ICI2018|ValveClamp在ICI 2018获得最佳创新奖


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严道医声网讯:

  北京时间2018年12月3日,在全球著名的心血管创新大会ICI 2018上,由复旦大学附属中山医院和上海捍宇医疗共同研发的创新性二尖瓣反流器械ValveClamp,在ICI-CCI 联合论坛上,从众多的中以项目中突围而出,得到了以色列专家团好评,获得了最佳创新奖。

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ICI-CCI 联合论坛上,ValveClamp获得最佳创新奖

ICI-CCI为中以双方合作创立的具有国际影响力论坛,今年论坛较以往进一步升级,ICI主席Chaim Lotan 和葛均波院士以及多位中以专家全程参加会议,中以双方多个创新性项目进行了展示。

在去年的ICI 2017上,ValveClamp进行了首次公开学术展示,引起行业广泛关注,当时仅完成了动物实验。一年时间过去了,ValveClamp取得重大进展,已顺利完成了FIM研究。本次的ValveClamp项目进展由中国心血管医生创新俱乐部(CCI)研发部部长潘文志医生汇报。

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潘文志医生做报告

潘文志医生首先展示了ValveClamp创新性设计特点:

(1)相对于国际上其他产品,ValveClamp 瓣膜捕获范围更广,手术路径更直接,因此手术操作更容易,手术时间大大缩短;

(2)ValveClamp特殊设计,使得夹合更稳固,瓣膜对合面积更大,实现了“以小治大”的巧妙设计。ValveClamp的12例FIM,有相当部分病例反流范围很大,植入一个夹子后即可起到很好效果,而国际上其他产品,有1/3病例需要植入两个以上夹子。多个夹子植入,使得手术更难实行,且可能增加了并发症的发生。

接着,潘文志医生介绍了ValveClamp 的FIM研究结果。共入选了12例患者,手术成功100%,所有患者术后二尖瓣反流减少到1级或者0级,未出现严重并发症,平均手术时间仅28分钟。6例患者随访1个月,6例随访3个月。随访结果显示,患者二尖瓣反流术随访期间反流在稳定水平,且未出现瓣膜狭窄。目前,ValveClamp的二代产品研发进展顺利,其目标是使得ValveClamp满足极简式的手术要求。

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