经导管主动脉瓣瓣膜置换术正处于高速发展阶段，其通过介入导管将人工心脏瓣膜送至主动脉瓣区域，通过球囊或自膨胀将瓣膜展开，完成人工瓣膜的植入。具有创伤小、术后恢复快等优点。但是对于这一术式来说，手术入路是十分重要的一环，所用的输送鞘管的技术水平对于手术的效果有十分重要的影响。
近日，广东省人民医院罗建方教授在2020西北心血管病论坛期间，针对可调阀鞘的设计与临床应用进行了专题讲座。
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鞘管为TAVR器械的常见短板问题
罗建方教授首先针对现阶段瓣膜产品作了介绍：TAVR手术所使用的瓣膜可分为球囊扩张瓣、自膨胀瓣、机械扩张瓣和以治疗返流为主的瓣膜四类。目前已经有多款国产瓣膜获批上市，包括Venus-A、J-Valve和VitaFlow等，同时还有多款瓣膜正在试验当中。中国企业大多关注于瓣膜的研发，但是鲜有优质的大尺寸鞘管，国产鞘管仍然属于国产瓣膜的短板。
目前TAVR手术的主要入路为经升主动脉、经颈动脉、经股动脉以及经心尖。其中经股动脉途径具有入路较粗、可输送鞘管尺寸较大、操作便携、手术风险低以及易控制出血等优势，但是仍然面临着输送不同尺寸的器械时的漏血问题。因此优化鞘管的止血阀对于减少术中出血、改善手术效果具有重要意义。
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现有鞘管各有利弊
随后罗建方教授详细分析了中美两款鞘管产品的优势和不足之处。
来自美国戈尔的鞘管是获得公认的标杆产品，其通过注射生理盐水以调节阀的大小，可做到尺寸紧密贴合，但是却操作复杂、费时，临床操作中需要更为简单的鞘管。
来自中国APT的鞘管采用独有的专利按压式调节阀大小，可一键操作调整止血阀开口大小，轻松止血，较为理想。术中无需更换鞘管，节约手术时间，减少并发症。
中国APT鞘管的过渡段为锥形，能够紧密贴合，穿过阻力小，血管穿刺顺畅。其卡扣设计为旋转卡扣，顺时针旋转可锁紧鞘管与扩张器，逆时针旋转可解锁、退出扩张器。此外，APT的鞘管远端具有亲水涂层，能减少输送阻力，使得医生操作手感优异，患者感受更加舒适。
这一导管具有优异的抗折性，三层管身结构添加了不锈钢编织网，保证良好的支撑性，并具有一定的柔韧性。与其他鞘管对比，APT鞘管的鞘管最大弯曲力大于戈尔鞘，即抗折性更强，且扩张器最大弯曲力也大于戈尔鞘，说明其扩张器更为柔软。APT鞘管的远端Mark示标及管身显影更加清晰，有助于精准定位。同时，APT导管型号齐全，能够充分满足临床需求。
罗建方教授指出，中国医疗器械发展之路经过了依赖、模仿、改良以及创新几个阶段，APT鞘管作为国产器械的优秀代表，拥有多年的技术积累，在国内外受到广泛认可。中国的临床创新问题任重而道远，未来已来，将至已至，期待中国的医疗器械创新公司能够创造未来。