心血管创新医疗器械注册法规专题培训班
会议时间 : 2016-09-20 - 2016-09-21
城市 ：上海
举办地点 ：上海江苏饭店二楼富建厅
各位学员
培训内容
2016年7月29日，我中心发布了《关于举办心血管创新医疗器械注册法规专题培训班的通知》，现将培训内容、导师介绍、培训时间和地点通知如下：
培训内容
（一）心血管医疗器械发展前沿及趋势探讨（葛均波）
（二）医疗器械监督管理条例及注册管理办法简介（卢忠）
（三）创新医疗器械临床试验审批基本要求及GCP简介（史新立）
（四）心血管创新医疗器械技术审评要求解读（程茂波）
（五）创新医疗器械特别审批程序解读（贾健雄）
（六）创新医疗器械特别审批申请申报资料要求及常见问题汇总（张世庆）
（七）集体答疑
导师介绍
葛均波：
中国科学院 院士
中华医学会心血管病学分会 主任委员
复旦大学附属中山医院心内科 主任
卢忠：
国家药监局医疗器械技术审评中心 副主任
史新立：
国家药监局医疗器械技术审评中心审评三部 部长
程茂波：
国家药监局医疗器械技术审评中心审评三部
贾健雄：
国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务处
张世庆：
国家药监局医疗器械技术审评中心质量管理处