延续“心”的希望——西京医院杨剑、刘洋教授团队再次成功完成LuX-Valve®多中心注册临床研究入组

2020年12月31日,中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(以下简称西京医院)杨剑、刘洋教授团队再次成功完成一例LuX-Valve®经导管三尖瓣置换术。该例手术是西京医院完成的第11例经导管三尖瓣置换术,也是LuX-Valve®多中心注册临床研究2020的收官之作。三尖瓣介入技术的发展也标志着中国在微创心脏支架瓣膜研发及应用方面已跻身于世界领先水平。

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入组患者为54岁女性,11年前接受了二尖瓣机械瓣置换术,2年前出现无明显诱因感心悸,活动后胸闷气促、头晕和双下肢水肿等症状,并逐渐加重,伴有房颤等多种合并症。西京心外科杨剑、刘洋教授团队综合该患者CT、超声检查结果,对该患者的情况进行了充分的评估和讨论,行超声心动图检查提示:“三尖瓣关闭不全,二尖瓣置换术后,心功能III级”,该患者经食道超声显示三尖瓣前瓣间有巨大裂隙,乳头肌发育异常,三尖瓣极大量反流。决定尝试采用LuX-Valve®瓣膜系统对患者进行微创治疗。
术前杨剑、刘洋教授团队牵头技术攻关团队,完善心脏超声、CTA等系列术前检查及多模态影像评估,联合西安马克医疗科技有限公司,应用国际领先的3D打印技术,将患者心脏扫描的影像学数据进行体外计算机重建,继而将数据输入3D打印机中打印出全仿真右心结构模型,进行直接视觉检查和操作,同时应用不同型号瓣膜于模型内反复多次测试,根据体外3D模型测试的结果,采用最大的介入三尖瓣型号,以最优的术后获益完成手术。
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此外杨剑教授指出,基于多材料3D打印模型的术前评估方法用于LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统。通过3D打印模型与瓣膜假体的体外模拟植入,可以进一步分析最佳植入角度、瓣周漏及其他术中并发症风险。
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手术于12月31日上午在西京医院导管室进行。根据术前CT的测量结果,选择使用JS/TTVI-28-55型号的LuX-Valve®瓣膜。只需在患者右侧第五肋间开一个小孔,经右心房穿刺,在心脏不停跳的情况下,用导管将介入瓣送入右心室,反复调整瓣膜位置,最终超声确认无瓣周漏后对瓣膜进行锚定。术后超声和造影显示瓣膜位置良好,无明显反流。
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瓣膜植入前右心室造影

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瓣膜植入后右心室造影
手术过程顺利,瓣膜置入时间不到10分钟,造影及超声心动图显示三尖瓣反流消失,无瓣周漏。在场的所有医生都对LuX-Valve®瓣膜给予了高度评价。患者于复合手术室内即刻拔除了气管插管安返监护室,不久即可出院。
健世科技作为我国专注于结构性心脏病经导管治疗的本土企业,在三尖瓣关闭不全的经导管治疗上已经取得了世界领先,也希望未来能继续研发出更好的产品,持续引领心脏瓣膜病经导管治疗的发展。为广大重度三尖瓣患者带来福音!
医者仁心,仁术为民,健世科技“敬畏生命,心脑同治”是信念不断前行。让创新科技守护人类心脏健康。
愿2021年愿万物更新,旧疾当愈,健世科技祝大家新年快乐!

LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统


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