2019年美国心脏协会(AHA)科学会议将于本周在宾夕法尼亚州费城召开，为期3天的会议中，总共有28个late-breaking科学研究(LBS)公布结果，除了备受关注的ISCHEMIA研究外，还包括了诸多与临床实践关系密切的研究，本周心资讯为大家总结了此次将在2019AHA科学会议中亮相的重磅研究。

ISCHEMIA：万众瞩目，稳定型冠心病患者究竟是否需要接受手术治疗

稳定型冠心病患者究竟是应该接受侵入性手术治疗还是保守性药物治疗一直是颇具争议的话题之一，本研究的目的在于明确稳定型缺血性心脏病(SIHD)患者的最佳治疗策略。这是一项多中心随机对照试验，5179名接受了中度或重度缺血的负荷测试的患者被纳入其中。大多数eGFR≥60 mL/min/1.73m2的参与者都进行了冠状动脉计算机断层造影(CCTA)以识别并排除无保护左主干病变(≥50%狭窄)或无阻塞性CAD(<50%狭窄)的参与者。被纳入的受试者被随机分配给至常规的入侵策略组（PCI或外科搭桥手术）和最佳药物治疗组。研究的主要终点是3.5年随访期间的心血管死亡、非致死性心肌梗死、心脏骤停复苏,或住院治疗不稳定心绞痛或心力衰竭事件。

该研究将是此次AHA会议上最受瞩目的研究之一。

DAPA-HF：非糖尿病患者中SGLT-2抑制剂效果如何

本研究共纳入4744例射血分数减低的心力衰竭患者（其中45%为糖尿病患者），将其随机分为两组，在常规治疗基础上分别应用达格列净（10 mg，QD）或安慰剂。主要终点为由心血管死亡、因心衰住院和因心衰急诊所组成的复合终点，中位数随访时间为18.2个月。。该研究的主要结果首次在2019年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布，结果显示，对于射血分数降低的心力衰竭患者，应用SGLT-2抑制剂达格列净可以显著降低主要复合终点事件发生率（HR 0.74，p=0.00001，NNT=21）。更重要的是，该药可使受试者全因死亡风险降低17%（HR 0.83，p=0.022），心血管死亡减少18%（HR 0.82，p=0.03）。此次John McMurray医学博士(苏格兰格拉斯哥大学)将带来专门针对非糖尿病患者的最新分析结果。

ORION 10：新型降脂药物效果如何

本研究是新型胆固醇制剂inclisiran的III期临床试验，这是一种仅需每年注射两次的小干扰RNA (siRNA)注射剂，本研究探究的是其在动脉粥样硬化性心血管疾病和高LDL胆固醇血症患者中的疗效与安全性以及药物耐受情况。这是一项随机双盲对照试验，共计纳入1561名已经接受最大耐受剂量他汀类药物治疗的受试者，随机分为Inclisiran组和安慰剂组，前者在在第1天、第90天、之后每6个月皮下注射一次Inclisiran，研究主要观察的指标是510天后受试者的LDL-C的变化水平。

COLCOT：秋水仙碱抗炎治疗能否开启冠心病治疗新领域

炎性反应长期以来被认为是冠心病发生发展的重要机制，此前的CANTOS研究历时6年，共纳入10 061例心肌梗死后稳定性心绞痛患者，研究中位随访3.7年发现，Canakinumab 150mg较安慰剂可显著降低心梗、卒中、心源性死亡等终点事件风险。本次的COLCOT研究评估了秋水仙碱是否能降低心肌梗死患者的心血管事件发生率，这是一项随机双盲对照试验，共计纳入4745名受试者，随机分为秋水仙碱组（0.5mg qd）和安慰剂组，计划随访1.5-3.5年，主要终点为心血管死亡、心脏骤停复苏、急性心肌梗死、中风或需要冠状动脉血运重建术的心绞痛。

Colchicine-PCI：PCI术前服用秋水仙碱能否改善改善心肌损伤情况

本次AHA会议上还有另一项关于秋水仙碱的研究即将公布结果，Colchicine-PCI研究旨在探究PCI术前服用秋水仙碱是否有助于降低围术期心肌损伤并改善患者预后。这是一项随机对照试验，共计纳入714名受试者，随机分为秋水仙碱组和安慰剂对照组，其中秋水仙碱组在术前至少一个小时以上接受1.8mg的秋水仙碱口服治疗，研究观察的主要终点为术后24小时内的心肌坏死情况（TNI高于正常值），次要终点为术后30天、1年至5年内的全因死亡、非致死性心梗等不良事件。

GALILEO：TAVR术后利伐沙班+阿司匹林是否优于传统双抗板治疗策略

该研究旨在探究TAVR术后的最佳抗栓策略，研究纳入了来自15个国家的143家中心的164例受试者，随机分为利伐沙班组(利伐沙班 10毫克每天一次+阿司匹林75至100毫克每日一次90天之后利伐沙班单药治疗)或抗血小板治疗组(75毫克氯吡格雷加阿司匹林75到100毫克每日一次，90天之后阿司匹林单药治疗)。研究的主要终点包括全因死亡、卒中、全身性栓塞、心肌梗死、肺栓塞、深静脉血栓形成或有症状的瓣膜血栓形成。

RECOVERY：严重主动脉瓣狭窄患者是否需要早期手术干预治疗

对于无症状的严重主动脉瓣狭窄患者，手术干预的最佳时机仍存在争议。该研究旨在通过前瞻性随机试验比较这类患者中早期手术与传统治疗策略的长期临床结果。研究纳入了145名受试者，随机分为早期治疗组和对照组，对照组的患者主动脉瓣置换术的适应证是包括出现症状、左室收缩功能下降和主动脉射血流速> 0.5 m/s，而早期治疗组则在随机分组后2个月内进行手术。研究的终点事件为术后30天内的手术相关死亡以及术后4年的心源性死亡。

FUEL：Fontan手术术后乌地那非能否改善患者活动耐力

本研究将评估乌地那非在接受Fontan手术治疗的先心病青少年患者中的临床疗效和安全性，乌地那非是一种口服的、强效的、选择性的PDE5抑制剂。研究将400名受试者随机分为乌地那非治疗组和安慰剂治疗组，研究的主要观察指标为治疗后26周时的运动耐力的改变。

EVAPORATE：ω-3脂肪酸+他汀能否延缓动脉粥样硬化斑块进展

AHA2018科学会议公布的REDUCE-IT研究发现，有心血管病或糖尿病合并一种危险因素的甘油三酯升高的人群中，一种高剂量纯化形式的ω-3油[二十碳五烯酸(EPA)]能够带来显著获益。本次的EVAPORATE研究探究了在甘油三酯升高的冠状动脉粥样硬化患者中他汀治疗的基础上Vascepa对低衰减斑块进展情况的影响。研究纳入了80名受试者，随机分为Vascepa组（Vascepa 4 gm/day）和安慰剂组，对比18个月后两组间低衰减斑块的进展情况。

Treat Stroke to Target：100 mg/dL vs. 70 mg/dL，卒中后LDL-C应控制在什么水平

本研究通过随机试验探究了卒中或TIA后LDL-C的控制目标，共计纳入2873名受试者，随机分为LDL-C 100 mg/dL (+/-10 mg/dL)组和LDL-C < 70 mg/dL组，随访时间为8年余，研究的主要终点事件为复发性缺血性脑卒中或起源不明的脑卒中、心肌梗死、紧急冠状动脉或颈动脉血运重建以及血管源性死亡。