“乘风破浪”的二尖瓣:国际视角下探索中国瓣膜介入的明天

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六月,骄阳似火,在这个生机勃勃的初夏,期盼已久的第二届国际二尖瓣介入高峰论坛于2020年6月20日如约而来。

本次大会由国家心血管中心、中国医学科学院阜外医院、北京健康促进会主办,同时也是国家卫健委经外科途径介入质控中心年会,会议特邀澳大利亚圣文森特医院David Muller教授、 瑞士苏黎世大学Maurizio Taramasso教授、德国美因茨大学心脏病中心Von Bardeleben教授,以及来自中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第二医院等国内已开展二尖瓣介入中心的心内科、心外科专家亲临授课,共话二、三尖瓣的最新、最前沿介入治疗技术和成果。

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国内外专家齐聚一堂,共探二尖瓣介入最新成果

众多二、三尖瓣介入主流技术器械首次亮相

受疫情影响,本次会议采取全新线上形式举行,大会继续秉承“求精、求新”的精神,多款二、三尖瓣介入主流技术器械在会议期间完成在中国的首次亮相。

会议期间,David Muller教授、Maurizio Taramasso教授、Von Bardeleben教授分别重点介绍了雅培Tendyne经心尖导管二尖瓣置换系统、三尖瓣修复系统Triclip,以及爱德华生命科学PASCAL缘对缘修复系统,终于在中国揭开了其神秘面纱。

中国医学科学院阜外医院与上海以心医疗合作研发的MitraFix经心尖导管二尖瓣置换系统也在此次会议首次亮相,一同亮相的还有中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队的全超声引导下介入二尖瓣置换术这一世界首创术式,标志着我国在介入二尖瓣领域取得了突破性进展。

除此之外,中国自主研发的二尖瓣、三尖瓣介入治疗系统MitralStitch、ValveClamp、Mi-thos、LuX也在会议期间集体亮相,二尖瓣介入治疗在中国的发展迎来了春天。


中国大量二尖瓣病人没有得到有效治疗

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胡盛寿院长主题分享

本次大会主席、中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士介绍了二尖瓣外科和介入领域治疗的最新进展,他表示,目前国内外心脏瓣膜疾病的发病率都呈上升趋势,尽管医学不断进步,心脏瓣膜病年死亡率仍不断上升,二尖瓣疾病已经成为继主动脉瓣疾病和感染性心内膜炎之后的第三大致死因素。

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潘湘斌教授主题分享

大会执行主席、中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授也提到,中国二尖瓣病人越来越多,这跟中国老龄化有密切关系,以北京为例,北京平均寿命将近80岁,这些老人都是潜在的二尖瓣患者。某心脏中心做过一次调查研究,他们在190个医院调查了1万多个二尖瓣患者,其中有7000多人应该做手术却没有做,这就提示了我们需要用更多的手段来帮助这些患者进行治疗。


介入二尖瓣领域临床应用新突破,MitraClip引人关注

6月15日,雅培二尖瓣修复系统Mitraclip获得了中国药监局的上市批准,标志着中国介入瓣膜市场又迎来里程碑的事件。会议期间,林逸贤教授针对MitraClip发表了自己的见解和看法。他指出,MitraClip对于功能性反流的治疗也有一席之地,退行性病变主要夹住的是病变的地方,而对于功能性反流而言,MitraClip能将两个瓣叶托紧,阻止心室继续扩大,所以它在治疗功能性反流疾病中也能使病人获益。

除了临床一线专家发言之外,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批三部程茂波副部长从政策的角度分享了中国经导管二尖瓣器械的研究进展。

茂波副部长介绍,2016年以来,国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心一直在积极推进各项审评审批各项改革,服务产业并推进创新发展,保护和促进公众健康。其中科学性和可及性这种辩证统一的关系缺一不可,从现在开始将可及性的理念上升到一定高度,为了实现科学性和可及性,中心成立了小组审评制度和集体决策制度。其中还成立了项目管理人制度,对审评小组的进度等进行评价,最后综合评价医疗器械的安全性和有效性。


二尖瓣介入需求巨大,前景广阔

会议专题讨论环节,中国医学科学院阜外医院潘湘斌、吴永健、谢涌泉和胡晓鹏教授、四川大学华西医院陈茂教授、中国人民解放军总医院陈韵岱教授、首都医科大学附属北京安贞医院张海波教授、复旦大学附属中山医院魏来教授等针对介入二尖瓣治疗技术瓶颈及发展方向进行了热烈的讨论。

与会专家一致认为,二尖瓣介入是未来的主要发展方向,它不同于经导管主动脉瓣置换术,面临的困难更多,还有很长一段路等待我们去探索。瓣膜器械研发领域的中国智造已经进入百花齐放的时代,在这条道路上,只有内外科医生团结协作,才能在这条路上走得更远。

短短一天的会议虽然已落下帷幕,但会议期间关于新技术的应用以及未来发展的方向带给我们的思考仍在继续。本次会议共有150个城市的近一万人通过网络观看会议直播,相信经过这次高峰论坛一定会促进二尖瓣介入治疗技术的发展,真正让更多的患者受益。

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