2022年11月22日，哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队成功应用Edwards SAPIEN 3瓣膜为一例主动脉瓣重度狭窄患者完成TAVR手术。手术采用局麻监测方式进行，术中借助SAPIEN 3瓣膜的优越特性，顺畅完成过弓、跨瓣及释放操作，手术用时50分钟, 顺利且圆满完成了中心首例球扩瓣TAVR手术。术前在丹麦心血管专家Leif Thuesen带领下对患者病变进行了充分的讨论和评估，制定了详细的手术策略。
患者信息
患者为75岁男性，超声诊断主动脉瓣重度狭窄伴少量反流。超声提示主动脉瓣似呈三叶，瓣叶明显增厚，回声增强，主动脉瓣开放面积0.56cm²，关闭欠佳。多普勒测得主动脉瓣前向流速明显增快，峰值流速约4.9m/s，平均跨瓣压差57mmHg。术前冠脉CTA提示前降支存在中度以上狭窄。
术前主动脉根部CTA评估
瓣环平均直径21.8mm，瓣环面积377.6mm²。LVOT面积369.2mm²。
三叶瓣，瓣叶钙化。窦管结合部可见钙化。
左冠高12.5mm，右冠高14.3mm。
瓣环-心室角度46°
外周血管走形略迂曲，管壁少量钙化，管径无明显狭窄。
手术步骤
采取局麻监测的麻醉方式，成功穿刺右侧桡动脉置入6F鞘管，应用TIG管对冠脉进行造影，CAG结果提示，前降支近段中度狭窄，回旋支无有意义狭窄，右冠发育小。考虑冠脉病变稳定，暂不需介入干预，将右桡动脉作为手术副入路，减少左侧股动脉穿刺。
穿刺左侧股静脉置入6F鞘管，并送入临时起搏电极至右心室，测量起搏器工作良好。
应用微穿刺方法，成功穿刺右侧股动脉并顺序置入5F、8F鞘管，预置血管缝合器，借助加硬导丝送入Edwards SAPIEN 3瓣膜14F专用输送鞘。
沿瓣膜输送鞘送入AL2导管，应用直头导丝跨过主动脉瓣进入左心室，导丝跨瓣成功后，交换为6F猪尾导管，分别测得主动脉压力为110/60/80mmHg， 左心室压力为171/10/66mmHg。
经猪尾导管置入 Super Stiff加硬导丝，沿加硬导丝送入23mm SAPIEN 3瓣膜及输送系统，在降主动脉完成瓣膜和球囊的对位后，完成跨弓和跨瓣。
在副入路猪尾导管造影指导下完成瓣膜定位，180bpm临时起博条件下，将瓣膜释放至既定位置。
退出输送系统，再次行主动脉根部造影评估：瓣膜释放在80/20比例位置，无瓣周漏，冠脉血流未受影响，交换猪尾导管测压，主动脉压力为147/80/105mmHg， 左心室压力为140/12/64mmHg。
即刻超声检查显示人工瓣膜位置良好，启闭正常，主动脉瓣峰值流速 2.05m/s，平均压差7mmHg，无瓣周漏。
撤出猪尾导管，血管缝合器缝合右侧股动脉，再次造影提示右侧股动脉无破裂，渗血，检查右侧股动脉远端搏动良好，右侧股动脉术区包扎，拔出临时起搏电极。手术耗时50分钟，整个手术过程中患者清醒，术后患者对答如流，无不适主诉，手术圆满完成。
精准施治 开启球扩瓣技术新篇章
作为团队首例主动脉瓣SAPIEN 3瓣膜植入手术，于波教授团队在整个诊疗过程中表现出高度的专业性和扎实的TAVR手术功底。不仅如此，团队还依据影像学精准评估，为患者制定了个性化诊疗方案。
术后于波教授介绍，在TAVR手术过程中，选择合适的瓣膜往往能事半功倍。针对本台手术，团队采用SAPIEN 3瓣膜开展手术，即兼顾了患者主动脉瓣病变和解剖结构特点，又为整台手术降低了难度和风险，并为患者日后可能再次处理冠脉病变留有更多的可能性。SAPIEN 3瓣膜为球囊扩张式的展开原理，可以帮助主动脉瓣狭窄的患者进行较为精准的瓣膜定位、展开和释放。其次，该款瓣膜以短瓣架区别于临床上常见的其它瓣膜器械，其突出优点是符合心脏的解剖特点，方便冠状动脉介入导管到位以及冠脉保护，也为未来冠脉介入预留了通路，适合存在冠心病风险的患者，或存在TAVR冠脉高风险患者。同时，SAPIEN 3瓣膜独特的双重可调弯设计也可以帮助术者更容易通过复杂的解剖结构，实现轻松过弓、跨瓣等系列操作，为手术带来极大便利。
总而言之，首台主动脉瓣SAPIEN 3瓣膜的圆满植入不仅让于波教授团队和患者切实感受到球扩瓣的临床优势，也为更多主动脉瓣狭窄患者带来更丰富的TAVR手术器械选择，开启医院应用球扩瓣技术诊治主动脉瓣狭窄病变的新篇章。相信在于波教授团队的特色诊疗理念和精湛手术功力的加持下，医院未来还将有更多患者受益于SAPIEN 3瓣膜技术，重获“心”生。
注释：1. 注册证号：国械注进20203130291；产品名称：经导管主动脉瓣膜系统
Code: THV-2022-79
专家简介
于波
哈尔滨医科大学附属第二医院
二级教授、主任医师、博士生导师。现任哈医大二院心血管病医院院长兼心内科主任；哈医大二院内科学教研室主任；中华医学会心血管病学分会副主任委员；中国胸痛中心认证工作委员会副主任委员；心肌缺血教育部重点实验室主任；黑龙江省优秀中青年专家；龙江学者特聘教授；国务院特殊津贴专家；黑龙江省医学会心血管病学分会主任委员；黑龙江省内科学及心血管内科学科带头人。
荣获全国卫生计生系统先进工作者、全国模范教师、第八届中国医师奖、黑龙江省劳动模范，龙江学者特聘教授。牵头“国家重大科研仪器研制课题”1项，“十三五”国家重大慢病重点专项项目一项，承担和参与多项国家重大课题；主持国家自然科学基金课题6项，其中重点项目1项；荣获国家科技进步二等奖一项、黑龙江省心血管疾病诊疗创新研究团队“头雁”，省级劳模和工匠人才于波创新工作室，获中华医学科学技术奖一等奖1项，获华夏医学科技奖一等奖1项，何梁何利基金科学与技术进步奖1项，教育部二等奖1项，省级奖7项；发明和实用新型专利20项。发表文章449篇，其中SCI收录297篇，SCI文章为通讯作者161篇，累计影响因子1288.45，其中最高影响因子23.425；主编专著5部，牵头及参与行业内指南、共识制定10项。