CIPS2019|自动核磁 更多选择—百多力Edora 8 系列起搏器及左室四极电极上市

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2019年1月18日,在第十一届中国心脏起搏高峰论坛暨2019中国国际心脏起搏会议期间,中国首款具有自动检测磁共振磁场功能的起搏器——百多力Edora 8 系列上市会成功召开,上市会同时推出Sentus ProMRI® QP左室四极电极。

一款是兼容磁共振CIED划时代进步见证,一款为市场最细左室四极电极导线,将为中国患者治疗提供更多的选择,增添新的活力。

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启动仪式

中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员张澍教授、现任主任委员黄德嘉教授、前任主任委员黄从新教授、候任主任委员华伟教授,台湾马偕纪念医院李应湘医师、美国 Mercy Clinic 的Dr. Shang-Chiun Lee以及百多力中国区总经理霍伟立先生、百多力中华区市场总监Celia女士、百多力中国区业务总监李白云女士共同上台,参与启动仪式。


MRI兼容起搏器发展迅速

2018年4月20日,中国医师协会心律学专业委员会和中华医学会心电生理和起搏分会共同发布了2017年中国大陆心律失常介入治疗注册数据。数据显示,我国起搏器植入数量逐年增长,双腔起搏器占比为72%,MRI占比为12%,其中,MRI在双腔起搏器占比更高。

截止目前, MRI兼容起搏器系统得到了很大发展。

然而,对植入MRI兼容起搏器的患者,在进行MRI检查前,需要进行一系列的数据测试和程控,在检查以后,需要重新测试和程控,这在一定程度上增加了心内科医生的工作量。在这两个过程中间,患者处于MRI模式,并不能获得最佳治疗。


MRI AutoDetect——磁共振磁场自动检测

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Edora 8——这是全球首个具有自动检测磁共振场功能的起搏器系列。其内置传感器能自动检测到磁共振成像环境的磁场,并将系统转换到MRI模式,磁共振扫描结束后系统会立即转换回原设置。

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MRI AutoDetect工作流程

这一功能的实现依赖于获得诺贝尔物理学奖的巨磁效应,巨磁电阻传感器拥有体积小、感知精确、低能耗等优点,MRI AutoDetect 也赢得CARDIOSTIM最佳实践创新大奖,在实现流程安全便捷的情况下确保最佳治疗。

有了MRI AutoDetect技术,患者只需要预约一次医生来激活传感器即可,无需再次调节。既保证了患者处于磁共振模式的时间最小化,保证了最佳的起搏治疗,又大大简化了CIED患者磁共振检查流程,节省医生和患者的时间

自动核磁 轻巧智能

Edora 8系列是目前百多力起搏器系列中最完美的起搏器,不仅小巧,而且使用寿命卓越持久,功能全面,同时配备有百多力独有的患者关爱功能,将闭环刺激、家庭监测与自动磁共振兼容融为一体。

来自台湾地区的经验分享

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李应湘医师精彩分享

Edora 8系列起搏器目前已在台湾地区上市。来自马偕纪念医院的李应湘医师分享了两例病例:

第一例患者安装了Eluna DR-T,被怀疑患有多发性硬化症。对于这类疾病的患者来说,MRI是其他任何检查都无法替代的评估病情的重要手段。为了对病情进行确诊,患者需要进行脑部和脊柱的MRI扫描。因为背部的原因,患者难以长时间躺着,因此需要间隔行两次MRI成像。将来,她还可能需要定期MRI成像以监测病情进展。

此时MRI AutoDetect的自动化模式设定则起到了很大作用。MRI AutoDetect能够开启14天自动磁共振磁场检测窗口,在14天内MRI检查时间可以灵活安排,并可以进行多次MRI检查。

第二位患者植入了Iperia DR-T,并且由于有严重心肌梗塞的病史而具有高风险的VF,且最近曾接受ICD除颤治疗。由于患者近期腰部疼痛严重,需要MRI进一步帮助诊断。在MRI检查过程中,患者对植入体内的ICD将被关闭表示非常担心。

MRI AutoDetect使患者仅在实际MRI扫描期间处于MRI模式,把磁共振模式缩短到真正的扫描时间,使起搏器尽量保持最佳治疗模式,也最大保证ICD的猝死预防。

为心衰患者治疗提供更多选择

通过来自美国 Mercy Clinic的Dr.Shang-Chiun Lee的精彩分享,我们了解到,左室四极电极的优势在于,其可以放到心尖但起搏心底,提供更多理想的位置选择,减少膈神经刺激(PNS)。既往的多中心研究显示,电极放置在心尖部起搏心尖可能可以提高导线稳定性,但是与糟糕的预后相关,但双极电极若要避免心尖起搏需会拉撤回,此时就很容易发生电极脱落,而四极电极则可以起搏心底,前景十分可观。

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Dr.Shang-Chiun Lee精彩分享

百多力的左室四极导线Sentus ProMRI® QP是目前市场上最细左室四极导线,并且电极越细越容易推送,所以四极电极的未来趋势会是越来越细。因为最细,所以可以通过所有公司的鞘中鞘。而鞘中鞘在植入时是一个必不可少的工具。

百多力四极电极有不同极间距和不同固定方式,共有4种型号可选。Dr.Lee用自己的病例为大家介绍了如何为特定的解剖选择特定的电极。

最后,Dr.Lee指出:在磁共振兼容性方面,美国每年有3400万人行磁共振检查,并且数量还在连年增长,因此对于植入性设备来说,兼容磁共振是评价其价值和功能的重要指标。

不同间距,灵活顺滑

Sentus ProMRI® QP 具有不同电极间距和预塑形状,同时采用较短电极技术,通体直径4.8F,不同极间距以适应不同长度靶血管,不同固定方式以适应靶血管大小。独特头端设计保证灵活,通体等粗从而能顺滑易推送。

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医学的不断进步,引领着医疗器械创新领域的不断发展。进步始终伴随着我们的每一次改进,每一次为患者多一点的思考。

正如百多力公司鼓励每一位员工的指导原则——Excellence for Life,我们在不断努力。

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