巧匠还需精器佐,面对令人头疼的复杂钙化病变,每一项新技术的问世都是助力PCI治疗的有力武器。
12月10日星期五,由大湾区心脏协会泛血管医学分会发起,健适医疗支持的“重塑血管,冲击钙化---血管准备新钙念”Shockwave IVL血管内冲击波钙化处理系统培训课程在线上成功举行。本次会议由来自南方医科大学南方医院,大湾区心脏协会泛血管医学分会主任委员修建成主任担任会议主席,特别邀请了来自香港Tuen Mum Hospital的Dr Ho LAM,Dr Karen Pui Shan SHEK, 香港Prince of Wales Hospital 的Dr Ka-Lung CHUI, 上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院程翔教授,哈尔滨医科大学附属第二医院贾海波教授,江苏省人民医院李春坚教授,汕头大学医学院第二附属医院李吉林教授,中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授,广州医科大学附属第二医院区文超教授,中国人民解放军总医院田峰教授,健适医疗科技集团宋伟杰先生以及在线超过1000名全国各地的听众对钙化病变的治疗新策略及最新技术Shockwave IVL冲击波能量钙化处理系统在临床治疗中真实世界应用展开了深入解读和讨论。
活动在会议主席修建成教授主持下开启,他表示Shockwave IVL虽然还没有在大陆正式上市,但是已经广受瞩目,备受期待。在已经上市的欧洲,美国以及亚洲地区新加坡,中国香港等已逐渐得到充分的临床应用,香港地区对于Shockwave IVL的临床使用已经超过一千多例,本次活动希望通过香港经验专家的学术观点、应用经验和手术案例分享,有助于大陆PCI医生面对钙化病变时,能更多了解此项新技术的临床应用场景和使用技巧。
优点众多,值得选择
Shockwave IVL重写“心钙念”
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首先来自健适医疗心血管产品业务部市场总监宋伟杰先生对Shockwave IVL的作用机理及临床循证展开了全面解读。
NC球囊高压扩张、旋磨、激光斑块消蚀术等是目前处理血管钙化病变的常用方法,但现有方式并不是一劳永逸的。虽解决了一部分问题,但仍然还存在一些未解决的临床需求,比如适应症有限,准分子激光主要适用于轻中度钙化病变,对严重钙化病变治疗有效率偏低。旋磨术仅可处理血管内膜的浅表钙化,对于中膜钙化、钙化结节或重度钙化“束手无策”。另外并发症发生风险高,比如可能导致血管夹层、穿孔、破裂、无复流等并发症问题,同时以上技术都不能将钙化斑块由硬组织转为软组织。
Shockwave IVL的技术思路借鉴了30多年成熟的泌尿外科碎石术,结合血管成形术,改良形成了电液驱动的血管内冲击波能量钙化处理系统。冲击波实际上是一种声压力波(机械波),和医用超声波有所不同,它是一种高振幅,低频、广谱、单脉冲、窄脉宽的压力波。声压力波是利用传播中压力突然变化,且压力变化的振幅很高,通过压缩应力使血管内膜和中膜的钙化病变破裂,刚柔并济的操作对软组织却不产生损伤。与体外碎石术相比,血管内冲击波能量更小不产生热损伤,脉冲发射器串联排布,纵向治疗钙化,有效性和安全性高。
Shockwave IVL设备便携、小巧,系统智能易操作,球囊导管通过性好,多个规格可充分应用于冠脉及外周血管,能够使钙化病变的治疗复杂问题简单化。其在血管介入应用前景广泛,可用于向心性钙化及偏心性钙化。目前Shockwave IVL适应症为用于支架植入前,对钙化、狭窄的冠脉进行钙化断裂、低压球囊扩张。
Disrupt CAD Ⅲ研究是Shockwave IVL一项前瞻性,多中心,单臂,美国FDA上市前临床研究,为IVL治疗冠脉重度钙化病变的安全性和有效性提供了值得信赖的循证医学证据。在之前美国TCT大会上刚重磅公布一年随访结果:心源性死亡发生率1.1%,ID-TLR发生率4.3%,支架血栓发生率1.1%等结果令人鼓舞,对于100%重度钙化的患者,首次一年临床随访结果再次表明了Shockwave IVL疗法卓越的有效性和安全性。同时,Shockwave IVL也被2021年冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识积极推荐,共识指出:IVL术较其他技术更为安全,有效和简便。在挑战性钙化病变案例不断增多,包括急性冠脉综合征,无保护左主干,慢性完全闭塞病变和支架膨胀不全等。IVL术不仅对浅表钙化有作用,也是目前唯一对于深层钙化有治疗作用的技术。
大湾之声,讨论热烈
Shockwave IVL实战出真知
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Shockwave IVL在香港地区应用接近2年,以香港屯门医院,威尔斯亲王医院为代表的诸多医院积累了丰富的临床经验。本次活动中,三位来自香港的专家教授围绕Shockwave IVL的实践案例进行了分享,不仅拓宽了钙化病变的诊疗思路,也进一步加强了港澳地区与内地的学术交流。
Dr Ho LAM:Shockwave IVL临床案例分享
案例1 LAD近中段严重狭窄,OCT下可见非常严重的前降支近中段钙化病变,为环形钙化,且钙化深度大,采用Shockwave IVL球囊治疗后,复查OCT可见到明显的钙化环被震裂打开,尤其厚度大的钙化也被明显震碎,部分未被完全碎裂的钙化,也有明显的断裂开口。之后使用球囊可以轻松扩张开钙化病变,再进行支架植入非常顺利。此病变血管较粗,如果使用旋磨至少需要2.0mm磨头,不易实现,且操作困难。
案例2是一例急性心肌梗死合并严重钙化的患者,LAD近中段存在血栓且为钙化病变,如果使用旋磨会大大增加无复流发生率,为减少无复流发生,使用Shockwave IVL对病变进行预处理,之后植入支架效果非常满意,手术非常顺利。在Shockwave IVL使用前是否预扩张并不影响震波效果。
案例3是前降支分叉病变,且局部非常迂曲,如果使用旋磨,风险会大大增加。使用预扩张球囊进行预扩张后,局部扩张不充分,虽然是分叉病变,使用Shockwave IVL对病变进行处理后,对分支无影响,且效果非常满意。使用球囊逐步扩张,可明确严重钙化不易扩张的具体部位,比IVUS、OCT更能明确需要特殊干预的病变部位,明确部位后再局部强化Shockwave IVL治疗,效果最佳而且简单。
案例4是肾衰竭合并RCA-CTO病变,导丝通过闭塞病变后,可能存在多处夹层、血肿、钙化等病变,球囊不易扩张,且不适合使用旋磨等手段进行处理,使用Shockwave IVL对钙化病变进行治疗,无夹层及慢血流发生,病变处可以顺利扩张开,植入支架后效果非常满意。治疗过程简单、直接。
案例5是一例复杂RCA-CTO病变且合并严重钙化,导丝通过闭塞段到达RCA远端,球囊扩张开通血管后,未注意到RCA近段局部钙化导致球囊扩张不充分,植入支架后发现近段支架膨胀不全,在支架膨胀不全的部位使用后扩张球囊也无法充分扩开,使用Shockwave IVL后顺利打开局部坚硬病变,支架充分扩张。
Dr Karen SHEK:Shockwave IVL在左主干末端钙化病变的应用
该患者既往RCA植入支架1枚,因再发胸痛再次就诊。复查冠状动脉造影提示LM远端、LAD近中段弥漫性病变伴重度狭窄,决定对LAD、LM进行支架植入。球囊扩张LAD后,于LAD中段植入2.0mm、2.5mm两枚支架,复查IVUS提示LAD近段严重钙化且为环形钙化,同时存在钙化结节,IVUS无法通过支架到远端,首先用后扩张球囊对LAD中段支架进行优化,导丝保护LCX,使用Shockwave IVL对LM及LAD近段进行扩张,植入支架膨胀充分,而这款支架是全球最薄50-60um的支架,IVL处理后支架可充分膨胀,说明血管顺应性恢复非常满意。Shockwave IVL操作简单方便,不需复杂介入技巧,年轻术者也可很快掌握。
Dr Ka Lung CHUI:旋磨联合Shockwave IVL治疗左主干钙化病变
患者67岁男性,既往二尖瓣脱垂、二尖瓣修复术及置换术,此次因不稳定性心绞痛再次入院。入院后查冠状动脉造影提示RCA轻度斑块,LAD开口及近段重度钙化伴最重90%狭窄,LCX开口75%狭窄伴钙化,首先使用1.5mm磨头分别对LCX、LAD进行旋磨,使用OCT对LAD进行检查,OCT显示LAD近段偏心性钙化合并突出性钙化结节,先使用球囊对钙化结节扩张后,使用Shockwave IVL对LM及LAD近段进行治疗,复查OCT发现钙化环断裂,最后选择T支架术,于LCX植入3.5mm支架,LAD-LM植入3.5mm支架。支架膨胀充分,效果非常满意。
集思广益,解答疑惑
学术交流成果丰硕
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Shockwave IVL球囊导管的通过性如何,为什么长度只有12 mm长?是否会提供更长的球囊导管?
为什么每个冠状动脉IVL C2导管只允许8个周期(80次脉冲),为什么发生器会在1个周期(10次脉冲)后自动停止输送脉冲?
在输送1个周期(10个脉冲)后,球囊回报是否至关重要?
治疗时如何选择Shockwave IVL球囊直径?
在使用Shockwave IVL前,是否全部都需要先预扩张?
左主干应用Shockwave IVL是否安全,每个脉冲周期治疗需要阻断血流多长时间?
Shockwave IVL对于向心性钙化病变有很好的治疗效果,对于偏心性病变疗效如何?
使用Shockwave IVL是否一定需要IVUS/OCT指导?
Shockwave IVL治疗中会导致钙化碎片到远端,导致无复流或者微循环障碍吗?
Shockwave IVL可以取代旋磨吗?