ACC.20|回望2019 STOPDAPT-2如何脱颖而出,成为TOP10研究之一?

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一年一度的美国心脏病学会年会(ACC)已圆满落幕。由于受COVID-19疫情影响,今年采取线上虚拟会议的方式进行,并向全球医师免费开放。虽然取消了实体会议,ACC依然热度不减。

回顾历年ACC会议,抗栓治疗一直因其重要性以及不断更新的临床证据成为热点话题。

DAPT目前已经成为PCI术后患者的治疗基石,DAPT治疗在减少缺血事件的同时也会增加出血风险。随着药物洗脱支架(DES)不断发展,短DAPT治疗策略呼之欲出。近年来,陆续公布了许多关于短DAPT的重磅临床试验,其中就有被评为ACC2019十大研究之一的STOPDAPT-2研究。

在今年ACC2020召开期间,严道医声网特别邀请到山东大学齐鲁医院安贵鹏教授就STOPDAPT-2研究以及当前PCI术后抗栓策略进行解读。

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三大频道同步直播,ACC2020热度不减

回望来时路|短DAPT研究带来的启示

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ACC2019 TOP10研究一览

安贵鹏教授谈到,药物洗脱支架置入术后双联抗血小板治疗的疗程一直受到比较长时间的关注,国内外也做了很多的研究。在去年的ACC大会上,日本京都大学的学者公布了STOPDAPT-2试验的主要结果,这是一个开放的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究,比较了钴铬合金依维莫司洗脱支架(XIENCE系列支架)置入术后采用两种抗栓治疗方案的有效性和安全性。分别是一个月的阿司匹林+P2Y12抑制剂双抗治疗,随后进行氯吡格雷单药治疗至12个月,或者是标准的12个月双抗治疗。

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ACC2019公布的重磅研究:STOPDAPT-2

该试验仅仅排除接受口服抗凝治疗,有颅内出血史和不能耐受氯吡格雷治疗的患者。患者以1:1的比例随机被分配到实验组和标准方案组,探究实验组和标准方案组的非劣效性。主要终点为12个月时心血管死亡、心肌梗死、卒中、明确的支架内血栓形成和TIMI大/小出血的复合终点,共招募了来自日本90个中心的3045例患者,排除36位撤回知情同意的患者之后,最终一共入选了3009名患者,实验组是1500例,标准方案组是1509例。

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研究结果的主要终点,也就是净临床获益的发生率在实验组是2.4%,标准方案组是3.7%,心血管死亡、心肌梗死、支架内血栓形成或者卒中的复合终点发生率在实验组是2.0%,标准方案组是2.5%,出血终点发生率在实验组是0.4%,标准方案组是1.5%。

结果表明:钴铬合金依维莫司洗脱支架置入后,1个月双抗+11个月氯吡格雷单药治疗的抗血小板方案,与标准的DAPT方案相比带来了缺血和出血事件的净临床获益,出血事件显著减少,而缺血事件没有显著增加。

细微处见真章|氟化共聚物涂层特性以及支架选择经验

聚合物涂层有很多种,并非所有的聚合物涂层都能达到同样的效果,只有具有高生物相容性和高完整性的聚合物涂层,才能给我们提供比较好的远期临床效果。

氟化共聚物优先吸附和留存白蛋白,而非易导致血栓的蛋白质,可以很好地抑制炎症细胞反应和促进内皮功能愈合。系列的临床研究发现,氟化共聚物涂层支架的炎症反应、血管修复平衡指数明显低于其他涂层的支架,一个月时的内皮覆盖率更高,所以血栓发生率非常低。

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就个人经验而言,安贵鹏教授认为,在临床应用上,通常需要结合病人的临床资料、冠状动脉病变的特点、不同支架的性能差异和当前的临床研究结果综合起来对病人做出最为适宜的选择。

“现在看来,在已有的众多研究中,雅培公司的XIENCE支架通常是作为其他药物涂层支架的一个金标准而存在的。”

守心护心,从患者出发|特殊人群抗栓策略

从支架角度出发,安贵鹏教授表示XIENCE支架满足了优秀支架的必要条件,所以对于各种冠心病群体它都是可以选择的。

对无法长期抗栓的患者,首先要根据具体情况决定是否适宜行PCI治疗以及具体的PCI策略。双抗时间要充分考虑到冠脉病变的特点、支架的种类、PCI的复杂性以及患者的具体风险来做个体化的决定。STOPDAPT-2研究证实了XIENCE支架双抗治疗一个月即可以改为单抗,这将为无法长期抗栓的患者带来福音,在临床上可以减少出血事件,降低患者的就医成本,也可以带来比较大的经济和社会效益。

在采访的最后,安贵鹏教授谈到,目前DES的研发正处于非常关键的结点:

“作为临床医生,我们期望冠脉支架在提供良好即刻效果的同时,明显改善远期预后;不仅具备良好的输送性和支撑力,而且可以尽快内皮化并能有效抑制新生内膜的增生。”

正如去年在TCT2019期间公布的热点研究——IDEAL LM所指出的:对于左主干病变行PCI的患者,新一代药物支架如永久聚合物支架XIENCE术后两年随访结果显示支架内血栓发生率为零。

相较于现下热点中心的生物可降解涂层的药物支架,或是完全可降解支架,高生物相容性的聚合物涂层支架,不仅在目前临床中被证实安全有效性更佳,在未来也一定能为患者带来更多获益。

这将进一步为临床医生进行DAPT疗程决策提供依据。

ACC2020圆满落幕

我们也期待ACC2021带来STOPDAPT-2重磅结果的发布!

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