「大医锦诚」2021广东结构心脏病学术沙龙在广州成功举办

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2021年12月11日,由广东省人民医院主办,锦葵医疗协办的「大医锦诚」2021广东结构心脏病学术沙龙在广州线下结合线上顺利召开。与会专家围绕《卵圆孔未闭相关卒中预防中国专家指南》解读、Pansy®可降解PFO人体临床试验中期进展,同时结合当下结构性心脏病领域热点话题进行了深入的学术探讨。
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本次会议由广东省人民医院黄奕高教授担任大会主席和大会主持,广东省人民医院张曹进教授担任大会主持。邀请中国医学科学院阜外医院蒋世良教授西安交通大学第一附属医院张玉顺教授、昆明市延安医院张伟华教授、武汉大学中南医院张刚成教授、三九脑科医院王展航教授、广东省人民医院李贺智教授、高州市人民医院胡楝教授、广东省人民医院张曹进教授做了精彩的主题演讲。(按讲课顺序排序)

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大会主席黄奕高教授致辞

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锦葵医疗市场部魏海军先生致辞


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蒋世良教授:2021《卵圆孔未闭相关卒中预防中国专家指南》解读
中国医学科学院阜外医院蒋世良教授从卵圆孔未闭的背景出发,分析我国PFO介入治疗史及现状:中国大陆地方医院及军队医院PFO封堵术的例数、大陆地方医院近3年(2021年同比升高24.1%)及部队医院近3年(2021年同比升高2.5%),近三年主要先心病介入治疗情况、2020年各省市开展PFO介入治疗的地方医院数量。指出PFO诊疗存在的7种问题。对我国有PFO的低龄儿童及年轻人,若无临床症状不应行介入封堵术提出建议。
蒋世良教授针对PFO术前及合并症的检查,手术存在的重点、难点问题,一一做了解答。指出现有PFO封堵器技术的局限性。介绍了新的可降解PFO的研发进展,临床试验情况。客观评价封堵PFO治疗偏头痛的效果及国内有关的临床研究。关于国内外PFO封堵术的并发症,举了目前国内外已报道的4例PFO封堵术并发症的病例加以说明。
最后,蒋世良教授总结:
1.PFO介入治疗已成为相关卒中常规的预防手段。
2.参与PFO介入的医师需经过严格规范化培训。
3.介入医师应与神经内科及超声科医师密切合作,严把适应症、合并症及并发症。
4.《PFO相关卒中预防中国专家指南》的发布,将使PFO介入治疗规范化操作得到推广,进一步提高PFO介入成功率及安全性,降低严重并发症发生率,使该技术健康、持续、稳步发展。

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张玉顺教授Pansy®可降解PFO封堵器临床试验结果汇报及应用前景
Pansy®可降解PFO封堵器人体临床PI西安交通大学第一附属医院张玉顺教授首先分享了中国神经内科新指南对脑卒中患者PFO封堵治疗推荐等级(I类,A 级)与2021《卵圆孔未闭相关卒中预防中国专家指南》一致。
张玉顺教授介绍了锦葵医疗Pansy®可降解封堵器临床应用阶段研究进展。分享了3种封堵器组成成分,形状回复性,操作便利性,吸收时间,植入相容性之间比较,封堵器原材料生物安全性。展现出锦葵医疗Pansy®可降解PFO封堵器植入过程与镍钛PFO无异,学习曲线短。同时提供临床试验数据,术后随访对比可降解PFO封堵器与镍钛PFO封堵器的优势。
张玉顺教授总结:
1.锦葵医疗Pansy®可降解PFO封堵器接近理想的心脏封堵器:足够支撑力、良好回弹力,生物相容性好、降解产物无害、合理周期吸收;
2.初步证实PDO材料的安全性和有效性;

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张伟华教授:特殊类型PFO的介入治疗

昆明市延安医院张伟华教授分享超声是诊断PFO的重要手段,经食道超声尤其是经食道三维超声有较大的提高了PFO诊断,准确测量PFO形态学特点如形状,长度宽度,朝向等,有更高的敏感性和特异性。结合右心声学造影(发泡实验)可较为准确的对PFO右向左分流进行检测和评估。

张伟华教授总结:

根据超声诊断确认PFO形态如大小,形状,长度宽度,朝向及厚度,选用合适的Pansy®可降解封堵器。

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张刚成教授:PFO介入治疗适应症选择
武汉大学中南医院张刚成教授分享了PFO介入治疗最严重的问题:适应症。对任何一例PFO介入治疗前都要明确有无适应症和禁忌症,涉及对适应症的理解、相关疾病判断、病史采集的准确性及辅助检查水平等。
明确分享了PFO介入治疗相对应症及禁忌症的病因、辅助检查(c-TCD/c-TTE),根据临床数据显示c-TCD/c-TTE检查对初步筛查及诊断PFO有重要作用。也介绍了PFO介入治疗的年龄是一个至关重要的问题。
张刚成教授总结:
1.建议c-TCD/c-TTE检查对临床医生及这方面的操作者有待提高。
2.不强调适应症的唯一性,但要求适应症的相关性。

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王展航教授:神眼看
广东三九脑科医院王展航教授分享了PFO相关神经系统疾病,神经科临床常见的是隐源性卒中与偏头痛。
王展航教授提出建议:医院应成立PFO的MDT诊疗团队(神内、心内、心超、TCD、造影、介入);所有PFO的病人都要经过MDT诊疗团队讨论,制定相应的治疗方案。
王展航教授总结:
1.PFO与神经系统疾病关系密切,尤其是CS及偏头痛;
2.PFO相关神经系统疾病患者完善TEE和TCD发泡实验对于临床诊断有指导意义;
3.符合适应症的患者及时行封堵术有利于预防CS、偏头痛的复发;不宜手术者建议抗血小板或抗凝药物治疗;
4.PFO患者需要多学科团结合作,解决目前尚未解决的临床问题,制定更为精准的临床治疗策略。

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李贺智教授:PFO的超声诊断
广东省人民医院李贺智教授分享PFO的形成原理、形态、位置。介绍了房间隔的发育、PFO病理生理、PFO的解剖特征。对于怀疑PFO反常栓塞的患者,临床应用中应先行cTCD筛查或cTTE检查,如为阴性则可除外PFO,为阳性可进一步cTEE检查,确定分流来源,明确是否为PFO。
应采用cTCD或/和cTTE检查作为对RLS的筛选评估,评估静息及Valsalva动作后的RLS多少。
如果不能除外肺动静脉畸形通道来源的RLS,应进行cTEE检查以评估微气泡来源。强调发泡实验操作规范对结果至关重要。对于假阴性和假阳性结果进行对比,并一一举例说明。TEE可清楚观察房间隔解剖结构,是诊断PFO的金标准和首选方法,在有效Valsalva动作后测量的最大PFO开放直径接近真实大小,及与毗邻结构的距离。
李贺智教授总结:
1.认识PFO发育过程,理解形态、位置;
2.PFO诊断方法多种,TTE、cTTE、TEE;
3.临床认识不同方法的优势,在诊断相互补充。


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胡楝教授:超声引导下先心病封堵
高州市人民医院胡楝教授介绍经超声引导下先心病封堵路径:经颈内静脉(颈内静脉穿刺点)、经股静脉(股静脉穿刺点)、经胸小切口(胸骨下端小切口3cm),并提供数例患者病例、超声图像及数据并一一举例说明。
胡楝教授总结:
1.根据患者年龄、体重、大小、选择最适合的封堵器;
2.术中超声的配合尤为重要,全程都需要超声下监测;
3.释放封堵器前需要推拉验证,和有无残余分流的观察;

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张曹进教授:从现有证据谈PFO封堵治疗偏头痛的患者筛选
广东省人民医院张曹进教授从PFO的定义,高危因素、有关的临床问题介绍,讲述PFO与偏头痛的研究现状。越来越多的研究提示先兆性偏头痛可能与PFO相关,尤其是存在较大的右向左分流时可能作为血栓,血小板聚集物、血清素等物质的通路,从而诱发偏头痛。研究表明有较大的偏头痛患者,增加分流程度的活动可能为偏头痛发作的触发因素。偏头痛是亚临床脑损伤的危险因素。
根据《中国偏头痛防治指南》明确指出我国目前对偏头痛患者的治疗存在很大不足,主要体现在预防性治疗不充分,常用药物不能有效缓解偏头痛,以及镇痛药物过度使用。
张曹进教授提供大量实验研究、病例对照试验研究资料表示PFO相关性偏头痛患者的管理:有所为,有所不为。按指南/共识推荐的常规疗法治疗偏头痛,在临床实验中或有先兆偏头痛的可考虑闭合PFO。鉴于循证医学证据不充分,不建议闭合PFO作为常规治疗方法之一。
张曹进教授总结:
1.PFO导致偏头痛的发病机制至今尚不清楚;
2.PFO相关性偏头痛有可能从PFO封堵术获益:大量右向左分流;有先兆症状者获益更明显;先兆症状和偏头痛程度是预测PFO封堵术疗效的独立预测因子;
3.PFO是诱发因素激发偏头痛发作的潜在条件;
4.临床应密切关注PFO封堵预防偏头痛的获益,但有待大规模RCT研究支持。

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大医锦诚 论道致远
大医锦诚」是上海锦葵医疗器械股份有限公司(简称:锦葵医疗)搭建的学术交流平台,旨在传播结构心脏病最前沿的学术观点。锦葵医疗是中国可降解封堵器研发的高科技创新企业,专业从事心血管介入高值耗材研发及生产。公司积极响应国家推进高端耗材自主研发,积极响应国家推进高端医疗器械国产化的号召,致力于打造既有研发技术实力,又有社会责任感的国产医疗器械品牌,为广大中国患者带来福音。
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