健心知著
2025.02.21
第448期
经皮冠状动脉介入治疗新发狭窄和支架内再狭窄的终点事件比较
刘健、马铭潞、聂文畅
北京大学人民医院
健心荐语
尽管药物洗脱支架与裸金属支架相比显著降低了支架内再狭窄（ISR）的发生率，但当前ISR的发生率仍然很高。ISR被定义为在支架区域内和/或支架近端或远端5mm内的血管段梗阻＞50 %。先前的研究表明，ISR与包括死亡在内的不良终点事件有关。但是，很少有研究对PCI治疗新发狭窄和支架内再狭窄的终点事件进行比较。
文章介绍
本研究旨在利用SORT OUT研究的高质量临床数据，比较已知缺血性心脏病患者的ISR和PCI后新发狭窄的5年结局。研究结果于2024年10月发表于《The American Journal of Cardiology》杂志上。
研究方法
SORT OUT研究是随机、双臂、盲法-终点支架比较试验。研究者纳入了SORT OUTIII至X（SORT OUT IV除外）研究中所有既往PCI且有ISR或新发病变的患者作为研究目标病变。研究的主要终点是5年后的主要不良心脏事件（MACE）和靶病变血运重建术（TLR）。
研究结果
SORT OUT研究纳入的19,375例患者中，2,928例患者既往接受过PCI治疗。在这些患者中，491例（17%）因ISR接受治疗，2,437例（83%）因新发狭窄接受治疗。除了新发狭窄组既往CABG和ST段抬高型心肌梗死的发生率高于ISR组外，两组的基线患者特征（表1）以及病变和手术特征（表2）无显著差异。5年时，ISR组148例患者（32%）和新发狭窄组654例患者（28%）出现了复合终点MACE（原始和校正后的HR分别为1.16[0.97 ~ 1.38]和1.16[0.97 ~ 1.38]）（图1，表3）。与新发狭窄组相比，ISR组发生TLR的风险更高（原始风险比1.64 [95% CI 1.24 ~ 0.55]）和1.71 [95% CI 1.27 ~2.30])（图1，表3）。5年时，两组的死亡、心源性死亡、MI和支架内血栓形成的累积发生率相当，5年时这些终点的发生率无显著差异（图1，表3）。
表1：患者基线特征
表2：病变基线特征和手术特征
图1：终点事件生存分析
表3：5年临床结局
结 论
PCI治疗ISR和PCI治疗新发病变5年后的MACE风险相似。
讨论
本研究发现，PCI治疗ISR和新发病变5年后的MACE风险相似。然而，本研究缺乏SORT OUT研究中ISR病例所涉及的支架的信息，只有用于治疗ISR的支架是已知的，可能存在偏倚。并且，本研究亦没有收集从支架置入到ISR的时间，同一支架的反复ISR，或在研究期间接受CABG的ISR患者的信息，统计结果提供的信息有限。