编者按：

2018年11月2日，2018成都国际心脏瓣膜病介入治疗学术会议在四川成都召开。会议首日，经导管二尖瓣及三尖瓣介入治疗创新论坛上聚集了各行业领袖共同探讨欧美及中国心血管介入治疗器械创新的现状、问题和未来，国内经导管心脏瓣膜研发最活跃的企业介绍创新器械及理念。会议期间，PCR London Valves联合主席、意大利圣拉斐尔医院的Azeem LATIB教授做了《经导管二尖瓣介入治疗：现状、挑战及展望》的精彩授课，严道医声网特整理如下：

Azeem LATIB教授精彩报告

随着年龄的增长，瓣膜病的发生也变得更为常见。在欧洲和美国，二尖瓣反流（MR）是最常见的瓣膜病，在75岁以上的人群中，接近1/10的人有中度以上的MR。MR的类型分为两种，其中63%为功能性MR，37%为退行性MR，造成MR有很多机制，包括左房左室功能障碍导致的瓣环扩大、瓣叶断裂或损坏、腱索断裂或冗长。二尖瓣的结构是十分复杂的，不论是乳头肌还是腱索都是需要去关注的。

那么我们为什么需要经导管二尖瓣介入治疗（TMVI/TMVR），Azeem LATIB教授解释道，有来自美国和欧洲的两个研究显示大约有50%的MR患者只接受了药物治疗，其中大部分的患者是功能性MR。来自mayo的研究，共纳入1294名被诊断为中或重度MR并且不合并其他任何瓣膜病的病人，平均年龄为77岁。该研究通过长期的随访显示，与正常人群相比，单发中或重MR的患者有较差的生存率，若患者的LVEF＜50%，那么其死亡率更高；如果对比原发性MR和功能性MR，可以发现功能性MR的死亡率较高，因为它还合并有心室的疾病；原发性MR和功能性MR5年内心衰的发生率为48% vs 78%，而原发性MR中有29%进行了二尖瓣的外科手术，功能性MR中仅有5%接受了外科手术，mayo作为最顶尖的中心，其功能性MR的治疗率如此低，这就表明了存在很大一部分患者并没有接受治疗，原因是外科手术的高风险。

由于临床需要，目前已经有很多的经导管二尖瓣修复装置，其中应用最多的为边对边的装置。瓣换成型装置有冠状窦成形术装置，直接瓣换成形术和基底部心室成形术装置，同时也有很多的二尖瓣置换装置。有很多公司在做人工腱索，目前大约有四五个公司在做特定的二尖瓣后叶修复和置换装置。目前已经有各种经导管二尖瓣介入治疗方式，但是Azeem LATIB教授认为MitralClip是最重要的一种。

MitralClip是介入治疗创新一个很好的例子。在1991年研究人员想到双孔二尖瓣技术，到2003年发展为一种介入装置，后来的MitralClip就是从这个装置改进来的，到目前为止已经有超过1000个中心，50个国家在用MitralClip，已经有七万多个病人接受了这个治疗。MitralClip也进行了很多的改进，例如MitralClip NTR和MitralClip XTR。MitralClip是一种研究的比较成熟的装置，目前已经有很多临床试验并且有超过1000篇文章发表。其中最重要的一项临床研究是COAPT研究，它是一项大的随机对照试验，在功能性MR患者中对比药物治疗与MitralClip加药物治疗两组患者的疗效，这项研究第一次提供了明确的证据证明MitralClip治疗可以降低死亡率。

随后Azeem LATIB教授展示了几种瓣换成型装置，其中临床经验最丰富的一种是Cardioband，它是一个经皮的装置。研究结果显示，使用Cardioband后，间隔与侧壁之间的直径明显减低，二尖瓣反流减少同时心功能是明显改善的。

Azeem LATIB教授提到二尖瓣的疾病非常常见，因此在欧洲也有很多器械的联合使用，可以置换瓣叶或者缩小瓣环，这样的联合使用可以使二尖瓣更好的修复。但是很多的患者希望更简单或者更单一的治疗方式，为了解决这样的问题，已经有了越来越多新的器械出现。对于TMAR来说，大小的选择、装置的固定、封堵和装置的入路等都是挑战。但是，面临的最大挑战可能是入路问题，目前有经心尖或经间隔入路，经间隔入路相对来说风险更小。TMVR的优势是MR大幅度的减少，心功能明显增加，但是大部分器械院内死亡率还是很高。

最后Azeem LATIB教授总结道：

● TMVI是一个快速发展的领域，已经有很多器械可以进行二尖瓣置换或修复。

● 在COAPT研究之后，Mitralclip已经成为在药物治疗基础上进行的金标准治疗，并且非常安全。

● TVMR是潜在的一站式治疗：用一个器械解决所有的病理变化，很大程度的降低MR, 但是低的接受率和高的住院期间死亡率仍然是它的缺陷。

● 病人的选择和时间是至关重要的。