2019年5月21日-24日，全球顶级心血管介入会议EuroPCR-2019年欧洲心血管介入会议在法国巴黎隆重召开，会议期间，首都医科大学附属北京安贞医院曾勇教授、叶益聪教授和赵昔良博士以壁报的形式报道了一项《体外试验评估现代药物洗脱支架的支架抗脱载能力》的研究结果，严道医声网有幸就此话题采访了曾勇教授和叶益聪教授。

研究介绍

背景

支架脱载是PCI的严重并发症之一，其好发于迂曲、钙化等复杂病变处。脱载后的支架若不能及时移出人体而飘向远端血管或周围血管可导致严重后果。支架抗脱载性能取决于支架压握球囊时的生产工艺，由于不同品牌间支架设计各异，不同支架平台的抗脱载能力可能具有差异。目前尚无评价不同品牌支架抗脱载能力的体外试验报道。因此，本研究旨在通过体外测试来比较不同品牌支架的抗脱载性。

方法

选取目前主流支架平台包括Resolute Integrity（3.0 * 22mm，美敦力，美国），XIENCE Xpedition（3.0 * 23mm，雅培，美国）及Synergy（3.0 * 24mm，波士顿科学，美国），每个支架平台测试3个样本（所选支架尺寸统一且均为临床常用尺寸），定量评估三款支架的抗脱载能力。测试方法参考中华人民共和国医药行业标准：YY/T 0807-2010 《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法》，YY/T 0663.2-2016 《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》。

首先通过高精度数显游标卡尺测量近端支架外径（精度达0.001mm）。

然后选择合适的支架固定卡具（卡具内径 = 支架外径 - 两倍支架壁厚），将卡具固定在支架球囊肩部（不碰触支架）。

将卡具连同支架安装在拉伸试验机（Instron5943，波士顿，美国）后，以50.8mm（2英寸）/min的速度匀速回拉支架输送杆并记录数据，回拉5mm内的第一次峰值数据即为支架最大抗脱载能力。采用单因素方差分析进行组间比较，具体数值以均数±标准差表示。

结果

根据统计学结果，不同支架平台间的抗脱载能力存在显著差异（P<0.001）。XIENCE Xpedition组比Resolute Integrity组（10.13±0.32N vs 6.86±0.19N，P<0.001）和Synergy组（10.13±0.32N vs 6.06±0.52N，P<0.001）具有更高的抗脱载能力，而Resolute Integrity组和Synergy组间抗脱载能力无统计学差异（P>0.05）。

结论

本试验首次评价了不同品牌药物洗脱支架抗脱载能力。三款支架平台的每个样本之间的支架抗脱载能力曲线一致性较好，提示支架压握工艺稳定；不同支架品牌的抗脱载能力不同，XIENCE Xpedition的支架抗脱载能力优于其他两款产品，有可能减少支架脱载事件发生、避免相关并发症。

研究作者谈

严道医声网：支架脱载是PCI的严重并发症，在目前的临床工作中发生率如何？一旦发生会造成哪些的后果？

曾勇教授：

随着器械性能的持续发展以及介入技术的不断规范和优化，目前文献报道的支架脱载发生率约<1%。部分脱载后的支架是能成功取出的，无法取出的支架则滞留在外周循环。部分脱载的支架可能导致严重的血流动力学障碍，需要外科手术取出，严重时可能危及患者生命。

严道医声网：临床上发生支架脱载的主要原因有哪些？

叶益聪教授：

引起支架脱载的原因很多，包括复杂病变如迂曲钙化，术者操作等。病变评估和预处理，规范化操作，选择合适的器械是避免支架脱载的重要手段。

严道医声网：本次体外试验结果对于冠脉介入治疗有哪些启示？

曾勇教授：

本研究的结果提示我们在器械选择时应注意到不同支架之间抗脱载能力可能存在差异。对于迂曲钙化这种支架脱载的高危病变，除了充分的预处理，器械选择上应考虑抗脱载能力更好的支架平台，从而减少并发症的发生。