截止2022年12月31日,厦心王焱教授团队应用SIRIUS AFR救治三例心衰患者,完成了1年的随访工作,目前三位患者身体恢复良好,心衰症状明显改善。房间隔分流器是治疗终末期心衰新型器械,据国外文献报道,对于药物治疗效果不佳的患者,于房间隔置入分流器,降低左房压力,有效改善患者心衰症状。王焱教授领衔国内自主研发的IRIUS AFR分流器,是全球第一款多层编织结构的心房分流器;也是第一款使用压合工艺的心房分流器,具有二次介入回收功能。此次SIRIUS AFR的1年成功随访体现了王焱教授团队在心衰治疗研究领域的领先地位及不断探索的精神,也标志在2023年伊始,厦心领衔的全国多中心注册研究将全面开展。
Case1
57岁男性,体重79.6kg,诊断为“扩张性心肌病、心功能不全”。经GDMT药物治疗,心衰仍进行性加重。住院后评估NYHA III级,LVEF 31%,LA 40mm,RA 45mm,LVD 68mm,肺动脉收缩压36 mmHg。
心脏彩超提示:
1、左心扩大;左室壁整体运动幅度普遍减低。
2、主动脉窦部及升主动脉增宽,肺动脉增宽。
3、轻度二尖瓣反流。
4、左室整体收缩功能明显减低,舒张功能III级减退。于2021年11月5日在全麻下进行心房分流器植入。
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超声可见左向右分流束
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超声可见分流器形态良好,无血栓
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Case2
50岁女性,体重57kg,诊断为“肥厚型非梗阻性心肌病”。经GDMT药物治疗,心衰仍进行性加重。住院后评估:纽约心功能分级 III 级,LVEF 67%,LA 45mm,RA 43mm,LVD 45mm,肺动脉收缩压40 mmHg。
心脏彩超提示:
1、考虑肥厚型非梗阻性心肌病:双房扩大;肺动脉增宽。左室壁呈非对称性明显增厚,尤以室间隔肥厚为著。左室流道未见明显狭窄。二尖瓣前叶SAM征阴性。
2、轻度二尖瓣、三尖瓣反流;轻度肺动脉高压。
3、左室整体收缩功能正常。于2021年12月2日在全麻下进行心房分流器植入。
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超声可见左向右分流束
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超声可见分流器形态良好,无血栓
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Case 3
42岁男性,体重75.9kg,诊断为“扩张性心肌病,心房颤动”。经GDMT药物治疗,心衰仍进行性加重。住院后评估:纽约心功能III级,LVEF 25 %,LA 46mm,RA 36mm,LVD 75mm,肺动脉收缩压40mmHg。
心脏彩超提示:
1、左心扩大,以左室扩大为著。
2、左室壁整体运动幅度普遍降低。
3、二尖瓣缘稍增厚伴中度反流。
4、左室整体收缩功能减低。
5、右室整体收缩功能正常。于 2021年12月22日在全麻下进行心房分流器植入。
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声可见左向右分流束
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超声可见分流器形态良好,无血栓
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术后1年超声影像
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SIRIUS AFR多次的临床实践证明了分流器植入过程中的稳定性和安全性,进一步降低了手术风险和对患者的创伤,使得心衰治疗朝着更加微创化、介入化的方向迈进,相信今后将有更多的心衰患者可从SIRIUS AFR治疗中获益。