以不凡为立意，方能诞生经典。一款领先于时代的瓣膜器械，才能经得起时间和患者的反复检验。
2022年4月15日，TAVR 20周年纪念活动美敦力专场顺利举办。来自全国各地多名心血管病专家、TAVR术者以及美敦力公司共聚云端，从CoreValve初代瓣膜的研发故事，到美敦力TAVR与中国术者的结缘，再到未来结构性心脏病诊疗技术的发展，共同展开了一场历史与未来的对话。
图之于未萌，虑之于未有，方成“大器”
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历史是大写的精神，精神是历史的内化。
从1996年德国医生首次设计出了自膨式瓣膜的原型，到现在Evolut系列成为成熟的瓣膜系统，美敦力TAVR被大家称作为全球自膨式瓣膜的鼻祖和金标准。
会议伊始，高润霖院士和葛均波院士做了开场致辞。之后，来自德国波恩心脏中心的Eberhard Grube教授，作为全球首例CoreValve的植入术者之一，分享了全球首例背后的故事。
美敦力结构性心脏病和主动脉全球研发副总裁Mr. Russell Hodge，也是研发出世界上首枚自膨瓣CoreValve的工程师，诉说了关于美敦力瓣膜器械研发历史。
CoreValve通过自膨胀去贴合瓣环的原始形态。
理论上，瓣环的自体解剖结构通常不是圆形，因此，CoreValve设计能够让它术中通过自身膨胀展开，去贴合自体瓣环的形状而不产生额外撕裂的风险。
通过医工结合不断优化产品。
在早期研发的过程中，美敦力与医生合作非常紧密。
每一次CoreValve的植入，美敦力就会收集到TAVR术者关于瓣膜具体使用感受的反馈。据Mr. Russell Hodge介绍，许多早期反馈都与瓣膜系统尺寸的改进相关，因此他们的大量工作也都是为了让瓣膜能够装载到更细的导管之中，最终让整体系统的尺寸变小，从而实现了瓣膜输送鞘管从最初的25Fr到Evolut PRO 16Fr的演变。
通过循证医学证据推动TAVR手术指南的变迁。
要想让患者和医生接受TAVR这一疗法，最重要的一点就是要证明其安全性和有效性，且疗效不比临床上治疗主动脉瓣病变患者传统外科开胸手段差。
因此，迄今为止，美敦力TAVR已经携手全球多家心血管病中心开展了超过20项临床试验，累计入组患者3万多例，全球160多个国家40余万患者因此受益。一些具有里程碑式意义的临床研究，推动了欧美指南适应证的变迁。
在刚刚结束的ACC2022上，美敦力也发布了SVD 5年临床研究：通过回顾分析US Pivotal Trial和SURTAVI研究的瓣膜结构性衰败发生率。CoreValve/Evolut系列成为全球第一个也是唯一一个瓣膜结构性衰败发生率低于外科手术的瓣膜。
浙江大学医学院附属第二医院、同时也是美敦力Evolut PRO瓣膜上市前注册临床研究的主PI，王建安教授指出：“ACC上公布的这个研究结果是一个非常重要的研究发现，给了我们结构性心脏病术者以更强的信心，让我们对TAVR手术之后的长期疗效充满希望。”
提出并实现自膨式瓣膜的设计理念，让瓣膜主动去更好地贴合瓣膜原始形态；
以猪心包用作TAVR瓣膜首选材料，既保证优异的瓣膜性能，又大幅减少输送系统的外径，让血管并发症更少；
实现环上瓣和高瓣叶缝合点的设计，为患者提供更好的血流动力学保障；
用循证医学推动指南变迁。
……
由此观之，以技术创新解决临床难题是坚持品质的定盘星，也唯有此，才能踏石留痕，起九层之台。
创新为本，匠心制造；正是CoreValve到Evolut PRO三代瓣膜的不断革新，奠定了自膨瓣的理论基础，同时也在一定程度上推动自膨式瓣膜迭代创新，让美敦力拥有了成为“自膨式瓣膜的鼻祖和金标准”的底气与信仰。
赤子其人，寸心如丹
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2004年，德国波恩心脏中心Eberhard Grube教授在印度完成了首枚自膨式瓣膜的人体植入。
2010年，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队完成中国首例TAVR手术。
2010年~2013年，中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队、四川大学华西医院陈茂教授团队、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队等相继完成院内首台TAVR手术。
这些“第一次”，都有美敦力瓣膜的身影。
世事如苍狗，十年时光弹指而过，回忆起当年使用CoreValve完成我国首台TAVR手术的场景与感受，葛均波院士依然感慨万千。
葛均波院士谈到，为了顺利完成手术，自己在术前依据TAVR手术全流程，详细梳理并总结了包括如何穿刺，何时置入临时起搏器、食道超声怎么做、如何跨瓣、如何预扩张，如何植入瓣膜、何时撤导丝等等在内共计18个步骤，每一个环节都在他的脑海里过了无数遍。
尽管如此，葛均波院士还是心存忐忑，因此又邀请了多名国内一线心血管病专家同台坐镇，同时还特邀Eberhard Grube教授远程指导。
葛均波院士提到，术前最担心的就是会发生TAVR手术常见问题：如起搏器的植入、瓣膜损伤、瓣膜脱落、瓣膜关闭不全等状况的发生。压力与挑战并存，好在凭借扎实的手术技巧和CoreValve的独特性能，这些状况都没有出现。
“做完之后，觉得如释重负。”葛均波院士说。
每一个人，生而不凡
每一条生命，值得敬畏
中国TAVR术者以伟岸情怀
致守患者健康梦想
让生命不同凡响
美力相瓣 守护生命 续写人生新篇章
同样的，在国内四大心脏中心瓣膜团队陆续完成院内TAVR手术之前，吴永健教授、周达新教授、陈茂教授、王建安教授便已经通过多种途径去了解和只身前往国外观摩学习这项技术。
其中，吴永健教授的故事最为曲折。
作为一名资深的冠脉术者，吴永健教授得知TAVR这种创新性疗法时，就觉得这是一件特别令人兴奋的事情。
“它是怎么实现换瓣的呢？我们平时做PCI手术往血管里放一个支架都觉得费劲。”吴永健教授说。
后来在学习TAVR手术的过程中，为了亲身观摩一台TAVR 手术，吴永健教授在欧洲来来回回跑了两个礼拜。
首先他从北京飞往法兰克福，结果等吴永健教授抵达法国准备前往特里尔某家医院时，被医院临时通知一位病人手术失败，另一位病人放弃手术，观摩计划只能告一段落。好在，吴永健教授之后又得知位于德国东部的德林斯顿一家医院准备开展一台TAVR手术，便准备立马掉头前往德林斯顿，无奈又被告知病人已经失去了手术机会，发展成为心源性休克。
这时的吴永健教授心想：既然来了欧洲，怎么也要亲眼看到一台TAVR手术的全部流程。
这之后，吴永健教授又听说希腊有一台TAVR手术即将开展，便马不蹄停飞往希腊。到了希腊之后，吴永健教授又被告知手术风险太高，手术取消。最后，吴永健教授还是回到了法国，完整的观摩了一台TAVR手术。
非知之难，行之惟难。也正是这样的学习过程，让几位专家与美敦力结缘，在我国临床上尚未出现可用的瓣膜器械之前，应用美敦力的CoreValve完成了临床生涯中TAVR手术的初体验，进而促进了美敦力与中国结缘，为之后美敦力瓣膜在中国的上市奠定基础。
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2021年5月，美敦力第三代瓣膜Evolut PRO在我国开启了上市前临床试验。常规应用Cusp Overlap和Commissural Alignment的植入技术，取得了很好的结果，无一例发生起搏器植入。
TAVR 20周年的活动上，美敦力邀请了Evolut PRO中国临床试验的主要研究参与者王建安教授和陈茂教授，详细分享了这两个植入技术的操作体会。
陈茂教授：Cusp Overlap的确让我们从另外一个角度重新去考虑瓣膜的植入点。而TAVR手术后的冠脉问题一直是TAVR术者需要考虑的重要问题之一，它决定了病人之后的生活质量和冠脉术者的介入难度，Commissural Alignment设计和技术为之后的PCI手术预留了通路，也给了我们TAVR术者更好的灵感去改进TAVR手术技巧。
王建安教授：Evolut PRO的许多地方值得我们学习，整个瓣膜系统十分精致，比较容易标准化操作。同时，它的Cusp Overlap和Commissural Alignment植入技术也强化了临床医生的操作概念。一项技术的成熟发展除了需要经验的积累，更重要的就是技术的标准化，越是标准化，越是有更多的人能掌握一项技术，技术越是成熟，可以说Evolut PRO 为TAVR技术的成熟作出了重要贡献。
结构“梦想家”携手展望未来20年
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大舸中流下，青山两岸移。20年积淀，20年探索，TAVR已经进入到技术相对成熟的阶段。下一个20年也已经到来，TAVR以及与之相关结构性心脏病的经导管介入治疗的未来路在何方，已然成为当代心血管病医生必答的一道题。
刚好，我们所处的时代正是一个属于“梦想家”的新时代，人人都有追梦的权利，人人也都是梦想的筑造者。
王建安教授：通过材料的改进，未来TAVR手术或许能实现经桡动脉入路。同时在未来电脑技术的加成下，TAVR手术能针对不同病变特点的患者，实现个性化诊疗。
罗建方教授：前20年完成TAVR患者或许能在未来保持更好更远期的治疗效果。随着技术的演变、器械的创新，TAVR手术的适应证能在下一个20年得到进一步拓宽，而当前众多结构性心脏病医生所关注的二尖瓣病变的治疗或许也将出现一些革命性的突破，带来二尖瓣治疗的新希望。
吴永健教授：当前，AI智能在各个领域大行其道，未来借助AI算法，临床医生或许可以提前预测TAVR手术后瓣周漏的发生率、起搏器的植入率和冠状动脉风险的高低。其次，工程师们也可以在瓣架上植入芯片以随时检测瓣膜功能和心脏功能。
周达新教授：随着CT或核磁共振等成像技术的进步，影像学技术将成为TAVR了解主动脉瓣病变的眼睛，让术者可以探明瓣膜结构，更好的完成每一台TAVR手术。以及现阶段较为火热的传感器的应用，是否可以在未来应用到TAVR领域帮助术者更好的感测每一个操作步骤是否精当、瓣膜受力等。
当然，还有医工结合的不断深入，也将为TAVR器械未来20年的创新注入源源活水，成为实现这些医生关于TAVR下一个20年想象的重要抓手。
路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。如何让新的信念真正落地生根、次第花开，还需回归脚踏实地，敢为人先。美敦力将始终以精益求精的品质和与时“超”进的精神，助力中国TAVR走在行业前列，书写TAVR技术下一个20年波澜壮阔的新篇章。
“以敬畏之心，善待每一个生命。因为每一个生命都生而不凡，值得全心呵护与陪伴。”
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从CoreValve到Evolut PRO，表面上看是一次由创新基因驱动的器械革新，内里却是一次企业精神与人类生命的宏大共鸣，两者之间其实早已有了千丝万缕的联系。
70年致力于为全球不同疾病病患提供解决方案，美敦力有底气、也有信心在未来20年继续与结构性心脏事业同心同行。
据美敦力中国结构性心脏病业务部门副总裁黄芳女士介绍，美敦力结构性心脏病事业部下一个20年战略计划已经箭在弦上，具体分为四大方向：
一、结合美敦力的全球标准化培训方案，借助成都和上海两个美敦力创新体验中心，在学会和专家的指导下，发展出适合中国的标准化培训项目，促使TAVR疗法在中国更多家心血管病中心成功且蓬勃的开展。
二、加速下一代TAVR产品及二尖瓣、三尖瓣置换、肺动脉瓣产品的临床注册研究，争取与国外同步上市，让中国的医生和患者能更早使用到来自美敦力创新技术。
三、持续加大疗法的宣传和公众教育，希望通过努力让TAVR和结构性心脏病疗法的知晓率达到与高血压、冠心病相等同的效果，让更多患者早诊断、早诊疗，少走弯路。
四、加强医工合作，与更多中国专家合作，积累出更多富含中国特色的临床证据。在专家创新性想法诞生的初期搭建与全球顶尖专家的联系，助力每一个来自中国idea闪耀世界。
“相信未来20年，美敦力结构性心脏病的产、学、研能够在中国扎根，积累中国经验，让全球患者获益。”
IN CHINA ，FOR THE GLOBAL