卷首语
《TAVR 20周年纪念征文与巡礼》是中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)结构性心脏病学组、中国心血管健康联盟瓣膜中心联合严道医声网发起的栏目,旨在纪念世界首例TAVR开展20周年,并向社会宣传普及TAVR相关的历史及知识。栏目分为《纪念征文》及《团队巡礼》两个类型。前者发表从征文活动中筛选出来优秀的文章,后者为国内代表性中心的团队介绍及巡礼。栏目将从4月6日开始,每日连载一篇,敬请关注。
团队巡礼(六) 四川大学华西医院 郭应强教授团队 四川大学华西医院郭应强教授团队是中国最早开展经心尖经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的团队,于2014年3月24日在国内开展第一例经心尖TAVR。牵头完成了中国首个主动脉瓣关闭不全和主动脉瓣狭窄双适应症的TAVR临床试验,并于2017年4月取得NMPA注册证,成为唯一一款既可用于主动脉瓣关闭不全又可用于主动脉瓣狭窄的TAVR产品。 弯道超车的中国TAVR 2002年TAVR在法国诞生,2010年复旦大学附属中山医院葛均波院士在国内首次开展TAVR手术,TAVR正式进入国人视线。 国际上主流TAVR都以主动脉瓣狭窄作为适应症。在相继观摩过多台TAVR手术,与国外专家、介入瓣膜研发团队交流后,2013年,华西郭应强教授团队开始做J-Valve的动物实验。按照惯性思维和国际主流,主动脉瓣狭窄成为适应症,但是随着动物实验的深入和对技术的探索,团队发现J-Valve独特定位件的设计帮助介入瓣膜在轴向和径向双向上进行锚定,而不仅仅单纯依赖oversize,这为TAVR治疗主动脉瓣关闭不全带来希望,经过理论分析,他们大胆的迈出了一步——TAVR用于主动脉瓣关闭不全的尝试,并很快在动物上取得了成功。郭应强教授牵头开展的J-Valve临床试验在中国第一个提出主动脉瓣关闭不全和主动脉瓣狭窄的双适应症的临床方案。 早期主动脉瓣关闭不全的动物实验现场 2014年3月24日,郭应强教授带领团队完成了中国首例经心尖TAVR手术,该手术的病人为一例严重主动脉瓣关闭不全病人,由此中国的TAVR治疗主动脉瓣关闭不全拉开序幕。临床研究非常成功,取得了包括一年全因死亡率5.61%、中度以上瓣周漏0.7%、III°房室传导阻滞发生率4.67%在内的优异临床表现。2017年4月,中国首个主动脉瓣关闭不全和主动脉瓣狭窄双适应症的TAVR介入瓣膜获NMPA批准上市,从而填补了世界空白,帮助中国在TAVR治疗主动脉瓣关闭不全方面在国际上实现了弯道超车。 在ATS上发表中国在TAVR治疗主动脉瓣关闭不全方面的经验 在不断的探索和研究中,团队开创了一系列先例:组建完成中国首个以心外科医生为核心的多学科TAVR团队,团队成员包括心外科、心内科、超声、麻醉、影像等亚专业专家,并共同探索了一系列行之有效的方法。比如心内科的“骨性定位技术”帮助团队对于影像的掌握,在TAVR术中出现问题时由心外科医生迅速判断转外科开胸等。Heart Team的工作模式帮助团队实现了华西医院临床试验0死亡,这一记录一直保持到产品上市后。 2014年11月22日,在中华医学会第十四次全国胸心血管外科学术会议上,郭应强教授团队完成了中国首个TAVR治疗主动脉瓣关闭不全的手术直播,这也是年会历史上首次手术直播。自此之后,团队利用手术表演、培训班、交流讲座、手术带教等方式,迄今已培训带教了国内外超过100家医院,这其中还包括港澳台地区、韩国、加拿大等中心。每年主办西部瓣膜论坛,与国内外同道交流TAVR手术经验。大力的推动了TAVR在国内外的普及。 连续主办五届西部瓣膜论坛 华西心外TAVR团队也在不断挑战自己:全球首例重度AR合并急性B型夹层同期TAVR+TEVAR手术;全球最大一组主动脉瓣关闭不全注册临床研究;全球最高龄100岁患者主动脉瓣返流TAVR手术;累计完成TAVR手术超过1000例,手术成功率超过99%;在ATS发表了《Transcatheter Aortic Valve Replacement in Aortic Regurgitation》;提出“一站式”瓣膜疾病诊疗策略及downsize瓣膜选择策略;每年组织华西瓣友活动,帮助推动瓣膜疾病科普工作…… “瓣友”与华西心外TAVR团队合影 华西也和国内同道一起,积极把研究经验和成果固定下来,以利于其他中心缩短学习曲线,帮助更多团队更快更好的掌握TAVR技术,也帮助推动TAVR的规范化发展。 郭应强教授带领的华西心外TAVR团队,从最初懵懵懂懂、战战兢兢到后来明确目标、大步前进,完整经历且深度参与了TAVR技术发展的每一个阶段。成就了一个医学人的追求,更实现了治病救人的初心。 TAVR20年,TAVR在中国12年,医学在进步,中国在超越。