全球首例!微创EVAHEART人工心脏手术在闽成功实施

2023年7月,福建医科大学附属协和医院心外科陈良万、戴小福团队成功实施了全球首例微创植入Evaheart二代人工心脏手术。该手术是终末期心脏疾病治疗的里程碑,为未来的微创人工心脏植入提供了宝贵的经验和数据。

近日,福建医科大学附属协和医院心外科举办了一场气氛热烈的小规模庆祝活动,福建协和医院的陈良万书记、戴小福主任李虔桢副主任到场,为终末期心衰患者肖先生“庆生”,祝福他早日康复,回归正常生活。此时此刻,肖先生的体内正搏动着一颗的“钢铁心脏”

“人工心脏”植入手术是目前难度最高的心脏手术之一。人工心脏被誉为医疗器械皇冠上的宝石,目前全球主要采用的方法都是正中开胸植入。微创人工心脏植入能降低手术创伤,术中失血少、创伤小、切口美观,避免了传统开胸术的巨大创伤,能够有效缓解患者对于心脏手术的恐惧心理;简化了操作,术后恢复更快。


此前,EVAHEART永仁心人工心脏在日本、美国多个医院完成植入,但主要使用的是传统正中开胸术式,此次福建协和医院心外科团队实施的这次手术,开创了EVAHEART人工心脏微创植入的先河,让患者多了新的治疗路径选择,也向全球医学专家展示了中国医生高超的技术水平。美国 Methodist 医院研究所教授、日本福冈大学医学院心血管外科临床教授、EVAHEART美国临床试验项目负责人Tadashi Motomura教授表示,“这是我们真正需要学习的突破性经验!祝贺手术团队,这绝对是最有影响力的新闻。”


肖先生是福建龙岩人,2022年因运动后胸闷气促,快走几步或者爬个楼梯就气喘吁吁,在当地医院治疗后略有好转。但是一个月前劳累时出现胸闷气喘,病情加重。肖先生经过多方打听,慕名赶到福建医科大学附属协和医院心外科寻求帮助。


福建协和医院的陈良万书记介绍,肖先生是扩张型心肌病,常年饮酒导致酒精性心肌病,表现为气促等心力衰竭症状,心力衰竭是指的心脏功能由于各种疾病,比如冠心病,比如高血压等等一些基础的心脏病导致的心脏功能的衰退,统称为心力衰竭。通俗地说就是心脏收缩没劲儿了,心脏向外泵血的能力不足了,导致病人的血压偏低,所以经常会胸闷、喘息、昏倒,病情较重的时候,都很难走路,甚至腿部浮肿、憋喘严重,生活不能自理。


经过详细检查,肖先生患有复杂且严重的心脏病,经过药物调整,心衰改善不明显,无法达到临床好转标准。如果不及时治疗,肖先生的心肌收缩功能将逐步丧失,在疾病晚期,会出现严重的心脏功能衰竭,随时可能发生死亡。心脏功能衰竭是全球医学的重大挑战,进入终末期后,现有药物和心率控制器械难以逆转病程进展。


肖先生和家人被告知普通的药物治疗和手术的作用已不大。正常情况下,肖先生需要进入心脏移植等待系统,等待心脏移植。然而事情并没有这么简单。据统计,目前全球心力衰竭患者约有6400万人,其中中国心衰患者约1300万人,重症患者超过60万。对于严重心衰患者,心脏移植是目前最佳治疗方案,但是受供体匹配条件等因素制约,国内心脏移植年手术量大约600例,也就是在100个等待心脏供体的患者里,只有一个患者能获得机会。自然心脏供体极度缺乏,而肖先生的情况已经刻不容缓。

图:人工心脏的工作原理

为了延长黄先生的生命,提高其生活质量,福建医科大学附属协和医院心外科团队建议肖先生实施“人工心脏”植入手术。心外科戴小福主任介绍:人工心脏学名叫“左心室辅助系统(LVAD)”,人工心脏不是替换心脏,而是辅助心脏工作。运用机器的离心力帮助心脏输送血液到全身。人工心脏技术已经成为国际医学指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。


陈良万书记与肖先生及家属沟通商量后,肖先生决定选用“永仁心——植入式液力悬浮心室辅助装置”。永仁心EVAHEART仿生型左心室辅助装置是最新一代人工心脏,也是中国目前仅有的一款获药监局批准可用于长期治疗的人工心脏。永仁心人工心脏是我国永仁心医疗和日本东京大学联合研发,安全性高,术后一年生存率100%。和磁悬浮产品相比,永仁心首创采用纯液力悬浮技术,具有独特的流道设计和叶轮设计,可产生高脉动性,让植入的患者仍然保留脉搏。并且没有电子元器的干扰,抗磁干扰能力更强,长效稳定。患者可以乘坐飞机等交通工具,便于日后的出行方便。永仁心人工心脏在欧洲、日本均获批上市同时获美国IDE许可,为全球心衰患者提供了全新的治疗方案,全球最长使用时间已经超过10年。


为了让肖先生早日回归正常生活,福建医科大学附属协和医院心外科团队精心制定了微创植入人工心脏的手术方案。


微创人工心脏手术的植入是一个复杂的系统工程。陈良万书记、戴小福主任李虔桢副主任带领全科全面部署,联系全院上下通力合作,在心脏大血管外科、心血管内科、麻醉科、输血科、重症监护室、体外循环室、手术室、检验科等相关兄弟科室的密切配合下,手术团队历经多个小时,成功将一颗高科技永仁心EVAHEART二代仿生型人工心脏植入肖先生体内,使其重获“心“生。

图:手术过程

图:手术过程

术后,患者被送到心外科重症监护室,李虔桢副主任带领医护人员紧密看护,时刻紧盯患者的生命体征变化和人工心脏运转情况,根据患者的实时监测指标调整治疗方案及泵速。结果令人振奋,手术一周后,肖先生恢复良好,带着“钢铁心”轻松呼吸,享受自在生活。李虔桢副主任表示:患者各项指标基本正常,右心功能稳定,患者肌力已经和正常人一样。


福建医科大学附属协和医院心外科开展的微创植入人工心脏的新技术,填补了永仁心人工心脏微创植入手术方面的空白,是一项真正的技术突破,有望推广至全球,为全球终末期心衰患者带来了新的希望。

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