来医疗的重大影响。ICI国际心血管创新论坛是国际高科技生命科学、数字医疗和心血管介入领域的创新会议,致力于为临床专家、科学技术专家、企业和投资界等领域提供学术和产业交流平台,致力于探索、推动、激发和参与所有能塑造我们心血管系统乃至其它领域未来的创新事物。

2.png

中国医学科学院阜外医院潘湘斌团队受ICI国际心血管创新论坛组委会的诚挚邀请,于12月3日在ICI二尖瓣瓣膜专场就中国自主研发的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统治疗二尖瓣反流进展做出精彩报告,吸引了与会专家的广泛关注。

二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病,其发病率是主动脉瓣狭窄的5~10倍,患有中重度二尖瓣反流没有得到治疗的患者 3 年生存率小于 55%,严重危害患者生命健康。目前,对于中重度二尖瓣反流,心脏外科手术仍是主流的治疗方式,但是 50%的二尖瓣反流患者因为心功能低下、合并症多、高龄等高危因素而失去了外科手术机会,绝大多数患者未得到有效治疗。为了帮助患者摆脱痛苦,全球心血管领域都在积极寻求微创介入治疗二尖瓣反流的解决方案。

1.png

MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统是中国第一个微创二尖瓣瓣膜修复介入器械,是全球首个可以经导管治疗器质性二尖瓣反流(DMR)和功能性二尖瓣反流(FMR)的介入器械,且对于DMR患者,MitralStitch™相较于国际同类产品更符合患者瓣膜原有状态。潘湘斌教授团队在报告中介绍到,目前,已有 10 例患者完成 30 天随访,数据显示,患者获益显著。其中有一例 53 岁的女性患者,活动后气短多年,陈发性夜间和端坐呼吸困难,左室扩大、二尖瓣重度反流、瓣叶不仅脱垂而且脱垂位置较宽,还伴有肾衰竭、房颤、肺动脉高压和三尖瓣关闭不全等疾病,手术难度极高。潘湘斌教授将该患者的心脏比喻成房子,将二尖瓣比喻成两扇门。左室扩张就像房子被撑的过大,瓣叶脱垂就像没有合页支撑的门,这两种情况都会导致门无法完全对合,无法阻挡血液的回流,从而形成二尖瓣反流。而使用MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统不仅可以分别将两扇门中间各自固定,然后以缘对缘的方式将两扇门拉回对合锁定,还可以像蜘蛛侠一样,拉一根丝将没有合页固定而边缘脱落的门重新拉回固定,保证了门在关闭时严丝合缝的对合。最终,该患者同时接受了 MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统的缘对缘修复和人工腱索修复,术后即刻超声显示患者二尖瓣反流几乎完全消失,患者的左室也有明显的缩小。

据了解,运用 MitralStitch™系统进行的手术可以在微创小切口,不用放射线,不用造影剂,不需要心脏停跳和体外循环的条件下完成二尖瓣瓣膜的修复治疗,是真正意义上的微创手术。潘湘斌教授团队介绍,MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统手术器械平均操作时间为 30.20 分钟,最短的操作时间为 7分钟,手术操作时间明显低于国际同类器械。MitralStitch™系统独特的伸缩定位件和探测针设计让手术操作更简便,利于手术术式的推广。创新的 U 型缝线和垫片设计让手术更安全可靠,避免手术并发症。MitralStitch™系统的成功应用进一步改善了二尖瓣经导管介入手术的可操作性,提高了超声指导下器械精确定位的水平和二尖瓣瓣膜修复的整体质量,最终实现了较好的围术期安全性和治疗效果。


潘湘斌教授

国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院心外科病房主任,云南阜外医院执行院长,国家卫生计生委医疗质量控制专家,全国优秀科技工作者,美国心脏病学院( The American College of Cardiology )及美国胸外科医师协会(The Society of Thoracic Surgeons)外籍资深专家,欧洲介入技术培训教材编委。

德晋医疗专注于二尖瓣疾病治疗的技术创新和产品研发,旗下的MitralStitch™二尖瓣修复系统是中国第一个微创二尖瓣修复介入器械,是全球首个经导管同时完成腱索植入和缘对缘修复的产品,可同时用于治疗器质性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流。德晋医疗曾荣获中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛二等奖,同时MitralStitch™临床研究结果分别在TCT、CSI、AATS等重要国际学术会议上做精彩报道。德晋医疗一直秉承立足中国、争锋全球的企业发展战略,致力于为全球二尖瓣疾病患者提供智能化和整体化治疗方案。

阅读数: 755