近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士、周达新教授团队，联合心外科王春生、魏来主任，麻醉科缪长虹、郭克芳主任，于2021年11月14日进行多学科联合救治的两例极重度三尖瓣反流的患者，完成了一年的随访工作。目前患者身体恢复良好，状态极佳。随访心脏超声提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣架固定稳定，无三尖瓣反流和瓣周漏。此次LuX-Valve Plus的1年成功随访体现了葛均波院士团队在三尖瓣介入治疗研究领域的领先地位及不断探索的精神，也进一步验证了LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统的临床安全性和有效性。
LuX-Valve Plus早期救治性临床研究入组的首两例患者均接受过二尖瓣人工瓣膜置换手术，术前NYHA心功能均为Ⅲ级，极重度三尖瓣反流并分别伴有房颤和房扑，高外科手术风险。术前超声提示，两例患者下腔静脉宽度分别为13mm和29mm，右房内径（上下径和左右径）分别为52×41mm和53×43mm，彩色多普勒显示极重度三尖瓣反流，VCW分别为14×15mm和10mm。
1年前，两例患者因难治性双下肢水肿辗转多家医院寻求救治，考虑到两例患者高龄、基础疾病多、STS评分高，不适合传统外科开胸手术，葛均波院士及其团队周达新教授、潘文志教授、张源博士、陈莎莎博士、陈丹丹博士联合心外科王春生、魏来主任，麻醉科缪长虹、郭克芳主任以及心超室的潘翠珍教授、李伟教授共同讨论决定，采用我国创新器械LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统为患者进行手术。相较于第一代产品LuX-Valve，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统对输送系统进行了全面升级，实现了经颈静脉入路的方式，进一步减小了手术风险和对患者的创伤。目前随访1年心超结果显示，三尖瓣极重度反流消失，人工三尖瓣瓣膜稳定牢固，瓣叶活动度良好，右心室及下腔静脉明显缩小，心输出量增加。两位老人手术后没有出现过胸闷气促的症状，下肢水肿缓解，活动耐力提升，生活质量也大为提高。
图1 患者术后切口，右颈静脉入路伤口愈合良好
图2 患者植入LuX-Valve Plus后，1年随访心超提示无三尖瓣反流
一直以来三尖瓣被称为是“被遗忘的瓣膜”，但随着全球老龄化的日益加重，三尖瓣反流的高发病率和死亡率不容小觑。目前，LuX-Valve Plus全国多中心FIM研究已全部完成入组，以葛均波院士团队作为主要研究者的LuX-Valve Plus全国确证性临床研究也在有序入组中。LuX-Valve Plus自设计开发就得到了葛均波院士及其团队的精心指导，多次的临床实践证明了瓣膜植入过程中的稳定性和安全性，进一步降低了手术风险和对患者的创伤，使得经血管三尖瓣置换朝着更加微创化、介入化的方向迈进，相信今后将有更多的三尖瓣重度反流患者可从LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换术中获益。
专家简介
葛均波
复旦大学附属中山医院
中国科学院院士，复旦大学附属中山医院心内科主任，现任中国医师协会心血管分会会长，中国心血管健康联盟主席，国家放射与治疗临床医学研究中心主任，中国心血管创新俱乐部创新学院校长，上海市心血管临床医学中心主任，上海市心血管病研究所所长，安徽省立医院院长，复旦大学生物医学研究院院长，复旦大学泛血管医学研究院院长，复旦大学泛血管基金理事长，教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心主任，中国医学科学院学部委员，美国心血管造影和介入学会理事会理事，美国心脏病学会国际顾问，世界心脏联盟常务理事，世界华人心血管医师协会荣誉会长，美国哥伦比亚大学客座教授。被授予“长江学者”、“科技精英”、“全国五一劳动奖章”、“谈家桢生命科学奖”、“白求恩奖章”等荣誉称号。
在国际上首次发现心肌桥特异性超声影像学诊断指标“半月现象”和“指尖现象”；主持研制了我国首例可降解涂层新型冠脉支架；作为首位国内学者在美国TCT会议上首创“逆行钢丝对吻技术”；成功实施国内首例经皮主动脉瓣置入术、经皮二尖瓣修复术及经皮肺动脉成形术。先后承担“863”计划、国家杰出青年基金及重点项目等国家及省部级科研项目20余项，发表SCI收录的通讯/第一作者论文150余篇，以第一完成人获国家科技进步奖、国家技术发明奖等省部级以上科技奖励10余项；主编卫生部《内科学》全国统编教材、《Intravascular Ultrasound》等中英文学术著作6部。“长江计划”特聘教授，全国“五一”劳动奖章获得者。
长期致力于冠状动脉疾病诊疗策略的优化与技术革新，在血管内超声技术、新型冠脉支架研发、复杂疑难冠脉疾病介入策略、冠脉疾病细胞治疗等领域产生了一系列成果。他先后承担了20余项国家和省部级科研项目，作为通讯作者发表SCI或SCI-E收录论文300余篇，主编英文专著1部、中文专著19部。担任《内科学》（第8版）、《实用内科学》（第15版）教材的主编工作，Cardiology Plus主编、Herz副主编。作为第一完成人获得国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技二等奖、上海市科技进步一等奖、上海市科技功臣奖等科技奖项10余项。
周达新
复旦大学附属中山医院
主任医师，教授，博士生研究生导师。主要从事先天性心脏病介入治疗、肺动脉高压治疗、心律失常治疗、冠心病的治疗、高血压病、心功能不全以及临床药理的研究和科研工作。参加制定中国结构心脏病诊疗指南，参加制定中国肺动脉高压诊疗指南，参加制定中国先天心脏病合并重度肺动脉高压治疗专家共识。现任中华医学会结构性心脏病学组副组长中国医师协会心血管病分会结构性心脏病专委会副主任委员，上海市心血管病学会结构性心脏病学组副组长等。