近年来，肾交感神经消融术（RDN）治疗顽固性高血压引发学界广泛关注。
经历了SYMPLICITY HTN-1、HTN-2临床试验“血压出现明显且持续下降”的阳性结果后，SYMPLICITY HTN-3的阴性结果，也让我们回过头来重新审视这一研究的不足之处，审视这一技术的发展过程。
RDN将戛然而止，还是柳暗花明？
是终点，还是序幕？
吸取HTN-3教训基础上，在今年举行的美国心脏病学会科学年会（ACC.20/WCC）上公布的SPYRAL HTN-OFF MED研究最新结果，表明与假手术组病人相比，未经治疗的高血压患者接受RDN治疗3个月后，24h平均血压明显降低。
新的篇章。
这无疑为RDN的应用提供了更多循证医学证据。
为此，严道医声网特邀北京大学人民医院孙宁玲教授与王伟民教授分别从高血压领域与介入治疗角度，对SPYRAL HTN-OFF MED研究结果共同解读，为读者层层拨开云雾。
SPYRAL HTN-OFF MED主要研究结果：
RDN组24小时SBP变化为-4.7mmHg，与对照组差异为–4.0 mm Hg；诊室SBP变化为差值为-9.2 mm Hg，与对照组差异为-6.6mmHg。RDN组均更优，均有统计学差异，达到有效性终点。在三个月的随访期内，没有死亡，中风或肾功能改变。
山重水复终将柳暗花明：SPYRAL HTN-OFF MED研究设计的革新
孙宁玲教授表示，人们对RDN的临床应用存在逐渐认识的过程。
既往的多中心、盲性、随机对照试验SYMPLICITY HTN-3研究中阴性结果使RDN的应用一度遭到质疑，研究者也重新审视了RDN的理论基础并优化试验设计。
SPYRAL HTN-OFF MED是一项国际、前瞻性、单盲对照试验，在对既往临床研究设计进行优化基础上，纳入331例血压控制不佳患者，166例使用了RDN，165例安排假手术组，对患者有效性终点、安全性终点和依从性进行了评估，结果表明RDN可使患者血压下降更明显且手术安全性良好。
王伟民教授指出，RDN技术从诞生至今已有数十年时间，走向临床应用的道路并不是很顺利。
SPYRAL HTN-OFF MED研究与RDN相关的其他研究不同，在试验设计上更为严谨，从治疗方法的验证进展为治疗观念的试验；入组标准上由难治性高血压改为轻中度控制不佳的高血压人群；手术方法上由单极肾动脉导管消融进展为可对分支和主支同时消融的四级消融手术；结果解读上，采用尿检和血清学判断患者依从性，使结果更加客观。
但SPYRAL HTN-OFF MED研究仍然存在一些不足，一是研究时间较短，目前仅发布了3个月的研究结果，RDN术后长期血压控制效果还有待进一步研究；此外假手术组和RDN组患者均有中途服药，且比例相差较大，会削弱RDN的降压效果。
“但今年SPYRAL HTN-OFF MED研究的结果还是让我们看到了不同降压方式的曙光。”王伟民教授表示。
RDN临床应用：高血压患者的新选择
对于RDN的临床应用，孙宁玲教授表示其对于顽固性高血压患者的治疗非常有潜力。
对于年轻患者，服药依从性差，已被确诊为高血压也不愿意服药治疗；对于难治性高血压患者，每次要服三、四种药，容易忘服药，或者没有症状就随意停药，使得血压波动较大，猝死风险高。另外，部分患者长期服药后副作用大，引起身体不适，要频繁换药，生活质量受到严重影响。
“RDN可以满足不同患者的治疗需求。”
孙宁玲教授同时指出：对于轻度高血压患者，RDN可以使血压下降至正常水平；难治性高血压患者可以减少服药种类。但RDN作为一种新技术，相关研究时间较短，仍然需要一个长期随访判断疗效是否能够维持。希望RDN可以有效维持长期降压效果，给患者带来更多获益。
王伟民教授认为，“尽管RDN处于临床研究阶段，早期的SYMPLICITY HTN-1、HTN-2临床试验结果为阳性，HTN-3结果为阴性，但RDN的理念很先进，手术操作和手术器械有很大的提升空间，我们应该重新启动RDN的相关研究，尤其是SPYRAL HTN-OFF MED研究证实了RDN的潜力。”
中国高血压患者基数庞大，不同高血压患者应该采取个体化降压治疗方案，在药物治疗效果不佳、多种药物联合治疗、药物副作用大、服药依从性差等患者中，RDN的应用有很大前景。
RDN未来：曙光照亮前行道路
孙宁玲教授指出，交感神经兴奋会引起多种疾病，其中高血压最常见、危害最大，交感神经兴奋也会引起肾潴留、心房扩大、心肌肥厚等，同时也可导致房颤。SPYRAL HTN-OFF MED研究应用的消融设备可以实现多点多孔消融，一次性消融点更多，避免重复操作且肾动脉主干和分支均能消融，为RDN应用的循证医学增添更加精准证据。在循证医学及精准医学的推动下，未来RDN有可能会成为高血压治疗的一种常用的手段。
王伟民教授表示，尽管SPYRAL HTN-OFF MED研究取得了一定的成果，但RDN领域仍需更多的研究去证实技术的有效性，需要更大规模、更严谨设计的临床试验。
“很期待RDN的研究取得更好结果，也期望早日得到临床推广和普及，为广大高血压患者带来福音。”