严道医声网讯：

2018年11月4日，2018成都国际心脏瓣膜病介入治疗学术会议（2018 PCR-CIT China Chengdu Valves）的最后一天，迎来了本次会议的压轴大戏--经导管二尖瓣修复。本场会议旨在深度解读最新的经导管二尖瓣修复临床试验结果，探讨这些研究数据与临床实践的相关性及对临床决策可能产生的影响，展望经导管二尖瓣修复的发展前景。

会议现场

主持讲台

本场会议由大会主席、中国医学科学院阜外医院高润霖院士，大会执行主席Christoph NABER教授主持。Christoph NABER教授开门见山，强调了在人口老龄化社会的进程中，二尖瓣病变将成为主要心脏瓣膜病变，二尖瓣病变的介入治疗，给器械及技术均提出了更多新的要求及挑战，这个环节就将以MitraClip为核心，探讨这个领域取得的最新进展。

＞＞Scott LIM：MitraClip可为心衰合并二尖瓣重度反流患者带来显著获益

Scott LIM教授带来精彩演讲

美国弗吉尼亚大学医学中心Scott LIM教授回顾了近期公布的重量级MitraClip研究COAPT研究结果，该背景人群是由心衰引起的严重二尖瓣反流患者，目前而言这类人群几乎没有有效的治疗方式，传统的药物治疗及CRT治疗效果并不满意，而外科干预指征也仅为Class IIB且伴有较高的风险。

MitraClip是一款经导管二尖瓣缘对缘修复系统（edge-to-edge），目前已经被FDA批准应用于高危退行性二尖瓣反流的患者，并且取得了很好的效果。

COAPT研究的目的是揭示MitraClip在治疗功能性二尖瓣反流（心衰引起的MR）的有效性，该研究的特点在于高质量的研究设计方案，该研究采用随机对照的方式，并有着极其严格的纳入排除标准，包括心衰状态，药物治疗情况，以及瓣膜解剖情况都做了精心的筛选。同时COPAT研究过程质控也异常严格，开展也相对缓慢，所纳入的患者均为STS高危患者，二尖瓣反流程度也均较重，所有患者都接受了标准的GDMT（Guideline-directed Medical Therapy）治疗，并进行随机分组，研究共纳入614例患者，其中对照组312例，治疗组302例，研究结果提示MitraClip治疗可显著降低患者全因死亡率，降低心衰再入院率，和心血管相关死亡率（24个月），且器械相关并发症极低（12个月免除器械并发症发生率96.6%）。

同时，亚组分析结果提示，在满足研究纳入排除标准的人群中，无论基础状态如何，年龄大小，二尖瓣反流病因，心脏超声测量指标（LV大小，EF高低）等因素，分析结果都支持MitraClip可为心衰合并二尖瓣重度反流患者带来显著获益。该研究的结果令人振奋，也为心衰治疗领域开启了一扇崭新的大门。

＞＞Didier TCHÉTCHÉ：MitraClip要谨慎筛选

Didier TCHÉTCHÉ教授带来精彩演讲

PCR Tokyo Valves执行主席、法国图卢兹巴斯德诊所Didier TCHÉTCHÉ教授分享了MITRA-FR的相关研究，该研究与COPAT的研究结果大相径庭，MITRA-FR研究结果为阴性（Mitraclip并没有显著降低心衰二尖瓣反流患者的死亡率）。

在简短的介绍Mitral-FR研究后，Didier TCHÉTCHÉ教授从多个方面深度分析了两个研究的差异以及其对未来临床实践的指导意义。

两组研究在纳入标准上显示出了欧洲和美国的差异：（1）重度FMR的定义差异-欧洲指南为EROA≥0.2cm2，反流量≥30ml/次心跳；而美国的指南则更高EROA≥0.3cm2，反流量≥45ml/次心跳（也就意味着COAPT纳入了反流量更重的患者）；（2）MITRA-FR研究纳入患者LVEDV也显著高于COAPT研究，纳入人群EF也更低，显然MITRA-FR纳入人群左心功能更差；（3）COAPT研究更加强调纳入前的GDMT治疗，严格纳入对GDMT反应不佳的患者，而MITRA-FR的纳入原则则更加接近真实世界，并未对其进行严格限制（而已有研究提示约有40%的严重FMR患者在进行GDMT治疗的患者MR程度有明显降低）；（4）同样由于COAPT研究对研究中心进行了严格的筛选和医生操作水平的考核，两组研究MitraClip手术效果（术后MR程度≤2+），COAPT研究显著优于MITRA-FR研究。这些原因可能是导致两个研究结果差异的原因之一。

作为对两个研究经验的总结，Didier TCHÉTCHÉ教授强调了在对于FMR的治疗中，规范的GDMT尤为重要，且始终都应该作为心衰患者的首选治疗方案，同时对于伴有严重左心功能不全的二尖瓣反流患者，MitraClip的治疗效果也可能不理想。MitraClip治疗FMR应该对患者进行谨慎的筛选，选择合适的人群对保证良好的预后尤为重要，同样，保证MitraClip植入后的即刻成功率及效果，是保证其中远期有效性的关键。

＞＞Chris RICHARDSON：MitraClip的历史沿革

Chris RICHARDSON带来精彩演讲

 Keystone Heart公司总裁兼首席执行官Chris RICHARDSON带来了MitraClip的历史沿革，1999年E-Valve公司（后于2009年被雅培公司收购）开拓性的将经典的Alfieri stitch外科双孔二尖瓣成形理念运用MitraClip实现导管化植入，从而通过经导管的介入治疗，达到治疗二尖瓣反流，同时降低瓣环前后经，稳定瓣环及限制左心重构的作用。其设计理念是通过股静脉，房间隔路径，在超声引导下从二尖瓣左房面植入机械性二尖瓣Clip装置，达到二尖瓣二孔化修复的目的，同时也为未来外科可能的再次干预提供空间。

值得一提的是，Chris RICHARDSON教授在他的报告中，首次向中国观众展示了MitraClip从原代产品经过逐步改进的整个过程，令人眼前一亮。此外还介绍了MitraClip经历过的诸多研究，包括EVERST I-II，High risk Arm等，目前FDA和CE已经批准了MitraClip用于治疗高危DMR（退行性二尖瓣病变）患者, 而目前最新的COAPT研究结果也得到令人振奋，其临床适应症有望向FMR拓展。回顾Mitraclip从1999-2018年的发展历程，相信MitraClip能够更进一步为二尖瓣病变介入治疗提供更多选择。

虽然MITRA-FR与COAPT两项试验之间的结果差异很大，但通过本场会议的探讨与交流，与会人员更进一步加深了彼此的了解，并将此次大会推向了高潮。