2023年2月19日,东南大学附属中大医院心内科主任马根山教授带领的多学科团队,在中国医学科学院阜外医院张戈军教授的协助下,成功应用启明医疗自主研发的创新器械经导管人工肺动脉瓣膜系统(VenusP-Valve),为重度肺动脉反流患者实施经导管肺动脉瓣置换术(TPVR),这是国内首台经颈静脉入路的VenusP-Valve商业化植入手术,开创了TPVR疗法在国内发展的新篇章!
患者概况
患者:女性,47岁;
主诉:患者五年前无明显诱因下突发心悸,自觉心跳节律不规整,持续时间约1-2小时,伴有活动后胸闷、气喘、伴恶心呕吐,夜间不能平卧睡眠,无明显咳嗽、咳痰,无胸痛头晕。为求进一步诊治来院治疗,门诊以“心脏瓣膜病,肺动脉术后”收治入院;
既往史:17年前行肺动脉瓣狭窄矫治术,否认其他重大手术史、外伤、输血史,无药物食物过敏史。
术前检查
超声提示:
肺动脉瓣舒张期重度反流,收缩期肺动脉瓣上血流速度增快,肺动脉瓣未见明显增厚、回声增强,瓣膜开放尚可,对合不良;
肺动脉增宽,右心扩大,右室壁增厚,三尖瓣轻度反流,左心功能减低,室间隔与左室后壁呈同向运动。
CT提示:
1. RVOT 结构扩张;
2. MPA 整体结构呈瘤样扩张;
3. 患者系多脾综合征,下腔静脉发育变异,下腔直接延续奇静脉汇到上腔静脉,需选择颈静脉为主入路。
手术过程
术中肺动脉造影可见大量反流:
主动脉根部造影,确认主动脉根部及冠脉血流通畅:
穿刺颈静脉,送入超硬导丝,经上腔静脉建立通路:
建立通路后送入34mm AGA顺应性球囊:
打起球囊后进行测量:
根据测量选择P36-25型号的VenusP-Valve瓣膜,沿超硬导丝送入输送器,送至肺动脉分叉处开始释放瓣膜:
VenusP-Valve瓣膜释放完成,位置准确,形态良好:
造影可见几乎无瓣周漏:
主动脉根部造影显示血流通畅无压迫:
冠脉造影显示血流通畅,无压迫:
术后超声显示几乎无瓣周漏,血流动力学稳定,VenusP-Valve支架形态良好,肺动脉瓣反流得到显著改善,手术圆满成功。
马根山教授表示:
一直以来,很多进行过肺动脉矫治手术的复杂先心病患者,在外科术后会出现肺动脉瓣反流,严重影响生活质量和预期寿命,而国外已有的球扩式肺动脉瓣膜并不适合我国患者的解剖结构。2022年,启明医疗自主研发的自膨式肺动脉瓣膜VenusP-Valve在欧洲和中国先后获批,展示出了优越的临床数据和术后疗效,无疑为这些难以耐受多次开胸的患者带来了更加安全、更加有效的治疗方法,同时也带来了新的希望,相信在未来,VenusP-Valve会携手更多的专家,造福更多的病患。
启明医疗自主研发的创新器械——经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve自2013年启动临床实验,历时9年,于2022年7月11日获NMPA(国家药品监督管理局)上市批准。作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品,全球的先行者们正和启明医疗携手一同开启VenusP-Valve的创新之旅。
转载自《启明医疗》微信公众号
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