JACC子刊|新一代药囊治疗小血管病变,中国原创研究正式刊登JACC子刊

严道医声网讯:

  近日,JACC: Cardiovascular Interventions杂志正式刊登了RESTORE CHINA系列研究中的RESTORE SVD CHINA,这项研究最早高润霖院士公布于今年九月的TCT年会上,而此次发表于JACC子刊的文章公布了更多研究相关细节,文章的第一作者为阜外医院唐熠达教授和乔树宾教授。

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小血管病变中,植入药物洗脱支架存在着再狭窄率较高、支架内血栓风险较高等问题,并不是十分理想的治疗手段,而小血管病变中药物涂层球囊的治疗作用如何还尚不明确。该研究旨在对比小血管病变中Restore 紫杉醇涂层药物球囊和传统药物洗脱支架的治疗有效性和临床预后。

该研究采用的也同样是非劣效性的设计,将病变血管直径≥2.25mm而≤2.75mm的患者按照1:1的比例随机分为Restore DCB组(药球组)和 RESOLUTE Integrity DES组(支架组)。病变血管直径≥2.00且 <2.25 mm的患者则纳入另外一个针对极小血管的巢式研究。研究计划在术后的9个月和1年时进行随访以及复查造影。研究的主要终点是9个月时的狭窄直径百分比。

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共计有来自12家中心的240名患者被随机分为药球组和支架组,另有32名极小血管病变的患者接受了药物涂层球囊的治疗。9个月的随访结果显示药球组和支架组的狭窄直径比例分别为29.6 ± 2.0%和24.1 ± 2.0%,研究达到了非劣效性的终点,另外两组的靶病变治疗失败率也无明显差异(4.4% vs. 2.6%, p = 0.72)。

该研究为DCB用于治疗冠脉原发小血管疾病提供了可靠的循证医学证据,近年来“介入无植入”理念受到越来越多的关注,这一结果证实了药物涂层球囊是冠脉原发小血管病变的合理治疗方案之一,效果可与支架相提并论。

特邀作者:北京安贞医院  席子惟 刘巍 

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