双首发！哈医大二院于波教授团队首次应用TaurusNXT非醛交联干瓣&TaurusElite可回收主瓣成功完成两例TAVR手术
严道医声网 2022-01-06 10:27

2021年12月31日上午，”双首发”重磅出击，哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队的张东会教授、杨光教授、陈涛教授在心脏超声科、心外科、麻醉科等多学科团队的密切配合下，首次应用由沛嘉医疗自主研发TaurusNXT“非醛交联”经导管主动脉瓣系统（干瓣预装载）完成临床试验分中心首例植入。随后，于波教授团队再次成功完成TaurusElite可回收经导管主动脉瓣系统的首例植入。本次手术得到了中南大学湘雅二医院周胜华团队方臻飞教授的现场支持。两台手术圆满成功，术后两位患者的血流动力学均得到显著改善，此技术的应用在为患者带来更长久生存期获益的同时，更好地提高了其生活质量。

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Case1 患者信息

患者为75岁女性，Type1型二叶式主动脉瓣，左右瓣叶纤维性融合。术前超声心动图提示主动脉瓣重度狭窄伴重度钙化，峰值流速 4.19m/s、平均跨瓣压差 70mmHg、有效瓣口面积 1.23cm²；左室壁增厚、左室舒张功能减低；LVEDd：40.3mm，LVEF：73.5％。

主动脉根部评估

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CT 数据显示该患者为Type1型二叶式主动脉瓣

主动脉瓣瓣环周长72.5mm，周长径23.1mm

LVOT 周长 85.1mm，周长径27.1mm

SOV：31.1mm*33.6mm*31.6mm

STJ 周长 91.9mm

无冠瓣钙化严重，HU850：448mm³

瓣环水平夹角46度

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左冠开口高度12.5mm，右冠开口高度13.0mm，
左瓣叶长度10.2mm，右瓣叶长度8.7mm
冠脉高度可，未见冗长瓣叶

血管外周入路评估

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腹主动脉严重钙化，双侧血管内径良好，整体入路血管条件尚可

病例特点

1 患者为Type1型二叶式主动脉瓣，左右瓣叶纤维性融合，瓣叶重度钙化并严重增厚
2 左右冠开口高度可，冠脉多发钙化
3 腹主动脉严重钙化，双侧血管内径良好，整体入路血管条件尚可

TaurusNXT植入过程

手术采用TaurusAtlas 18mm球囊进行预扩张，无冠瓣瓣叶钙化可被充分扩张，植入AV23 TaurusNXT主动脉瓣。120次/分起搏频率下，在左右重合位影像下释放瓣膜达到工作位，造影显示锚定位置理想，于右窦中心位下再次确认瓣膜植入深度，最终在瓣下0-2mm精准释放瓣膜，无回收，无后扩。术后即刻超声心动图评估显示瓣膜位置良好，无瓣周漏，主动脉瓣口峰值流速为1.96m/s，平均跨瓣压差为9mmHg，有效瓣口面积 4.0cm²，血流动力学指标理想。

术中影像

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主动脉根部造影

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TaurusAtlas 18mm球囊预扩张

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瓣膜释放至工作位造影

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最终造影

术后超声

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Case2 患者信息

患者为68岁男性，左右融合Type1型二叶式主动脉瓣，中度钙化伴瓣叶增厚。术前超声心动图提示主动脉瓣重度狭窄伴重度钙化，峰值流速 5.2 m/s、平均跨瓣压差 110 mmHg、有效瓣口面积 1.36 cm²；室间隔稍厚，左室舒张功能减低；LVEDd：44 mm，LVEF：65 ％。

主动脉根部评估

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CT 数据显示该患者为左右融合Type1型二叶式主动脉瓣
主动脉瓣瓣环周长76.9mm，周长径24.5mm
LVOT 周长 77.4mm，周长径24.6mm
SOV：28.8mm*29.7mm*29.2mm
STJ 周长 88.5mm
瓣叶钙化分布不均，HU850：386mm³
瓣环水平夹角52度
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左冠开口高度12.9mm，右冠开口高度15.8mm，
左瓣叶长度15.9mm，右瓣叶长度15.3mm
冠脉高度可，瓣叶稍长，关注左冠血流情况
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胸腹主动脉可见散在钙化斑块，血管走行可

病例特点

1 患者为左右融合Type1型二叶式主动脉瓣，中度钙化，左右窦钙化严重
2 冠脉开口高度可，瓣叶稍长，术中结合球囊预扩进一步评估，关注左冠血流情况
3主动脉弓宽度及角度可，近横位心

TaurusElite植入过程

手术采用TaurusAtlas 20mm球囊进行预扩张，植入AV23 TaurusElite主动脉瓣。在左右重合位影像下第一次释放瓣膜达到工作位，造影显示位置偏深，部分回收后第二次释放达工作位，在左右重合及右窦中心位下确认瓣膜植入位置，最终精准释放瓣膜，无后扩。术后即刻超声心动图评估显示瓣膜位置良好，无瓣周漏，主动脉瓣口峰值流速为1.93 m/s，平均跨瓣压差为 8 mmHg，有效瓣口面积 2.80 cm²，血流动力学指标理想。

术中影像

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冠脉造影

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主动脉根部造影

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TaurusAtlas 20mm球囊预扩张

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瓣膜回收后再释放

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瓣膜第二次释放至工作位造影

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最终释放后造影

术后超声

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沛嘉自创立之初即潜心研究瓣叶处理技术，历经多年终实现技术的革命性突破。TaurusElite是沛嘉医疗自主研发的第二代可回收经导管主动脉瓣置换系统，可多次回收定位，缩短术者学习曲线，有效保障手术安全。TaurusNXT经导管主动脉瓣系统，是沛嘉医疗第三代介入牛心包瓣膜，是全球首次将“非醛交联”瓣叶生物处理技术和超低温真空冻干处理技术应用于经导管主动脉瓣系统并顺利进入人体临床试验。和醛基封闭或醛基清洗技术不同，非醛瓣叶生物处理技术避免戊二醛处理瓣叶而残留的醛基所诱发的组织钙化，从机制上消除钙化的主要风险，并且应用全新的复合交联、除原体细胞、抗降解、病毒去活等技术，以期带来更优越的耐久性和更好的生物相容性，瓣叶在复水后即刻血液动力学指标良好。超低温真空冻干的瓣叶干式处理，完整保持瓣叶物理性能，同时实现瓣膜系统的预装载，减少植入前准备时间。TaurusNXT优化支架结构和输送系统，在瓣膜锚定、封堵、瓣口面积等血流动力学改善以及术者操控性等方面均有进一步的提升。
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沛嘉医疗专注于结构心脏病介入治疗解决方案的自主研发与创新，以至善尽心、呵护生命为理念，致力于不断推出适合于中国患者惠及世界的高品质医疗产品，救治上千万心脏瓣膜疾病患者是我们不懈努力的方向。在中国，为中国，惠世界。

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