健心知著 2023.07.14 第286期
对于复杂冠脉病变，血管内成像引导PCI的预后优于血管造影引导PCI 刘健、孟晓松、孙浩宁 北京大学人民医院 健心荐语 对于复杂冠状动脉病变，血管内成像引导经皮冠状动脉介入术（PCI）与血管造影引导的PCI术后的临床结局的比较数据有限。 文章介绍 本研究旨在评估在复杂冠状动脉病变患者中，使用血管内超声（IVUS）或光学相干断层扫描（OCT）进行血管内成像引导的PCI与血管造影引导的PCI相比是否能够改善临床结局，即RENOVATE-COMPLEX-PCI研究。本文于2023年5月发表于The New England Journal of Medicine杂志。 研究方法 RENOVATE-COMPLEX-PCI研究是一项在韩国进行的前瞻性、多中心、开放标签、随机对照研究。研究人员以2:1的比例随机分配复杂冠状动脉病变患者，让他们接受血管内成像引导PCI或血管造影引导PCI。在血管内成像组中，选择使用IVUS还是OCT由术者自行决定。主要终点包括心原性死亡、靶血管相关心肌梗死和临床驱动的靶血管血运重建。对安全性也进行了评估。 研究结果 共有1639名患者进行了随机分组，其中1092名患者接受血管内成像引导PCI，547名患者接受血管造影引导PCI。在中位随访时间2.1年（四分位间距，1.4至3.0年）后，血管内成像组中有76名患者（累积发生率，7.7%）出现主要终点事件，血管造影组中有60名患者（累积发生率为12.3%）发生主要终点事件（风险比，0.64；95%置信区间，0.45至0.89；P = 0.008）。血管内成像组中有16名患者（累积发生率，1.7%）发生心原性死亡，血管造影组中有17名患者（累积发生率，3.8%）发生心原性死亡；血管内成像组中有38名患者（累积发生率，3.7%）发生靶血管相关心肌梗死，血管造影组中有30名患者（累积发生率，5.6%）发生靶血管相关心肌梗死；血管内成像组中有32名患者（累积发生率，3.4%）发生临床驱动的靶血管血运重建，血管造影组中有25名患者（累积发生率，5.5%）发生临床驱动的靶血管血运重建。在手术相关安全事件的发生率方面，两组之间没有显著差异。 表1：患者基线特征 表2：靶病变和手术特征 表3：基于竞争风险分析的主要和次要终点 图1：试验终点的累积发生率 图2：主要终点的预先定义的亚组分析 结 论 在复杂冠状动脉病变患者中，相较于血管造影引导的PCI，血管内成像引导的PCI降低了心原性死亡、靶血管相关心肌梗死以及临床驱动的靶血管重建的发生率。 点评 本研究专门招募了患有复杂冠状动脉病变的患者，试验结果支持在复杂冠状动脉病变中采用血管内成像引导的PCI。该试验的受试者仅包括东亚患者，这可能限制了试验结果的推广。与单独使用血管造影相比，血管内成像增加了PCI成本，因此有必要进行成本效益分析以指导临床决策。
