美国FDA发出警告，紫杉醇涂层球囊和支架增加股动脉疾病患者死亡风险

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一封面向临床医生的声明，声明中提醒临床医生紫杉醇涂层球囊和支架用于治疗股动脉疾病时可能会增加患者的晚期死亡风险，FDA正在进行进一步的评估。

该声明主要是基于日前发表于美国心脏协会杂志(JAHA)的一项荟萃分析，该篇荟萃分析纳入了28项随机对照研究，将4663名受试者分为紫杉醇涂层介入组和对照组，结果显示，两组的术后1年内死亡风险无明显差异(2.3% vs. 2.3%, RR 1.08; 95% CI, 0.72–1.61)但是紫杉醇涂层介入组术后2年内的死亡风险显著高于对照组(7.2% vs. 3.8%, RR 1.68; 95% CI, 1.15–2.47)，其5年内的死亡风险是对照组的近2倍(14.7% vs. 8.1%, RR 1.93; 95% CI, 1.27–2.93)。晚期紫杉醇毒性可能是导致观察到的死亡率增加的原因。

与用于癌症化疗的溶剂型静脉注射紫杉醇(半衰期约为6小时)相比，外周药物涂层球囊(DCB)或药物洗脱支架(DES)上的紫杉醇半衰期为数周至数月(具体取决于所应用的生产工艺)。虽然紫杉醇结晶度有助于实现更高的组织摄取和保留，并改善生物效应，但可能会导致下游循环系统中栓塞微粒的形成。相关动物研究已经证实了会导致下肢骨骼肌小血管栓塞。对紫杉醇药物洗脱球囊，只有1%到10%的紫杉醇剂量被转移到目标血管壁，多达90%的紫杉醇晶体进入到系统循环中。当然由于荟萃分析的局限性，我们目前还很难做出最后结论。下载原文

支架内再狭窄(ISR)一直是心血管介入治疗中备受关注的难题之一。

近日发表于美国心脏病学杂志的一项荟萃分析证实，药物涂层球囊(DCB)治疗ISR的结果不如第二代药物洗脱支架(DES)，但是DCB仍有其特定优势。

该研究纳入了7项随机对照试验，共计1363名ISR的患者，其中726名受试者接受了药物球囊的治疗，637名受试者接受了药物洗脱支架的治疗，靶血管的直径为2.5-3.0 mm；经过平均8.2个月的随访，结果提示，药物球囊组的管腔最小直径小于支架组，且靶病变血运重建率高于支架组(11.4% vs 5.6%; RR 1.83, 95% CI 1.07-3.13)；两组的心肌梗死、支架内血栓形成、全因死亡率和主要不良事件发生率则没有差异。

研究者表示，就目前的结果看来，第二代药物洗脱支架应该是治疗ISR的首选方案；但在某些情况下，药物球囊也有其不可替代优势，例如治疗直径较小的小血管病变，以及已经使用支架治疗过的ISR病变，并且药物球囊的“介入无植入”理念也是十分有吸引力的。下载原文

近年来自发性夹层(SCAD)相关的研究不断积累，我们发现其是年轻女性发生急性冠脉综合征的主要病因之一，但自发性夹层的具体发病原因却仍不清楚。

近日发表于JACC杂志的一项研究证实了遗传因素是自发性夹层的重要发病机制之一。该研究纳入了来自法国、英国、美国和澳大利亚的1055名SCAD患者和7190名对照受试者，其中约90%为女性，检测其位于6号染色体PHACTR1/EDN1位点的的基因表达情况。

结果显示：该位点存在变异的人群发生自发性夹层的风险比无变异的人群高出67%(OR 1.67; 95% CI 1.50-1.86)。

研究者表示，该研究的背景基础在于该基因位点在此前曾被证实与纤维肌发育不良密切相关，而还有观察性研究提示发生自发性夹层的人群中血管肌纤维发育不良等非冠脉血管畸形疾病的发病率较高；该研究进一步揭示了遗传因素是决定自发性夹层风险的重要因子，为寻找自发性夹层的预防和治疗手段提供了新的思路。下载原文

近年来的临床指南推荐心血管疾病风险处于中危(7.5%-20%)的人群通过评估冠状动脉的钙化程度来进一步进行风险分层指导个体化预防与治疗。

近日发表于JACC子刊的一项研究提示，吸烟者是一类需额外关注的高危人群，因为吸烟会促进主动脉钙化并导致死亡风险增加。该研究纳入了5718名重度吸烟者，结果显示，72%的参与者有冠状动脉钙化(CAC)，胸主动脉钙化的比例则更高；与没有CAC的吸烟者相比，钙化患者心血管死亡风险增加了3倍以上，全因死亡风险增加了2倍以上。

研究者还注意到CAC患者中的性别差异，吸烟者中男性的CAC较女性更常见也更为严重，女性吸烟者的CAC比例为60%，而男性为81%；并且，女性发生CAC的年龄要比男性高得多，女性出现CAC的时间似乎比男性晚10年左右。

近年来关于omega - 3脂肪酸究竟是否能够带来心血管获益一直争议不断，各类研究层出不穷，也未能得到统一答案。

近日发表于Stroke杂志的一项研究显示，增加膳食中鱼油的摄入量，尤其是EPA，可以有效降低缺血性中风的风险。研究者分析了来自丹麦的5.5万名参与者的食品问卷调查所提供的膳食数据和随访数据，结果表明，总的omega - 3脂肪酸的摄入量以及DHA的摄入量和缺血性脑卒中的风险无相关性；然而，EPA的摄入量却与总缺血性脑卒中的风险(HR 0.74)呈负相关关系。

该研究的特殊之处在于，研究人员并不是仅仅分析了鱼油脂肪酸的摄入量，而是掌握了具体的各类脂肪酸的摄入水平。此前的REDUCE-IT研究就曾提示，与安慰剂相比，使用高剂量的EPA纯化产品可以显著降低心血管事件，这与本研究的结果有一定的相通之处。

EPA和DHA虽都属于omega - 3脂肪酸，但也存在一定差异，例如DHA可能会升高低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平，因此探究omega - 3脂肪酸的心血管保护作用的研究若将各类omega - 3脂肪酸都混为一谈，则有可能掩盖了EPA所带来的临床获益而得到阴性的结果。下载原文

既往研究显示常规饮酒会增加房颤的发病率，但是未能明确饮酒量达到多少才会带来这方面作用。

近日发表于Heart Rhythm杂志的一项研究纳入了75名房颤患者，其中25名自称终身不喝酒，为对照组，25名自称每周喝两到七杯酒 (平均4.5杯)，为少量饮酒组，以及25名自称最近12个月每周喝8到21杯酒 (平均14.1杯)，为中量饮酒组(一杯定义为含有12克酒精的饮品)。结果显示，与不饮酒者相比，中量饮酒组的受试者的平均双极电压较低、传导速度(CV)较慢、复杂心房电位的比例较高；少量饮酒者的复杂心房电位的比例也同样高于不饮酒组。

研究者表示，这一结果强调了生活方式的改变对改善房颤患者预后的重要性。下载原文

Medscape近日开展了一项关于职业倦怠的在线调查：2018年7月～10月，有来自29个专科的15069名医生完成了相关调查问卷。

职业倦怠(Burnout)指个体在工作重压下产生的身心疲劳与耗竭的状态，是个体不能顺利应对工作压力时的一种极端反应， 是个体伴随于长时期压力体验下而产生的情感、态度和行为的衰竭状态。

调查结果显示，44%的医生达到了职业倦怠的标准，高于去年的42%；并且，11%的人有抑郁征象(情绪低落或悲伤)，4%的人患有临床抑郁症； 14%的人有过自杀的想法，1%的医生尝试过。

调查作者指出，每天有一名医生死于自杀，是所有职业中自杀率最高的。

按专科分类的结果显示，泌尿科医生的职业倦怠率最高(54%)，其次是神经科医生(53%)，公共卫生和预防医学的医生最低，为28%；性别方面，女性的职业倦怠率要比男性高得多(50% vs. 39%)。研究者认为原因在于女性通常能够更坦然地承认这个问题，而且女性在育儿和家庭方面比男性承担了更多的责任。

该调查还研究了医生的幸福程度，结果发现整形外科医生位居榜首(41%)，其次是公共卫生/预防医学(40%)和眼科医生(39%)，而康复 (19%)、急诊科(均为21%)的医生最不快乐。