2022年3月17日，全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中，配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗（电阻）变化进行实时监测的工具，DIRECTSENSE技术将辅助心脏电生理医生在术中获得更多的真实消融反馈信息，从而优化治疗。
2022年5月6日，武汉亚洲心脏病医院的张劲林教授团队成功完成了华中地区首台基于DIRECTSENSE™局部阻抗技术的房颤射频消融手术，通过配合RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统和INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，该技术在房颤射频消融手术过程中监测局部阻抗变化，给术者提供了新的消融损伤评价指标，辅助术者在术中获得更多的真实消融反馈信息，从而优化治疗。
射频消融是常见的心律失常消融治疗手段之一，其可在局部释放高频电流，以热效应损伤目标心肌组织。手术中对消融状况的实时评估，是影响治疗效果的关键因素之一。在传统射频消融手术中，主要依据术者自身临床经验，即通过导管与心肌组织的贴靠力、消融功率及输出时间等方式评估消融效果，如评估存在偏差，可能导致消融不彻底或者消融过度，增加复发和并发症风险。
手术中在对肺静脉前庭进行消融前，在导管由血池逐渐贴靠到心肌组织时，局部阻抗快速升高，并最终达到稳定的平台期，实时阻抗曲线显示血池的阻抗一般比心肌组织的阻抗高十几欧姆左右，且阻抗的波动较小且围绕在平均阻抗附近波动，在消融前可以提示导管稳定性以及与组织的贴靠。
在消融时，随着消融的进行，局部阻抗下降，然后进入平台期，一般阻抗下降10-20欧姆左右，基础阻抗会有所不同，提示跟消融部位或者心肌组织健康程度有关，但是阻抗下降值都比较明显，术者一方面参考阻抗的下降，另一方面也会在到达平台期后继续消融至合适时间，前壁和嵴部消融时间比后壁长，即便已经开始进入平台期，同时术者也结合了MiFi电极的电位。
消融结束后对肺静脉电位和阻滞进行了验证，表明了DIRECTSENSE™技术在房颤消融手术中具有一定的优势，通过局部阻抗的监测为术者提供新的消融损伤评价指标。术后张劲林教授认可了局部阻抗技术在一定程度上可以评价消融损伤，后续希望可以更深入探究在临床中的应用，同时也指出导管贴靠的评价也需要电位和压力等综合因素去评价。
消融前DIRECTSENSE™能帮助我们评价组织的健康与否，消融时我们能通过局部阻抗的下降实时评价心肌内部的热损伤，更及时、真实地体现组织对消融的反馈，进一步优化了治疗效果。同时结合独有的MIFI微电级技术精准感知近场电位的变化，真正实现“感愈真，治愈信”！
专家简介
张劲林
武汉亚洲心脏病医院
主任医师、教授、医学博士。
武汉亚洲心脏病医院心律失常病区主任，房颤中心主任、心律失常介入治疗高级术者。现任中华医学会心电生理和起搏分会委员、中华医学会心电生理和起搏分会房颤工作组委员，中华医学会心电生理和起搏分会室性心律失常工作组委员。
擅长：房颤射频消融，复杂房扑、房速的标测和消融，复杂室早、室速、器质性室速的标测和消融，心外膜起源心律失常的射频消融、复杂室上速的射频消融。