延续西安站的精彩，此次培训课程再次邀请重量级嘉宾跨界开课，除中华医学会心血管病学分会主任委员兼CCI主席葛均波院士出席为有志于创新的各位学员加油打气外，浙江大学医学院附属第二医院院长、心脏中心主任、中华医学会心血管病学分会副主任委员王建安院长，上海微创医疗有限公司首席技术官罗七一博士，上海复星医药股份有限公司董事长助理、投资部陶峰总经理等业界大咖组团强力助阵。

培训班现场

　　11月25日下午，在中国心血管医生创新俱乐部（CCI）秘书长沈雳教授主持下举行了简短的开幕仪式，葛均波院士、王建安教授、罗七一博士依次发表致辞。

沈雳教授主持开幕式

葛均波：任何一个新的医疗器械产品的诞生，都源自于临床需求

　　葛均波院士在致辞中指出，在医疗器械领域，当前国内虽然发展起了一批颇具规模的企业，但追溯这批企业的发展建立，很多都是留学国外的工程师们怀着报国的情怀回国创办的，而生产的产品创意基本上都来自国外，我们最初都是把国外的创意拷贝过来，再进行改进和融合形成我们自己的产品。葛院士列举了一些医疗器械最初的创意产生过程并表示，任何一个新的医疗器械产品的诞生，都源自于临床需求，因此中国的医疗创新需要广大临床医生的参与和持之以恒的钻研、付出。

葛均波院士致辞

王建安：CCI在中国心血管领域创造了创新的氛围

　　王建安教授对各位导师和学员的到来表示欢迎，王教授表示，葛均波院士倡导的CCI在中国心血管领域创造了创新的氛围。从思想理念到实际的产品成果需要一段过程，首先需要创新的激情，然后需要面对产品研发、试验、推广等一系列问题，要完成这个过程需要系统的培训。此次CCI创新学院杭州站培训作为CCI在全国推广心血管创新的重要一步，相信我们各位在各自行业资深的讲者从各个方面给大家带来的精彩课程和不同角度的建议，将使大家离创新越来越近。

王建安教授致辞

罗七一：医疗创新离不开以医生创意为源头的产学研合一

　　罗七一博士作为导师代表发表致辞，罗七一博士表示，医疗产品的创新离不开医生。广大年轻的临床医生不一定要按照传统的方式方法去开展工作，创新性地用独特的方法去有效解决一些临床问题，创新就产生了。在医疗器械方面我们要从追随者变成引领者，离不开创新，而从创意到产品尤其是能够被广为接受和使用的产品，需要非常漫长的过程，离不开以医生创意为源头的产学研合一的医工结合。

罗七一博士致辞

葛均波院士为王建安教授、罗七一博士颁发CCI创新学院导师聘书
 

课程回顾

王建安：创新是全球化的入场券和润滑油，而全球化是创新的视野和助推器

　　王建安教授带来《全球化与创新》演讲，阐述了其对“全球化”的理解和定义——我需要世界，世界需要我。王教授结合浙江大学医学院附属第二医院在紧跟国际步伐方面取得的卓越成绩和存在的不足，讲述浙江医科大学附属第二医院全球化的“近”与“远”。谈及全球化与创新的关系，王教授指出，创新是全球化的入场券和润滑油，而全球化是创新的视野和助推器。创新是发展的动力和源泉，王教授认为，微创技术、移植技术、介入技术、生物细胞治疗、重大疾病分子诊断和筛查、功能影像技术等领域的创新是未来推动现代医学发展的重要力量。

罗七一：设计验证及过程确认系统认识

　　罗七一博士从法规体系、设计验证及设计确认流程和相关活动、过程确认等方面为学员详细系统地介绍了医疗器械的生产质量管理规范。让学员了解到产品从创意到产业化进程中生产企业在法规和质量控制层面上的必要步骤。罗博士强调，医疗产品的创新是很漫长枯燥的，不管是个人还是企业，都要沉下心来，一步一步推进，才能创造出能最终应用于临床的产品。

　　结合罗七一博士的理论指导，何水英老师引导学员围绕“需要一个什么样的医疗器械、怎么设计需要的产品、进行产品的风险分析、制定过程确认计划和方案、制定设计确认方案”步骤进行了实践操作，学员分为6个小组分别模拟6个研发团队展开头脑风暴式的创意开发和思考，现场探讨热烈，气氛活跃。

　　针对学员在工作过程中关于创新的普遍关注的问题和遇到的困惑，鸿时宏涛医疗健康产业基金创始管理合伙人钟伟博士和投资分析师周文选先生在此次培训的创新夜话——创新自由谈环节给出了他们的指导和建议。针对医生有了好的创意后如何寻求企业合作的问题，钟博士建议最好是对初级想法进行一些验证，能证明它的可行性和临床应用价值后再和企业去沟通；关于专利申请保护，钟博士提醒，专利申请是创业的第一步，找到专业的专利申请代理很有必要，CCI后续也可以帮助学员找到相关的资源；关于国内外的创新孵化模式，钟博士表示，国外比如以色列的孵化模式有我们可以借鉴的地方，但不能照搬，国内外的政策、经济等创业孵化土壤不一样；对于在职医生的发明创造和就职医院的利益分配问题，钟博士表示，各个医院的相关政策不一样，和医院签订明确的协议是比较可行可靠的方式。

钟伟博士&周文选先生与学员探讨分享创业创新相关话题

　　针对学员普遍关注的知识产权问题，学院特邀请资深IP代理人陈忠辉先生从知识产权解析、专利检索、国内外专利申请、专利申请审批、个人创业中如何妥善保护处理个人与合作者之间的知识产权和权益分配等方面为大家带来创新创业过程中知识产权保护的详细解析，给予各位学员专利申请等方面的深入指导。

陈忠辉先生带来知识产权保护精彩授课

　　本期学员上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司总经理梁栋科先生从创业者的角度，就自己的创业经历和大家分享了医疗创新创业的经验和个人体会。受益于医工合作的模式，上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司实现了多个创新项目的转化，梁栋科先生列举了多个产品的研发历程，包括创意的来源、产品转化的详细过程，详细的实例为与会学员带来创新创业“易”与“不易”的真实体会。

梁栋科先生分享医工合作与创新医疗经验体会

　　陶峰先生以专业资深投资人的角度，就如何组建团队、撰写能吸引投资的商业计划书几个方面为学员带来指导。陶峰先生指出，从概念到公司首先需要做好创业创意、合作伙伴、资本等资源的整合，而且要从客户价值、市场价值、创新程度、可行性和盈利性等方面快速检查验证最初创意的可行性。而商业计划书的撰写过程，实际上也是系统思考规划产品的过程，一份好的商业计划书，最重要的是要有清晰的结构，要在最短时间内抓住投资人的眼球，其次，还需要具有客观性、外行能看懂、风格一致等特质。

陶峰先生带来精彩创业指导