“永仁心”人工心脏是“重庆造”国内首款人工心脏,上市于2019年8月26日。这也是我国第一个正式上市的植入式心室辅助产品。
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心脏移植——守护心衰患者健康最后的主战场
我国是世界人口数量第一的大国,随着人口老龄化的加剧,终末期心衰患者不断增加。据数据统计,我国罹患心衰的人群占总人口数的1.3%,约有1370万心衰患者。在这些心衰患者中,每年有5%的患者会进展为重症心衰。
心脏移植是治疗重症心衰患者最有力的手段之一。
但受供体和技术限制,全球心脏移植例数增长缓慢,大量心脏病人在等待心脏移植中死亡。
目前,人工心脏植入术已成为国际及中国指南推荐的心衰标准化治疗方式之一,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。
近些年来,我国心室辅助装置逐渐起步,当前已有2~3款产品正式进入市场。其中永仁心人工心脏作为国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏,凭借其优异的临床表现获得了广大医生和患者以及市场的一致肯定。
仿生型人工心脏——永仁心
据了解,永仁心人工心脏由中国永仁心医疗和日本东京女子医科大学、日本早稻田大学等联合研发,属于国家创新医疗器械,是一颗高端智造的“中国心”。
永仁心人工心脏采用最新的液力悬浮技术,实现了仿生理搏动血流的功能,在收缩期增加射血,舒张期减少射血,可维持20-30mmHg脉压差,产生搏动血流。因此植入的患者仍然保留脉搏和心跳,其心脏康复率远远高出无脉动心脏泵患者3倍之多,有效保持血管弹性,同时大大降低了主动脉瓣关闭不全发生率和消化道出血发生率。这种仿生脉动特性给人工心脏带来了“生命”,在全球范围内处于领先水平。
目前,永仁心人工心脏已经在中国、日本、欧盟获官方批准上市,在美国获得FDA的IDE许可。在全世界广泛应用,获得各国专家认可。
美国Penn State 心血管中心教授Dr.Robert Dowling表示:“永仁心人工心脏可像天然心脏一般源源不断提供有脉动的血流,此装置比起目前美国可用的心脏泵或LVAD,可以更好的提高患者生活质量、减少并发症的发生。”
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近日,永仁心医疗器械有限公司(简称“永仁心医疗”)完成近一亿美元A轮融资,由北京科兴中维生物技术有限公司(SINOVAC科兴)领投,太平(深圳)医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)等跟投,现有股东Vivo Capital(维梧资本)继续追加投资。
永仁心医疗CEO阎华表示:资金将用于进一步构筑和打造心衰重症治疗健康产业平台,在疾病临床诊治、疾病防治与基础医学研究、医疗人才发展培养、产学研转化等方面,帮助医院和医生,为更多广大人民群众带来更优质、更便捷的医疗服务。