近日,南方医科大学南方医院心内科修建成教授领衔的冠脉介入团队顺利开展中荟医疗冠脉冲击波导管系统临床试验。本临床研究由南京市第一医院陈绍良教授、张俊杰教授牵头发起。
自首开以来,南方医院已成功完成数十例病例,冠脉冲击波导管系统以其安全有效的患者获益和简易可靠的器械操作,获得了南方医院修建成教授团队的高度认可。
重度钙化将增加PCI手术难度,且不利于器械、支架的运输及贴壁,增加术中、术后并发症,不充分的预处理往往易增加术后支架内血栓、再狭窄的发生。虽然市场上已有严重钙化狭窄病变治疗的产品,如切割球囊、棘突球囊、超高压球囊、旋磨技术等,但仍不足以应对临床中顽固而多变的钙化灶。
血管内冲击波技术是近年来外周及冠脉血管介入领域最新并且最重要的一项技术突破之一。其原理是将泌尿外科的体外碎石技术创新性导入经皮血管球囊扩张术即形成“液电碎石术”,两个传统的技术结合后协同产生的治疗效果可谓“1+1>2”。
1. 血管内冲击波技术操作简单,无需额外的学习曲线;
2. 冲击波技术通过低压(4atm)扩张的球囊产生将近50atm的能量高效打开钙化环而不对正常组织产生损伤,明显减少血管并发症的发生。
3. 冲击波技术“遇强则强、遇柔则柔”,震荡波对钙化斑块冲击,但对冠脉血管壁无影响。集高效与安全于一体,称其为“钙化终结者”实至名归。
本次带来修建成教授团队成功治疗2例重度冠脉钙化病变的出色病例分享。
病例一
术前右冠造影
3.0*12震波球囊打开形态
支架植入后右冠造影
病例1患者右冠弥漫性狭窄伴重度钙化,IVUS可见最大钙化弧度超过270°。经小球囊预扩后使用3.0*12mm冠脉冲击波球囊对靶病变总共行80次脉冲发放后,造影复查即刻管腔获得良好,支架植入后IVUS确认支架膨胀良好。
病例二
术前造影
前降支开口3.5*12mm震波导管处理
支架植入后
基线IVUS ——MLA:3.62mm²
3.5*12mm震波使用后
MLA:5.64mm²
病例2患者靶病变位于前降支开口,IVUS确认重度钙化,管腔最小面积3.62mm²,直接使用3.5*12mm冠脉冲击波球囊行40次脉冲发放后球囊打开良好。再行IVUS检查可见钙化环断裂明显,震波处理后最小管腔面积5.64mm²。
入组的重度钙化病变均在IVUS指导下完成,使用冲击波导管处理后经IVUS验证均可见钙化环断裂,即刻管腔面积获得明显。术中心电图ST段未见异常,偶见生理性的机械电耦合现象(即“shocktopics”现象[1])。期间患者无不适,靶血管无夹层、无复流等现象。术毕经DSA及IVUS确认各支架膨胀良好,效果十分理想,血管“宛若原生”。
术者一致对器械通过性、可操控性及安全性等进行评价,表示充分的肯定与认可。
南方医院心内科修建成教授心脏冠脉介入团队
南方医科大学南方医院冠脉介入团队是我国华南地区率先开展使用冠脉血管内冲击波球囊技术的医院,不仅积累了丰富的早期临床应用经验,还积极通过院级合作普及推广该技术,使更多患者受益于这项新技术。
中荟医疗致力于冲击波球囊产品的开发与生产,在冠脉、外周血管的冲击波产品线均具有自主知识产权,是我国原研技术最先一批进入临床试验的产品。
参考文献:
[1] Wilson SJ, Spratt JC, Hill J, Spence MS, Cosgrove C, Jones J, Strange JW, Halperin H, Walsh SJ, Hanratty CG. Incidence of "shocktopics" and asynchronous cardiac pacing in patients undergoing coronary intravascular lithotripsy. EuroIntervention. 2020 Mar 20;15(16):1429-1435.
专家简介
修建成
南方医科大学南方医院