杭州启明医疗器械股份有限公司成立于2009年，致力于结构性心脏病介入治疗产品的研发和产业化。启明医疗引领和见证结构性心脏病介入治疗新时代的到来，并将秉持“中国无，世界新”的理念，不断地将更多的产品投入市场，造福患者。
十年心路
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VenusA-Valve获批上市
开启中国经导管瓣膜置换A时代
杭州启明医疗股份器械有限公司2017年4月25日宣布，其里程碑式的经导管主动脉瓣膜产品 -- VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统获得国家药品监督管理局（原CFDA）批准（注册证号：国械注准20173460680），正式在中国上市。VenusA-Valve产品的上市，标志着中国经导管主动脉瓣植入术在中国正式商业化开展。
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心脏瓣膜研究院成立
从实验室到临床-产学研医新模式
心脏瓣膜研究院，2016年由杭州启明医疗器械股份有限公司和浙江大学医学院附属第二医院共同建立。该研究院是启明医疗首次携手以研发、实践为基础，探索微创心脏治疗模式的研究机构，致力于将先进的瓣膜及结构性心脏病解决技术应用于临床。
瓣膜研究院的研发团队，云集了来自企业的研发工程师、3D打印专家，来自大学、政府的材料学专家，基础研究专家以及来自医院的多科室临床医生，这支多学科、多角色、深度互动的团队通过实践，真正将产学研医，将需求与解决方案关联起来。这一模式在杭州这块创新土壤上取得了巨大的成功。
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全球预装载“干膜”技术的
经导管主动脉瓣膜完成首批人体植入
目前市场上的经导管主动脉瓣膜产品均采用“戊二醛”浸泡方式处理及存储，需要在手术现场进行瓣膜部件与输送系统的装配，这些可能会给手术带来各种风险。因此开发更简便、手术风险更低、抗钙化性能更好、使用寿命更长的经导管主动脉瓣膜成为了研发的一个新挑战。随着技术的发展，启明医疗预装载经导管主动脉瓣膜也已成功研发，并取得了突破性进展，完成首批人体植入，随访一年结果良好。
该产品采用了世界最先进的预装载“干膜”技术，在制造过程中就完成了瓣膜在输送系统上的装载，从而实现了产品在手术室的“即拿即用”，并保证安装标准化，且便于贮存和运输。从而使得TAVR应用更加快捷，既方便医生操作，又减少患者的等待时间；既降低患者感染及其他风险，又提高了瓣膜的抗钙化性能和使用寿命。
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VenusP-Valve
通过NMPA创新医疗器械特别审批申请
2019年4月28日，杭州启明医疗器械股份有限公司自主研发的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜置换系统通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审批申请，进入了特别审批程序“绿色通道”。这是继VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统后，启明医疗第二个进入特别审批程序“绿色通道”的创新产品。
目前，VenusP-Valve我国唯一进入临床试验阶段的经导管肺动脉瓣膜产品，其在中国和欧盟的注册研究均已入组完成，随访数据良好，美国注册临床研究已在规划中，预计将陆续在全球上市。
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VenusA-Plus
创新再突破 TAVR进入可回收时代
2017年11月23日，VenusA-Plus可回收经导管人工主动脉瓣膜置换系统临床应用在浙江大学医学院附属第二医院成功进行。标志着启明医疗又攻克了一个经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）的技术难题，成为中国具有可回收介入心脏瓣膜系统的企业。
该瓣膜系统通过对输送系统的巧妙设计，在保持强径向支撑力优点的同时增加可回收功能，使得在手术中发生瓣膜位置不准确时，医生能够实施瓣膜回收、重新定位和释放，规避因为位置不理想导致的并发症，同时也降低了手术的难度，有利于TAVR技术的推广和应用，更适合中国起步晚发展迅速的现状，受到了临床医生的广泛认可。目前VenusA-Plus中国注册临床研究已经完成入组。
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TAV8助力TAVR再上层楼
8字形态，截然不同，安全扩张
2017年6月13日，杭州启明医疗器械有限公司收购美国瓣膜球囊成形术产品供应商 InterValve 公司。
TAV8的球囊是具有解剖形态特征的球囊主动脉成形术导管，更符合主动脉瓣膜处的解剖结构特点。既可以充分保护瓣环结构，同时又最大化的扩张瓣膜。尤其是针对中国主动脉瓣膜狭窄患者的特点，钙化程度高，二叶瓣畸形比例高的特点。使用TAV8治疗球囊进行预扩张,对瓣叶进行适度解剖预塑形,然后进行瓣膜植入,达到优化瓣膜释放稳定性、提高器械成功率的效果。
启明医疗关注TAVR 手术可能带来的瓣环损伤的风险，致力追求卓越并专注于治疗效果和患者安全。
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心脑同治全保护
TriGUARD 3开创整体解决方案
2018年12月27日，启明医疗完成对TriGUARD 3脑保护装置生产商Keystone Heart有限公司的收购。
TriGUARD 3是一个通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置，可以最大程度降低心血管手术过程中出现的脑损伤风险，对脑组织进行全面保护。针对该产品，Keystone Heart有限公司已经在欧洲和美国建立了成熟的临床试验和销售体系。
目前启明医疗已经成为全球经导管瓣膜置换领域能够提供“脑保护-球囊-瓣膜”整体解决方案的供应商，启明医疗将继续致力于结构性心脏病治疗医疗器材的研发和市场化，加速中国智造的国际化进程。
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全国TAVR中心超150家 近2600例植入
VenusA-Valve瓣您同行
2018年12月29日，中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队在哈尔滨医科大学附属第二医院和于波教授团队一起，顺利完成了一例高难度的TYPE0二叶瓣TAVR手术，哈医二院成为全国第100家使用VenusA-Valve开展TAVR手术的中心。
截至2019年8月29日，超150家TAVR中心，近2600例植入，VenusA-Valve瓣您同行。这是启明医疗深耕中国的第一步，感谢一路同行的各位专家的鼓励和支持，我们一同见证了中国TAVR事业的起步，进入了飞速发展的时代，未来我们将一起携手共同迈进启明“心”时代。
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创新领跑，数据为基
启明医疗公布VenusA-Valve5年随访结果
CIT2019，高润霖院士公布启明医疗VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统治疗重度主动脉瓣狭窄的5年随访结果。启明医疗VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统治疗重度钙化主动脉瓣狭窄患者的5年临床结局良好，最长植入时间超过7年，目前瓣膜工作状况良好，全因死亡率维持低增长趋势。
与国外同类产品相比，即使在我国TAVR最初发展的阶段，手术经验不足的情况下，死亡率也远低于国外同期其他主要研究结果。患者死亡独立危险因素为高龄（>85岁）及术前身体状态（STS>8）。且不会导致卒中及中重度瓣周漏，可使患者恢复良好的血流动力学功能，并显著改善NYHA分级。无严重瓣膜失功能的病例出现，显示了VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统的良好持久状态，且系统在二叶式及三叶式主动脉瓣狭窄患者中的应用结果相当。
VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统治疗重度主动脉瓣狭窄患者的安全性和有效性得到长期的验证。
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创心见未来
从0到1000共同见证
1000到10000瓣您同行
OCC2018，上海。“创心见未来——启明医疗Venus经导管心脏瓣膜植入1,000例”新闻发布会在上海世博中心隆重召开。发布会展示了启明医疗的多项产品及新项目研发和品牌国际化进程，充分凸显了启明医疗在结构性心脏病介入治疗领域的全球化立体战略深入布局。
全球众多的心血管病知名专家对启明医疗经导管心脏瓣膜产品全球植入超过1,000例表示了祝贺，并高度评价了启明医疗在产品研发、临床试验、使用推广和术者培养方面起到的创新引领及对行业发展的推动作用。
到目前为止，启明医疗的经导管瓣膜产品在全球已经完成近2,600例的植入，我们相信10,000例指日可待，与您携手一起见证中国TAVR事业的腾飞。
转自：启明医疗微信公众号