CCIF&CCPCC2023|泰然说·新国潮——泰尔茂匠心坚守之国产品助力PCI介入治疗应用分享

2023年4月22日,第二十六届全国介入心脏病学论坛暨第十二届中国胸痛中心大会(CCIF&CPCC2023)举办期间,由泰尔茂公司主办的“泰然说·新国潮——泰尔茂匠心坚守之国产品助力PCI介入治疗应用分享”精彩开启,乘大会学术之风分享泰尔茂国产化的战略愿景,邀请众多行业大咖分享国产品在PCI介入治疗中的应用体验。

本次活动特别邀请河北医科大学第二医院傅向华教授、首都医科大学附属北京安贞医院柳景华教授、西安国际医学中心医院王海昌教授担任主持嘉宾;中国科学技术大学附属第一医院陈鸿武教授、吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授、湖南省人民医院潘宏伟教授、空军军医大学西京医院王琼教授担任讨论嘉宾;天津市第四中心医院张善春教授、首都医科大学附属北京安贞医院赵林教授及泰尔茂公司代表进行了精彩的主题分享。

开场致辞

“新国潮”觉醒,助力诊疗更高发展

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傅向华教授在致辞中表示,冠脉介入治疗器械国产化是介入心脏病学发展的潮流所在,本土创新产品助力国内PCI技术进步,使我国PCI治疗水平朝着更高、更强的方向发展。泰尔茂公司的全线产品在常规PCI及复杂PCI中应用广泛,冠脉介入医师优秀的技术配以性能优越的产品器械,使得精准安全操作成为现实,为冠心病患者提供了更多获益。

柳景华教授表示PCI治疗让冠心病患者有了更好的预后,近年来以泰尔茂公司为代表的优秀企业为临床医师提供了一系列创新产品,使临床复杂病变处理有更多新选择,并重点提及泰尔茂公司对Tivoli支架的性能升级与改进:①加强药物释放稳定性;②极大提升了支架的抗脱载力;③提高支架的通过性能;助力术者为患者提供更好的服务,让患者获益更多。

王海昌教授谈到,多年来泰尔茂公司在PCI领域深耕细作,始终坚持创新,推出了一系列如NC Aeronava球囊等性能卓越、操作便利的优秀产品,期待这些产品能够在临床中进一步推广应用,有更多术者分享使用体验,也希望泰尔茂公司持续发力创新,为临床术者和患者提供更多选择。

疾风知劲草,烈火验真金

NC Aeronava优势尽显

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张善春教授首先通过一例复杂的CTO钙化病变展示了NC Aeronava球囊的优越性能。该患者为一名86岁的男性,以“阵发性胸痛1年,加重10天”入院,既往有心肌梗死和高血压病史。入院行冠脉造影示LAD自近段闭塞,可见钙化影;LCX中远段中重度狭窄;RCA开口重度狭窄,中远段次全闭塞。患者SYNTAX评分41分,家属拒绝CABG,故决定进行PCI干预。首次手术时于RCA近段植入支架,远段病变球囊无法通过,术后患者仍有胸痛症状发作,故决定对LAD病变进行干预。

选择7F EBU3.5指引导管至左冠口,导丝至LCX远端,XT-A导丝通过LAD闭塞段至远端,使用Ryujin 1.25*15mm球囊预扩张后进行IVUS评价,可见LAD近中段管腔重度狭窄,MLA仅1.88mm²,管壁钙化负荷重,局部可见环形钙化及钙化结节,钙化斑块长度约为30mm。

基于IVUS评价,术者决定对病变进行旋磨预处理。选择1.5mm旋磨头,14万转处理5-15s,复查IVUS发现环形钙化断裂,管腔面积显著扩大。随后术者进一步使用通过性好、耐高压的NC Aeronava 2.5*15mm球囊18atm、3.0*15mm球囊22atm对病变进行充分的预扩张,IVUS提示残余斑块面积<50%,且仅有逆血流方向的A型夹层。

考虑到弥漫钙化病变导致血管床萎缩,支架选择可能会小于真实血管直径,造成贴壁不良,且此时预处理效果已经满足药物球囊预处理标准,遂选择2.5*35mm、3.0*40mm药物球囊扩张LAD病变,复查造影中段夹层未见扩大,无造影剂滞留。

张善春教授指出,NC Aeronava球囊是国内唯一采用三层球囊技术的后扩张球囊,额定爆破压高达22atm,真正做到了强韧耐高压和柔顺性的完美平衡,并兼具优异的通过性能;同时球囊径向及长度变化小,有利于实现精准扩张;三叶回旋技术则使得球囊耐用安全,确保了优秀的再通过性能。正如在本例病例中所展示的,即使是钙化负荷重的重度狭窄病变,NC Aeronava球囊也能够顺利通过,安全有效的高压扩张大大改善了管腔获得,提供了充分的预处理效果,可以说是复杂病变PCI的神兵利器。

陈鸿武教授认为,泰尔茂公司的一系列产品在临床上均表现出优越性能,无论是应用已久的Tazuna球囊还是最新的NC Aeronava球囊。对于坚硬的钙化病变而言,耐高压、通过性好的NC Aeronava球囊在预处理过程中扮演了重要角色,通过高压扩张大大改善了管腔获得,使后续药物球囊治疗成为可能。

贺玉泉教授同样表示,NC Aeronava球囊既可以用于预扩张,也可以用于后扩张,对于通过性差的迂曲、钙化病变而言更是独具优势,顺利通过病变的基础上高压扩张,从而为后续器械通过及扩张创造条件。

仁者见仁,智者见智

Tivoli支架植入“秘籍”分享

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赵林教授展示的病例为一名中年男性,以“PCI术后2月,再发心前区不适1月”入院,2个月前于当地行冠脉造影示LAD近段重度狭窄伴钙化,直径2.75mm的后球囊无法充分扩张。此次入院拟对LAD进行PCI治疗。手术过程中对LAD病变进行IVUS评价提示钙化负荷重,局部可见环形钙化、夹层及血栓。

考虑到患者钙化负荷较重、钙化斑块厚且合并环形钙化,术者决定使用震波球囊。选择3.0*12mm震波球囊,在IVUS指导下对病变进行5次/50次冲击预处理,复查IVUS可见环形钙化断裂,管壁顺应性大大改善。泰尔茂Tivoli药物洗脱支架具有超强的抗脱载力,确保操作过程更为安全,其植入安全性在中国境内最大规模的冠脉支架临床试验I-LOVE-IT2中得到证实,同时其强支撑和大侧孔设计使其在分叉、钙化病变中具有优势。因此,术者选择了Tivoli 3.5*30mm药物支架植入病变处,后扩张后复查IVUS可见支架膨胀及贴壁良好,手术效果满意。

赵林教授表示,钙化仍是手术困难和预后不良的预测因子,充分预处理是治疗钙化病变的关键。临床上处理钙化病变的手段多样,复杂的钙化病变甚至需要激光、旋磨、震波球囊、切割球囊、棘突球囊、双导丝球囊等组合拳强强出击。在进行充分预处理后使用IVUS或OCT评估效果非常重要,预处理充分的病变可以选择支撑力强的药物支架植入,Tivoli药物支架是不错的选择。

潘宏伟教授指出,该病例钙化病变厚,且有环形钙化存在,使用震波球囊进行充分预处理后仍需要选择支撑力强的药物支架植入,从而降低远期支架贴壁不良和支架内再狭窄风险。Tivoli药物支架支撑性强,植入效果安全可靠,可以作为此类病变的选择。

王琼教授强调,对于这种钙化负荷重的病变,在预处理后进行腔内影像学评估是必要的,通过OCT或IVUS判断即刻管腔获得以及有无夹层等并发症,从而针对性地选择后续治疗策略。对于该病例而言,可以考虑在震波球囊预处理后选择支架球囊直径1:1的NC Aeronava球囊进行扩张,既能使预处理更为充分,也能判断后续支架膨胀不良风险。

白首如新,倾盖如故

聆听泰尔茂国产化战略愿景

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近年泰尔茂逐渐成长为全球化企业。1995年泰尔茂开始投资中国市场,并于杭州成立泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司,集研发、生产、销售为一体,面向国内、全球进行产品的开发与生产;随后泰尔茂开始加速国产化进程。2018年,泰尔茂正式并购易生科技,以血管介入器械的生产开发为方向,目前在售产品3个,多个产品在研,大大丰富了国内产品线。

“in China,for China”,泰尔茂公司秉持着“通过医疗贡献社会”的理念逐步国产本土化转型,匠心坚守并一如既往地提供高品质产品服务于临床和患者。根据中国本土的临床需求开发产品、术式实现客制化的目标,充分满足国内的临床需求;通过建厂、收购来实现完全的本土化制造,提供更加稳定、灵活的产品供应链,使临床供应更为安心;响应中国制造2025、健康中国2030的目标,促进国内制造业技术水平的提升,引进国际先进的医疗器械制造业技术。

截至目前,泰尔茂国产化已经孕育了Optitorque造影导管、TR Band桡动脉止血带、HighTrack微导管、NC Aeronava球囊、TIVOLI药物支架一系列性能优越的产品以及应用于复杂PCI的CORBA术式,为国内冠脉介入发展做出贡献。未来,泰尔茂将继续注重医工结合,推进国产化进程、巩固本土知识产权、推动本土化创新,为临床医师提供PCI整体解决方案。

作为一家具有百年历史传承的医疗器械公司,泰尔茂始终秉持着以最严格的管理体系生产最高品质产品的理念,产品线覆盖桡动脉止血带、股动脉封合器、指引导管、导丝、微导管、球囊、药物涂层支架,从穿刺、入路、靶病变到达、治疗、术后止血等方面为PCI治疗提供整体解决方案,其国产化趋势顺应了时代发展潮流和国内临床需求。相信随着对诊疗技术的不断探索以及相关器械的不断优化,泰尔茂公司将持续产品研发创新,提供强大的技术辅助,携手国内广大临床医师共同守护患者健康。

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