慢性完全闭塞（CTO）病变被认为是冠状动脉介入治疗（PCI）的难点，是当前冠脉介入领域的“珠穆朗玛峰”。介入医师对 CTO 的尝试持续超过30年，走过了一段又一段艰难的路程。近十余年来，CTO介入取得了革命性的进步。但不可否认的是，CTO病变的介入需时长、花费高、并发症多，依然有许多困难亟待解决。2019年2月26日，Resolute Integrity™支架获得美国FDA官方CTO治疗适应证，为CTO-PCI治疗提供了可靠的保障。为此，严道医声网特邀请安贞医院的柳景华教授，为我们详细解读CTO-PCI治疗的革新之路。
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CTO-PCI手术成功如何真正带给患者获益
——适合患者的才是最好的
PCI手术成功能否真正改善CTO患者的预后？这个问题是众多术者所非常关心的话题。柳景华教授介绍称，尽管绝大多数CTO患者都能够通过PCI手术开通闭塞已久的血管，但对于一些如没有太多缺血负荷的人群而言，病变的开通未必能带来实际获益。综合来说，CTO患者PCI术后是否能够获益应当从以下四方面来考虑。
第一，明确CTO-PCI患者手术指证。CTO-PCI手术是否能做，一定要根据患者的全身情况进行综合判别，诸如合并疾病的情况、心功能情况、心脏结构、甚至最简单的心脏血管入路的情况等等。
第二，充分发挥新技术、新器械的优势和特长。CTO-PCI作为冠脉介入领域的“珠穆朗玛峰”，有很多医师都在为疗法的精进不懈努力，在前进的道路上不断摸索。在国内外专家共同的努力之下，近年来的新器械、新设备为做CTO-PCI提供了很好的技术上的保障，为更多患者带来获益。
第三，CTO-PCI的治疗不能忽略任何一个细节。CTO患者放置支架这一步看似技术难度不大，但往往是很重要的一步，在某种程度上是决定患者远期疗效的关键一步。放什么样的支架，放多长的支架，需要注意什么等等这些支架置放的要求，需要术者了解每一款支架的特点后才能满足。比如，部分CTO患者会在PCI术后三个月后出现血管的正向重构，原先放置的支架可能无法起到支撑血管内壁的作用，因此在放支架的时候一定要考虑到这一点，从而选择一款合适的冠脉支架，以便在出现这一情况后能够有办法从容应对。
第四，CTO-PCI并发症的综合预防和有效应对。对CTO患者而言，PCI手术操作繁杂、造影剂用量大、射线照射时间长。这些情况下，PCI并发症相对会更容易发生。如何有效的去预防和处理并发症，这是一个成熟术者必须具备的基本素质。
CTO-PCI只要用到适合的患者身上，预后肯定是好的。所以一定要量力而行，根据患者的情况运用合理的技术，最后得到一个最佳的效果，这是CTO-PCI术追求的终极目标。
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即刻手术成功、长期安全有效的保障
——Resolute Integrity™支架在CTO-PCI的获益获得充分肯定
说到CTO患者的优化PCI治疗，就不能忽视支架在其中起到的重要作用。2018年4月，来自美国的David Kandzari教授在SCAI2018大会上公布了Perspective研究的1年随访结果，该研究证实了Resolute Integrity™支架在CTO患者中的可靠疗效。正是依据这个研究中的可信结果，美国FDA于2019年2月26日正式批准Resolute Integrity™支架获得CTO适应证。 Perspective研究在设计中的最大亮点即是对入组患者没有做任何特定限制。这一点非常难能可贵，因为研究中的患者来源完全符合临床实际情况，即便一些高危的患者也可以入组。从反应即刻成功率的研究结果来看，其他支架的患者手术成功率（手术成功定义：残余狭窄＜50%，TIMI血流＞2级）只有96.4%，而置入Resolute Integrity™支架患者的成功率为97.2%；从备受关注的安全性和有效性来看，而置入Resolute Integrity™支架患者的心血管不良事件发生率相对更低，且一年的支架内血栓发生率为0。Resolute Integrity™支架在CTO患者中的优异表现，主要得益于以下几点。
首先，Resolute Integrity™支架采用连续正弦波平台设计，具有优异的血管顺应性。在扩张置入支架的时候，支架能够贴附到迂曲的或成角的一些血管和病变，使它能进行360度的自由弯曲，从而降低支架内血栓的发生率。CTO-PCI无论是正向、逆向，很多技术都会造成假腔，所以这一优势是难能可贵的。
第二，Resolute Integrity™支架的BioLinx多聚物涂层是美敦力为DES研发的专利涂层，具有优异的生物相容性，能够减少血栓的发生，同时可以控制药物释放到血管壁的速率。
第三，Resolute Integrity™支架的MicroTrac输送系统令支架的整体通过性进一步提升。由于增加了近端推送杆的外径，因此增加了力传导的有效性，所以Resolute Integrity™支架在血管中推送得非常顺滑，使得Resolute Integrity™更易穿越和处理钙化、狭窄、迂曲等复杂病变。
第四，Resolute Integrity™支架的药物释放系统能够保证药物的持续释放，180天药物完全洗脱周期令再狭窄发生率得到控制，保障患者治疗的远期安全性。
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Resolute Integrity™支架应用于CTO-PCI治疗渐入佳境
——良好的疗效建立起临床医师与患者的双重信任
除了有扎实可信的循证证据支持外，Resolute Integrity™支架在实际临床使用中也得到了广泛认可。近两年，安贞医院年均CTO-PCI1800台，其中有近1000例使用了Resolute Integrity™支架，有很多临床应用的经典案例和实战经验。柳景华教授介绍说，面对一些棘手复杂的CTO病变，在术前评估时就会毫不犹豫地考虑置入Resolute Integrity™支架。事实证明，不管是术中的即刻成功，还是术后的定期随访，Resolute Integrity™支架都表现出令人信服的可靠表现。久而久之，团队逐渐在CTO-PCI手术中累积起对Resolute Integrity™支架的充分信任，这种信任非一朝一夕，坚固而持久。
自此，Resolute Integrity™支架正式获得美国FDA官方CTO适应证，能够为广大临床介入医师和CTO-PCI患者提供更为可信、可靠的全方位保障，期待这一款支架能够为更多患者解除病痛、恢复健康，惠及更多中国患者。