黄从新专访:左心耳封堵将成为房颤治疗新趋势
2015-06-17 20:38
严道医声网:黄教授,您好,感谢您应邀担任“中国心血管创新论坛(CIC-2015)”“经导管左心耳封堵术”专场主持人,首先请您简单介绍一下当前国内外在左心耳封堵领域的技术概况,另外,您如何看待该技术的发展前景?
黄从新教授:目前,国际上已经普遍开展左心耳封堵术治疗。早在2006年,左心耳封堵术就已经在欧洲获批正式上市。但我国左心耳封堵术才刚刚开始起步。2014年3月,左心耳封堵术在我国正式上市。2014年3月20日,华中地区首例左心耳封堵手术在我们武汉大学人民医院进行。
以PROTECT-AF试验为代表的一系列临床应用研究结果使得以左心耳封堵用于房颤卒中预防的临床效果得到了广泛认可,其应用前景是毋庸置疑的,但技术的提高和封堵器械的改善是关键,我们国内相关的工作刚刚起步,需要认真学习和借鉴国外在这方面的经验,同时也应该加强我们在这方面的自主创新,相信左心耳封堵将越来越多应用于房颤治疗中,成为一种新趋势。
严道医声网:您在国内率先提出中国医生要高度关注左心耳处理的概念,您和您的团队在探索左心耳封堵策略方面也做了大量的工作能否请您就此做简单介绍!
黄从新教授:基于左心耳在房颤患者血栓栓塞事件中的作用,我在国内率先提出:中国的医生要高度关注左心耳的处理。大约两年前,我在一次会议上向全国心律失常专家作报告时,首次提出这一观点。自那以后,我一直在推进这项工作——经皮左心耳封堵的治疗策略,以此来解决左心耳房颤血栓栓塞事件中的问题。
时隔一年之后,我受国家FDA的委托,作为PI,来组织一项全国性、多中心研究——LAmbre™左心耳封堵器系统中国注册临床研究。该装置在我国具有完全自主知识产权,其研究采用前瞻性、多中心、单组目标值法,评价对不适合长期使用华法林的非瓣膜性房颤患者经股静脉植入LAmbre™左心耳封堵器的安全性和有效性。该临床研究联合了国内12家大型医疗中心参加。共计入组病例157例,截止目前,已完成6个月的随访结果,随访效果非常好。结果证明:该装置安全、有效,在植入成功率、封堵效果、围手术期并发症等方面比同类产品表现出了相当的优势。
基于以上左心耳相关研究工作的开展,我组织国内专家制订了《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议》中国专家共识。该共识由中华医学会心电生理和起搏分会、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心律学专业委员会3个学会共同签署并向国内发表。目前已在《中华心律失常学杂志》、《中国心脏起搏与心电生理杂志》公开发表。
希望通过该共识的制定,能够指导临床医生规范诊疗及操作。共识相关内容尚待完善,但在推进中国的经皮左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件这一项工作的过程中,相信会起到一定的促进作用和一定的科学指导作用。
阅读数: 1329
黄从新教授:目前,国际上已经普遍开展左心耳封堵术治疗。早在2006年,左心耳封堵术就已经在欧洲获批正式上市。但我国左心耳封堵术才刚刚开始起步。2014年3月,左心耳封堵术在我国正式上市。2014年3月20日,华中地区首例左心耳封堵手术在我们武汉大学人民医院进行。
以PROTECT-AF试验为代表的一系列临床应用研究结果使得以左心耳封堵用于房颤卒中预防的临床效果得到了广泛认可,其应用前景是毋庸置疑的,但技术的提高和封堵器械的改善是关键,我们国内相关的工作刚刚起步,需要认真学习和借鉴国外在这方面的经验,同时也应该加强我们在这方面的自主创新,相信左心耳封堵将越来越多应用于房颤治疗中,成为一种新趋势。
严道医声网:您在国内率先提出中国医生要高度关注左心耳处理的概念,您和您的团队在探索左心耳封堵策略方面也做了大量的工作能否请您就此做简单介绍!
黄从新教授:基于左心耳在房颤患者血栓栓塞事件中的作用,我在国内率先提出:中国的医生要高度关注左心耳的处理。大约两年前,我在一次会议上向全国心律失常专家作报告时,首次提出这一观点。自那以后,我一直在推进这项工作——经皮左心耳封堵的治疗策略,以此来解决左心耳房颤血栓栓塞事件中的问题。
时隔一年之后,我受国家FDA的委托,作为PI,来组织一项全国性、多中心研究——LAmbre™左心耳封堵器系统中国注册临床研究。该装置在我国具有完全自主知识产权,其研究采用前瞻性、多中心、单组目标值法,评价对不适合长期使用华法林的非瓣膜性房颤患者经股静脉植入LAmbre™左心耳封堵器的安全性和有效性。该临床研究联合了国内12家大型医疗中心参加。共计入组病例157例,截止目前,已完成6个月的随访结果,随访效果非常好。结果证明:该装置安全、有效,在植入成功率、封堵效果、围手术期并发症等方面比同类产品表现出了相当的优势。
基于以上左心耳相关研究工作的开展,我组织国内专家制订了《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议》中国专家共识。该共识由中华医学会心电生理和起搏分会、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心律学专业委员会3个学会共同签署并向国内发表。目前已在《中华心律失常学杂志》、《中国心脏起搏与心电生理杂志》公开发表。
希望通过该共识的制定,能够指导临床医生规范诊疗及操作。共识相关内容尚待完善,但在推进中国的经皮左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件这一项工作的过程中,相信会起到一定的促进作用和一定的科学指导作用。