国家重点研发计划:“主动健康和老龄化科技应对”专项——老年瓣膜性心脏病标准评估体系及优化治疗路径研究

如何应对我国的老龄化疾病?国家已出台了众多政策。

针对老年瓣膜性心脏病,科技部于二零二零年发表了相关的指南。在此指南下,国家心血管病中心阜外医院联合全国二十家顶级医院将在未来的三年时间里共同完成科技部重点专项所要求的任务,我国很多省市也相继启动了老年瓣膜病的研究计划。可以预计,未来我国老年瓣膜病的研究无论从基础研究、临床研究,以及心脏康复的研究,将会呈现出一个蓬勃发展的局面。

项目牵头承担单位:中国医学科学院阜外医院

项目负责人:吴永健

执行期限: 2020年12月至2023年11月

20家单位:

中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学中山医院、北京医院、浙江大学第二附属医院、解放军总医院、哈尔滨医科大学第二附属医院、北部战区总医院、天津胸科医院、山东大学齐鲁医院、山西心血管病医院、郑州大学第一附属医院、西京医院、南京市第一医院、上海长海医院、武汉亚洲心血管病医院、中南大学湘雅医院、南昌大学第二附属医院、广东省人民医院、福建协和医院。

参加总人数:228人


研究目标:

1. 构建我国老年瓣膜病大数据研究平台;建立国家级老年瓣膜病影像评估及质控核心实验室,制定以指导治疗决策为需求的影像评估和质控技术标准。

2. 建立6000例老年瓣膜病患者的完整队列及影像学数据库,深入剖析老年瓣膜病的临床特征、形态结构、病变特点、治疗预后及影响因素。

3. 基于临床、功能及影像学关键指标,建立适合中国老年瓣膜病诊疗的标准化评估体系和干预技术的风险预测模型,以指导治疗决策。

4.制定老年瓣膜病的药物治疗、微创介入、外科手术的优化治疗策略及临床路径,以改善患者预后。


主要研究内容和方法:

(1)老年瓣膜病评估关键技术研究及大数据平台的建立。构建云端+网页端+移动端相结合的国家级老年瓣膜病临床与影像大数据平台。进行老年瓣膜病患者的全国多中心、前瞻性注册登记,连续入选1年门诊及住院的65岁以上老年瓣膜病患者共6000例,收集临床、老年功能学综合评估、影像学评估信息(超声心动图、CT、磁共振图像及分析数据)、干预治疗方式及院内结局等完整临床信息,随访1年,包括临床事件、功能学和影像学随访数据。对拟行外科或介入治疗的部分患者影像评估形成3D成像后打印,预估手术风险和治疗效果。

(2)建立影像评估及质控核心实验室和世界上首个老年瓣膜病影像数据库。由国内外瓣膜病影像学顶级专家及心内外科临床专家组成专家委员会,建立影像评估及质控核心实验室,研究老年瓣膜病影像评估的关键技术、精准定量分析,应用于患者评估。具体工作包括制定标准方案、规范流程及质控,培训技师及其他图像采集处理相关人员,图像采集和测量的监管,收集、解读、量化数据,图像管理和数据管理,核查判读数据的准确性。超声心动图除测量和频谱图像外,均存储动态图像,以DICOM格式上传平台。建立CT影像评估规范化扫描流程和方案,常规应用心脏平扫、心电门控增强扫描,对需进行主动脉瓣病变或联合主动脉手术的患者进行大螺距全主动脉扫描。每一例图像由两名资深放射科医师进行判读,测量数据均需上传至数据平台。对心脏扩大、心功能不全患者必要时行心脏磁共振,按照标准流程操作和分析,并上传。

(3)构建老年瓣膜病干预治疗的风险预测模型并验证。分别构建老年瓣膜外科手术后30天死亡、经导管主动脉瓣置换术后30天死亡的风险预测模型,并通过内部验证和外部验证的方法对模型预测能力进行检验,并与现有的预测模型进行对比。

(4)老年主动脉瓣重度狭窄评估和治疗策略选择的效果评价。通过队列研究,描述中国现有技术条件下不同治疗方式选择(药物治疗、微创介入治疗、外科手术)的现状。分析TAVR与外科治疗的真实世界疗效及安全性,主动脉瓣二叶瓣与三叶瓣狭窄行TAVR术的效果及安全性。

(5)重度MR患者不同病因分布及治疗方案效果评价。研究老年重度MR患者病因分布及影像学特点。了解我国真实世界中MR治疗现状和不同术式,药物治疗、外科治疗、微创介入治疗三种不同治疗方案患者围术期及术后一年的效果评价。评估我国自主研发的MR器械介入治疗的安全性及有效性,包括手术成功率、死亡率、并发症发生率和心衰再住院率。

(6)老年瓣膜病术后血栓检测及不同抗栓治疗策略的评价。通过外科主动脉瓣置换术及经导管TAVR术后的随访和系列标准评估,了解瓣膜血栓发生规律和危险因素,分析不同抗栓策略在不同患者人群中治疗效果差异,为提出适合老年患者的安全有效的优化抗栓方案提供依据。

(7)老年瓣膜病合并共病的评估和治疗路径选择。对衰弱、老年共病进行综合评估;应用冠状动脉造影、冠状动脉CT等手段对合并冠心病患者进行冠状动脉疾病的严重程度及解剖学特点进行评估;对合并慢性阻塞性肺病、肾功能不全、脑卒中患者进行细化评估。根据不同瓣膜疾病合并不同程度冠心病、房颤,评价不同治疗策略的手术成功率、治疗效果、并发症等。对老年瓣膜病合并慢性阻塞性肺病、肾功能不全的围术期管理与康复干预进行效果评价。


总体进度:

第一年入选6000例老年瓣膜病患者,第二年对这些患者进行随访一年,同时继续入选接受外科手术和介入治疗的AS患者作为风险预测模型验证队列。

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