2023年4月25日，梅州市人民医院顺利召开了上海申淇医疗科技有限公司全新一代切割球囊系统淇锐-CRipper™上市前注册临床试验启动会，标志着由钟志雄教授牵头的多中心研究正式开启。4月26日，梅州市人民医院顺利完成了该注册临床试验的首例患者入组。
经过充分的术前评估与准备，钟志雄教授及梅州市人民医院心血管团队运用全新一代切割球囊系统淇锐-CRipper™，为一位冠脉重度狭窄患者成功实施了切割球囊切割及冠脉支架的植入。团队配合密切，手术过程顺利。
基本信息
男性，69岁，因反复胸闷气促4年再发1周入院。
主要诊断：冠心病,不稳定心绞痛，PCI术后，心功能II级，2型糖尿病；
造影结果：左前降支（LAD）：中段支架内未见明显狭窄，血流通畅，D1近段轻度狭窄。回旋支（LCX）：近段轻-中度狭窄。右冠状动脉（RCA）：中段重度狭窄，未见血栓影。右冠中段靶病变参考血管直径3.5mm、靶病变长度20mm、狭窄程度85%，靶病变TIMI血流III级。
切割球囊手术过程：沿导丝送入申淇切割球囊 2.75mm*10mm球囊，以6atm（每5秒扩张1atm，总共30秒）扩张右冠状动脉中段病变处，复查造影右冠状动脉中段靶病变残余狭窄程度30%，植入Firebird2 3.5mm*29mm药物支架一枚。术后患者恢复良好，择日出院。
术前
术中
术后
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的快速发展使得介入治疗手段不断增多，除了传统的金属裸支架，药物洗脱支架、药物球囊和可吸收支架等产品，切割球囊作为重要的介入器械其应用也越来越普及。
PCI的预处理是一个重要手术环节，将直接决定手术的成败。普通球囊扩张术容易导致斑块不规则地破裂、管腔增大、内膜撕裂、夹层、急性血管闭塞等严重并发症。切割球囊表面镶嵌有3-4排微型不锈钢刀片，球囊扩张时刀片逐渐露出于球囊表面，切割病变部位，解除环匝应力，从而减少球囊扩张对管壁的损伤程度，有效减少了球囊膨胀时的滑脱现象，达到更好的扩张效果。相较于传统的普通球囊扩张术，切割球囊的应用能够显著地降低术中急性血管闭塞发生率和术后再狭窄率，且减少了斑块不规则地破裂、管腔增大、内膜撕裂、夹层等严重的并发症。近年来国内多个专家共识也已经充分肯定了切割球囊在心脏介入手术中不可或缺的作用[1-4]。
申淇淇锐-CRipper™切割球囊系统具有完全自主知识产权，拟注册申请适用于“患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者”。既可单独用于仅需切割处理的病变、开口病变或原位小血管病变等；还可以与药物洗脱支架、药物球囊、可吸收支架等产品联合使用，作为预处理器械使药物球囊或支架充分贴壁，从而达到优化治疗效果的目标。希望该系统的问世为我国广大的冠心病患者提供更多新的治疗选择。
1. 王伟民,霍勇,葛均波.冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志. 2014(22):69-73.
2. 《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组. 药物涂层球囊临床应用中国专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志.2016(2):61-673.
3. 韩雅玲.冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识[J].中华心血管病杂志.2020.(5):350-358
4. 《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》专家组. 冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)[J]. 中国介入心脏病学杂志,2021,29(5):251-259.
专家简介
钟志雄
梅州市人民医院
梅州市人民医院院长、心血管病中心主任、心血管病研究所所长、主任医师、博士生导师、享受国务院特殊津贴专家、广东省医学领军人才、梅州市专业技术拔尖人才。梅州市心血管病介入诊断和治疗创始人，国家临床重点专科建设项目--梅州市人民医院心血管内科的奠基人、领路人，在医疗、教学、科研方面取得突出成就，获得全国先进工作者、全国卫生计生系统先进工作者、广东医院优秀院长等荣誉。
技术专长:擅长冠心病、大血管、结构性心脏病、心脏起搏的介入诊疗以及心脏重症的抢救治疗。