卷首语
《TAVR 20周年纪念征文与巡礼》是中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)结构性心脏病学组、中国心血管健康联盟瓣膜中心联合严道医声网发起的栏目,旨在纪念世界首例TAVR开展20周年,并向社会宣传普及TAVR相关的历史及知识。栏目分为《纪念征文》及《团队巡礼》两个类型。前者发表从征文活动中筛选出来优秀的文章,后者为国内代表性中心的团队介绍及巡礼。栏目将从4月6日开始,每日连载一篇,敬请关注。
团队巡礼(二)
中国医学科学院阜外医院
高润霖院士、吴永健教授团队
技术创新与发展
2010年12月,在高润霖院士指导下,杨跃进教授和吴永健教授应用CoreValve(美国)瓣膜成功开展2例TAVR手术。
图1.阜外首例瓣膜植入的术中照片
2012年9月,中国第一例国产经导管主动脉瓣膜(Venus-A Valve)在阜外医院成功植入,同时也标志着我国首个自主研发人工介入心脏瓣膜开展TAVR临床注册研究的开端。面对国人主动脉瓣狭窄二叶瓣发生率高的情况,团队勇于挑战,国际上率先将二叶式主动脉瓣狭窄纳入TAVR临床研究,并在这一领域取得领先地位;面对国人主动脉瓣膜重度钙化等挑战,团队攻坚克难,进行技术改进增加径向支撑力,使得Venus-A可成功适合国人病变。
图2.首例国产瓣膜植入的新闻发布会
同年,阜外医院构建全国首个TAVR临床心脏团队,率先建立全国领先的TAVR影像评估核心实验室。
2014年6月,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院为组长单位,联合四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第二医院、江苏省人民医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院和中国人民解放军总医院共同完成的中国第一个国产瓣膜(Venus-A Valve)的上市注册研究,在阜外医院完成第101例患者入选,手术顺利并召开新闻发布会。该研究首次发现中国人不同于欧美的主动脉瓣疾病特点:重度钙化和高比率二叶式主动脉瓣狭窄,欧美的手术器械不能完全适用国人,该发现,指导了国内诸多自主创新TAVR瓣膜研发。
图3.第101例患者新闻发布会
2014年9月,阜外医院团队受邀在美国经导管心血管治疗年会(TCT)开幕式成功进行手术转播,使用国产Venus-A为一例二叶瓣并重度钙化的患者实施TAVR手术,这是我国TAVR领域首次在国际大会转播,获得国际同行的高度评价。
图4 2014年TCT开幕式中国首次对外转播TAVR
2017年9月,为推动TAVR技术在我国规范开展,首次以“中国结构周(China Structure Week)”的形式,打造国内首个“线上-线下联动”的TAVR培训平台和学术交流的国际平台。2018中国结构周吴永健教授团队首次提出CT影像多平面测量指导TAVR手术,该理念影响我国TAVR整体治疗策略。
图5.吴永健教授团队提出:多平面测量指导TAVR手术方案
2018年5月,团队受邀向全球顶级心血管介入会议-欧洲心血管介入会议(EuroPCR)转播二叶瓣的TAVR手术,第一次向全球展示中国原创的多平面测量定位瓣膜锚定区的方法,得到国际专家认可。
图6.2018年应邀EuroPCR转播TAVR
2019年9月,团队再次亮相美国TCT大会,实施全球首例零造影剂PCI+TAVI一站式手术,获得全球赞誉。
图7. 吴永健教授和宋光远教授再次受邀为美国TCT大会手术演示,本次会议团队实施了全球首例零造影剂PCI+TAVI一站式手术
2020年12月,高润霖院士、吴永健教牵头开展Silara® - Valve治疗主动脉瓣重度狭窄伴或不伴有返流患者的的临床注册研究,并顺利完成中国首例植入。
图8.中国新型国产瓣膜Silara ®Valve首次临床应用
2021年1月,团队参与TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置在亚洲完成首次临床应用。
图9. 完成中国TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置首次临床应用
2021年4月,吴永健教授牵头的北京市科技计划(医药协同科技创新研究)联合乐普医疗成功研发全新设计的导管主动脉瓣膜系统SinoCrown™(世界独有的“瓣膜脱钩技术”),与方唯一教授共同完成全球首例植入。
图10.吴永健教授首例(SinoCrown™)临床研究
2021年10月,吴永健教授联合董念国教授,彭小平教授完成创新器械Leaflex™ Performer经导管主动脉瓣膜修复系统联合TriGUARD3™抗栓塞远端脑保护装置全球首例人体应用。
图11.经导管主动脉瓣修复系统Leaflex完成中国首例人体临床应用
2021年12月,团队完成首例采用局麻、无镇静方式极简式TAVR,引领极简式治疗发展。
图12.阜外医院首例纯局麻无镇静的清醒状态下TAVR
栉风沐雨,十年追梦,截至目前,高润霖院士、吴永健教授团队已成功完成TAVR手术1000余例,并积极推广TAVR技术在中国的规范开展和应用,已帮助全国80余医院成功开展TAVR,牵头制定TAVR行业临床路径2部,心脏瓣膜病超声心动图规范化检查专家共识1部,临床专著4部,参与发表TAVR中国专家共识2部,TAVR术后运动康复专家共识1部。
团队始终探索中国TAVR团队建设的要求与规范,建立中国特色的TAVR康复适宜技术和模式,在二叶瓣、国产瓣膜研发、手术模式探索、抗凝方案、新器械等方面有诸多进展和成果。多次受邀在国内、国际会议行学术汇报,交流中国TAVR技术经验,并先后赴越南,俄罗斯,巴基斯坦,孟加拉等国家指导TAVR手术。
学术培训平台
2017年9月,阜外医院团队和上海中山医院团队联合全国兄弟单位主办首届中国结构性心脏病周暨首届中国国际结构心脏病会议,简称“中国结构周”,以“周”为单位,聚焦结构性心脏病领域最新学术前沿,重视医学人文。迄今已经举办5届,成为业内重要的学术平台。迄今已经举办5届,成为业内重要的学术平台。
该学术平台在国际知名杂志《European heart journal》进行了报道,2019 China Structure Week. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1325-1327.
技术传播与带教
团队在瓣膜性心脏病介入治疗领域居全国主导地位,积极向全国多个心脏中心推广新技术。带教北部战区总医院,首都医科大学附属北京安贞医院,北京大学第三医院,广东省人民医院、武汉亚洲心脏病医院、西京医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院,中南大学湘雅二医院,南昌大学第二附属医院,天津胸科医院,重庆新桥医院,吉林大学第二医院和郑州大学第一附属医院等全国80余大型三甲医院,带教TAVR手术逾1000例,培养TAVR术者、影像评估和围术期医务人员300余名。团队在南美以及亚太等多个国家心脏病中心指导其开展TAVR手术,面向国际开始国产瓣膜以及TAVR技术的研究与推广。
获得奖项
2020年,教育部高等学校科学研究优秀成果奖科技进步奖1等奖第1完成人,经导管主动脉瓣膜置换技术体系的建立、应用和临床推广。
2021年,中华医学科技奖2等奖第1完成人,经导管主动脉瓣置换术关键技术体系建立与应用推广。
2021年,中国中西医结合学会科学技术奖2等奖第1完成人,中西医结合心脏康复技术体系建立和临床应用。
2021年,第二届首都医学创新与转化大赛1等奖第1完成人,经导管主动脉瓣置换技术( TAVR)辅助器械创新研究与转化。
科研成果
2013年,承担首都临床特色应用研究(重点项目):使用 Venus MedTech人工心脏介入瓣膜实施经导管主动脉瓣置入术的临床应用研究。
2015年,牵头国家"十二·五"科技支撑计划:全国首个多中心TAVR注册研究。(VENUS-A研究)。
2016年,牵头组织"十二·五"国家重大疾病注册登记项目:中国老年瓣膜性心脏病住院患者队列研究(China-DVD),是我国首个瓣膜性心脏病全国前瞻性队列研究,也是当前世界上最大的瓣膜病调查研究。
图13.吴永健教授牵头的首个老年瓣膜病研究(China-DVD)
2016年,承担评价VitaFlow经导管主动脉瓣膜及输送系统治疗重度主动脉狭窄病变安全性和有效性的前瞻、多中心、单臂临床研究。
2016年,承担首都临床特色应用研究(重点项目):经导管二叶式主动脉瓣狭窄介入治疗。
2017年,首席科学家,牵头中国医学科学院医学与科技创新工程(协同创新团队):基于中国瓣膜性心脏病特点的经导管治疗新技术的研究,致力于建立瓣膜性心脏病前瞻性队列研究及治疗技术临床多中心研究平台,着眼于主动脉瓣经导管器械研发与技术创新,以及新型抗钙化耐久性人工瓣膜材料研发。
2017年,承担北京市科技计划(医药协同科技创新研究):基于TAVR治疗的新型自定位人工介入心脏瓣膜和输送系统的研发,研发新型人工介入心脏瓣膜SinoCrown™,该瓣膜进入上市前注册研究阶段。
2017年,承担 TaurusOne经导管主动脉瓣系统用于治疗重度主动脉瓣钙化性狭窄的安全性及有效性临床试验。
2018年,团队开展的第二个瓣膜性心脏病的全国临床流行病学研究,即中国瓣膜性心脏病注册登记研究(CHINA-VHD)是一项全国范围内多中心注册研究,主要针对住院或门诊就诊的中重度VHD成年患者。
2020年,牵头评价经导管主动脉瓣膜系统(silara)治疗主动脉瓣重度狭窄伴或不伴有中度及以下反流患者安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验。
2021年,做为首席科学家,联合全国22家医院,承担2020年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项:老年瓣膜性心脏病标准评估体系及优化治疗路径研究项目,并于2021年召开项目启动会。
图14.吴永健教授牵头的国家重点专项项目启动会
学术论文
[1] Twelve-month outcomes of the TaurusOne valve for transcatheter aortic valve implantation in patients with severe aortic stenosis[J]. EuroIntervention, 2022, 17(13): 1070-1076.
[2] Association of Bioprosthetic Aortic Valve Leaflet Calcification on Hemodynamic and Clinical Outcomes. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 13;76(15):1737-1748.
[3] Prognostic Value of N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in Elderly Patients With Valvular Heart Disease[J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 75(14): 1659-1672.
[4] Severe Symptomatic Bicuspid and Tricuspid Aortic Stenosis in China: Characteristics and Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement with the Venus-A Valve[J]. Structural Heart, 2018, 2(1): 60-68.
[5] Morphological characteristics of severe aortic stenosis in China: imaging corelab observations from the first Chinese transcatheter aortic valve trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Mar;85 Suppl 1:752-61.
[6] 中国首例SinoCrown (TM)经皮介入主动脉瓣置入术[J].中国循环杂志,2022,37(02):193-196.
[7] 经导管主动脉瓣植入术后左束支起搏的临床应用初探[J].中华心血管病杂志,2022,50(02):142-149.
[8] 中国首例完全局部麻醉且无镇静下极简式经导管主动脉瓣置换术[J].中国循环杂志,2021,36(10):1027-1030.
[9] 中国首例Silara-Valve经导管主动脉瓣置换术[J].中国介入心脏病学杂志,2021,29(02):98-100.
[10] 国产Venus A-Valve人工主动脉瓣膜的设计特点[J].中国医刊,2015,50(01):9-10.
指南共识
[1]中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会. 中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识(2021版)[J]. 中国循环杂志,2022,37(1):12-23. (牵头)
[2]中华医学会心血管病学分会心血管影像学组,北京医学会心血管病学会影像学组. 中国成人心脏瓣膜病超声心动图规范化检查专家共识[J]. 中国循环杂志,2021,36(2):109-125. (牵头)
[3]中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组,中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会. 中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识[J]. 中国循环杂志,2018,33(12):1162-1169.(牵头)
[4]中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会. 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版)[J]. 中国介入心脏病学杂志,2020,28(6):301-309.(参与)
[5] 中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会.经导管主动脉瓣置换术后运动康复专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志,2020,28(7):361-368.(参与)
[6]中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员,中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组. 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志,2015,23(12):661-667.(参与)
学术著作
[1]著作:经导管主动脉瓣膜植入术护理与康复实践
[2]著作:结构性心脏病介入治疗
[3]著作:结构性心脏病病例集萃2020
[4]著作:经导管主动脉瓣置换技术中的3D打印技术
[5]著作:中国心血管健康与疾病报告(心脏瓣膜病部分,参编)
图15.2018年《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径》发布
图16.《中国结构性心脏病行业报告2020》白皮书正式发布
图17.中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识(2021版)发布
图18.团队发表Venus-A研究结果
图19.团队于JACC杂志发表DVD研究结果
图20.高润霖教授团队于Eurointervention杂志发表Taurus One研究结果
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