阜外医院受试者招募
中国医学科学院阜外医院是国家级三级甲等心血管病专科医院,隶属于国家心血管病中心,是心血管疾病国家重点实验室、国家心血管疾病临床医学研究中心所在地,以诊治各种复杂、疑难和重症心血管疾病而享誉国内外,已成为世界上最大的心血管疾病诊治中心和集医疗、科研、预防和人才培养于一体的国家级医学研究与教育中心。该院目前是世界上最大的心血管单体治疗中心,一年完成近15000台心脏开放手术和45000台介入治疗手术,远高于世界顶级的心血管病医院(美国克利夫兰医院)每年5000台心脏开放手术量。同时,手术安全性也处于全球领先水平,如心脏搭桥这类极高危手术,阜外医院的死亡率仅为0.2%,而美国克利夫兰医院的死亡率接近3%。
中国医学科学院阜外医院血管外科中心正在开展一项人工血管用于胸/腹主动脉重建手术的安全性、有效性评价:一项前瞻性、单中心、可行性临床研究,目前正面向全国招募需要接受主动脉人工血管重建术或搭桥术的患者。
1-主动脉疾病介绍
主动脉是将血液从心脏运送到身体其他部位的主要血管,俗称大动脉,这条动脉具有坚韧而厚实的血管壁。但有时因为某些疾病或基因问题会使它们变得异常薄弱。在源源不断的血流冲击作用下,脆弱的血管壁逐渐膨胀,当出现超过正常血管直径的50%的气球状的膨胀时就称为动脉瘤。如果它不断膨胀而破裂,就会危及生命,需要尽快治疗。
常见的主动脉疾病包括主动脉夹层、主动脉瘤,大动脉炎等,其治疗方式包括外科开放重建手术、腔内介入治疗、保守治疗等。对于A型主动脉夹层(瘤)和复杂难治的B型主动脉夹层(瘤),采用人工血管进行外科重建仍是目前主要的治疗方法,且效果优于其他手段。
2-主要研究者介绍
舒 畅
◎ 国家一级主任医师、二级教授,博士生导师;
◎ 国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院血管外科中心主任;
◎ 国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会主任委员;
◎ 主持国家、省部级科研基金等多项,参与973项目一项,获国家专利三项,各级科技成果奖十余项;
◎ 参加各类心血管手术近万例,主刀主动脉疾病介入微创手术千余台,率先在国内开展一系列前沿技术研究。
于存涛
◎ 中国医学科学院阜外医院血管外科中心副主任、血管中心三病区主任、博士生导师;
◎ 参加各类心血管手术近万例,年独立完成各类先天性心脏病、瓣膜病、冠心病及大血管疾病手术500余例,手术死亡率小于1%;
◎ 参加国家科委“九五”、“十五”科技攻关、“863”科技攻关,卫生部临床重点项目,国家自然基金等10余项科研课题的研究。发表论文50余篇,参与著书2部。获发明专利1项、技术新型专利2项。
3-入选标准
◎ 年龄18岁-75岁(含18岁和75岁);
◎ 本人签署或法定代理人签署知情同意书;
◎ 确诊为胸/腹主动脉病变:包括胸/腹主动脉瘤、外伤性胸/腹主动脉损伤、胸/腹主动脉缩窄或狭窄等疾病;
◎ 需要行胸降主动脉起始部至腹主动脉分叉以上节段内的胸/腹主动脉重建术;
◎ 受试者无手术禁忌症,适合接受外科治疗。
4-排除标准
◎ 处于怀孕或哺乳期者;
◎ 有主动脉外科手术史者;
◎ 主动脉病变累及主动脉窦部、升主动脉或主动脉弓部;
◎ 预计术中会使用试验器械以外的其他人工血管产品矫治主动脉根部或行搭桥手术;
◎ 已知对造影剂、麻醉药、抗血小板药、抗凝药、聚氨酯材料、涤纶材料过敏或具备禁忌症的患者;
◎ 其他,需由临床医生进一步确认。
联系方式
如果您或您的亲友需要接受主动脉手术治疗并愿意参加本项研究,请通过以下方式进行咨询:
联系医生:顾医生
电话:13718278591
地点:中国医学科学院阜外医院
血管外科中心