美敦力RDN@CCIF——RDN国际视野与中国实践学术论坛:基于循证证据,选择合适器械,聚焦患者选择

长安大道沙为堤,早风无尘雨无泥。第二十六届全国介入心脏病学论坛暨第十二届中国胸痛中心大会(CCIF&CCPCC2023)RDN ALWAYS ON——RDN国际视野与中国实践”学术论坛于4月22日午间在西安国际会展中心圆满召开。与会的介入专家与高血压专家一道,基于现有循证证据就RDN中国实践开展进行了热烈地讨论。

开场致辞

▼▼▼

本次论坛由北京大学人民医院王伟民教授与广东省人民医院冯颖青教授共同担任主席。王伟民教授与冯颖青教授对本次论坛的召开表示热烈祝贺,对出席论坛的各位嘉宾表示诚挚欢迎和感谢。RDN疗法即将到来,如何为RDN创造一个规范化的诊疗环境尤为重要,这之中离不开介入、高血压领域广大专家的共同努力,也离不开在实践中逐步摸索的一手经验。希望通过本次论坛,来自全国各地的专家可以深度交流,激荡思想,更好地向新方向昂扬奋进,探索创新,为RDN诊疗创造良好的发展环境。

杨文艺:基于ESC/EAPCI关于RDN在高血压管理中的临床共识看中国实践

上海市第一人民医院的杨文艺教授基于2023年ESC/EAPCI的RDN专家共识,从高血压管理现状出发,引出了其流行病学的严峻现状和现有防治手段的瓶颈,定下了学界为何如此关注RDN疗法进展的核心基调。

杨文艺教授指出,现有的研究证据表明,包括美敦力SYMPLICITY HTN SPYRAL OFF-MED、ON-MED、GSR DEFINE等在内的多项研究展现了RDN疗法对轻-中度患者、重度患者、难治性患者广泛地24小时的降压效果。而这些符合科学质量的研究通过:假对照多中心、对患者和评估人员的充分设盲、以动态血压作为主要终点、研究按计划完成及数据共享以及使用新一代的RDN系统和手术技术对如上定义做出了强有力地支撑。其中,一系列RDN实验的假手术设定也体现了现有介入技术发展的成熟和RDN手术流程强大的安全性保证。

在患者选择方面,他强调未来的RDN研究可以针对不同的亚组患者开展分析,探寻RDN疗法对不同患者的事件获益,并且通过充分的术前筛查和继发性高血压的排查,提升RDN手术的响应率和临床试验效果。

针对RDN在全球范围内的多项试验及荟萃分析,杨文艺教授进行了充分地回顾点评,并将其与中国未来发展实践结合,提出了一致性预测因子、手术的即刻终点、去交感神经的多重价值等值得中国临床专家关注的热点方向。路漫漫其修远兮,摸索实践、科学求证、尊重事实、严谨开展。这是一代RDN人希望,也是必须走过的发展之路。

张洪亮:从疗法原理探索RDN的最佳治疗策略及患者筛选

中国医学科学院阜外医院的张洪亮教授作为参与海南乐城医疗先行示范区RDN疗法“先行先试”的探索者,承上启下,结合疗法原理与自身实践,向与会同道分享了RDN的治疗策略优化与患者筛选逻辑。

张洪亮教授从交感神经的分布出发,分享了RDN能够抑制血压升高的生理学基础,并由此展开了RDN治疗策略的核心要点:①选择主干+分支的消融策略;②选择安全且有效的射频消融平台以及③选择可以智能、精准调控能量输出的设备。

在筛选患者方面,张洪亮教授总结了现有的几项疗法预测因子,包括了心率增快、血浆肾素活性的增高两项强相关的指标;以及肥胖、动脉硬化程度,两项负相关因子,为RDN术前的精准筛查提出了量化的客观依据。基于此,他进一步提出了患者筛查过程中对患者综合获益考量的重要性。不但要充分评估其数据指征,更要充分纳入患者的思考因素,共同构建RDN的术前决策。

讨论:何为一项好的RDN研究、何为一个成熟的RDN团队

▼▼▼

郑州大学第一附属医院韩战营教授和南方医科大学南方医院的修建成教授作为本场嘉宾,分享了这两个在RDN疗法开展过程中至关重要的问题。

韩战营教授指出,一项好的临床研究应以事件为导向,设立长期的主要事件终点,例如5-10年的周期与主要心血管事件。但由于RDN手术的复杂性和开展难度,往往退而求其次,将一定时期内的血压评估作为主要终点,而在这个过程中如何利用多种指标评估结果尤为重要,例如对GSR研究分析引入的胜率分析、TTR等。未来的RDN研究应该着眼于患者主要获益进行设定,力求达到对实践的最佳指导。

修建成教授指出,RDN的开展不只是“一家之言”的问题,手术流程、患者全程管理,药物、器械,需要从硬件设备到人员储备、在多学科协作间找到一个平衡。而这需要我们共同努力,不断探索,逐步建立起一整套的RDN团队协作架构,优化疗法的开展。

总结

▼▼▼

诚如各位专家所言,RDN疗法初露锋芒,尚有许多问题等待回答。但若以科学循证为基,实践验证为础,RDN虽步履蹒跚,但必将洗尽铅华,绽放光芒。

*美敦力RDN疗法已在全球治疗超过20000名患者。目前该疗法尚未在中国上市,得益于海南省乐城先行区“国九条”政策,SYMPLICITY Spyral™肾动脉交感神经射频消融导管现可以在乐城开展特许使用和真实世界临床研究。

阅读数: 786