2019年2月第四周(总第87期)
▲能做几个俯卧撑,竟然可以反映预测出远期发生心血管事件的可能性
▲“无糖” 、 “零卡路里”的Diet 饮料,居然还是能增加女性中风的风险
▲查查你的痛风药方,有没有非布司他这种药,美国FDA已经发出警告
▲外周紫杉醇药物支架的临床试验结果被重新修订,其理由令人瞠目
▲美国FDA 新批准了世界上最薄的支架,比目前最好的支架还优越
▲静坐持续时间也与心血管疾病风险相关
▲Circulation:TAVI术后晚期瓣叶血栓常见,是否需要抗凝治疗?
心血管研究的最新成果尽在本期“每周‘心’资讯”
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俯卧撑能力可反映远期心血管事件风险
俯卧撑是我们日常生活中常见的运动方式之一。近日,JACC上发表的一项研究指出,在成年男性中,俯卧撑能力与心血管事件存在相关关系。
该研究回顾性纳入了2000年1月至2010年12月印第安纳门诊病人中的男性消防员,记录所有对象的俯卧撑能力及运动耐量,并对其进行了长达10年的随访。
研究主要终点为心血管疾病。结果显示,俯卧撑能力与心血管事件之间负相关。与仅能做<10个俯卧撑的患者相比,能够做>40个俯卧撑的患者心血管事件发生风险显著降低(HR=0.04,95% CI:[0.01-0.36])。
据此,俯卧撑能力或可成为评价患者功能状态的一项便捷经济指标。但值得注意的是,该研究纳入的对象均为青年男性,因此其临床实用性有待商榷。下载原文
大量摄入无糖饮料也会增加卒中风险
Diet Drink是最近流行的一种饮料,由于不含糖,只含有糖味人工添加剂,所以被称为零卡路里饮料,并受到健康饮食者的推崇。然而尽管既往就有研究显示大量摄入此种饮料会增加痴呆以及包括卒中在内的心血管不良事件风险,但两者之间的关系目前仍存在争议。近期Mossavar等人最新研究结果的公布为二者之间的关系再添新证据。
该研究纳入81,714名50-79岁的女性,通过体格检查、抽血、问卷等多种形式对入选者进行综合评价。分析基线资料可以发现,年轻、受教育程度较高、收入较高的女性群体往往每日摄入Diet饮料较多,而且她们往往运动量较少,更有可能超重或肥胖。摄入Diet 饮料较高如每天两杯以上的群体,其卒中(HR=1.23)、冠心病(HR=1.29)以及全因死亡率(HR=1.16)也较高。
该研究还首次证实了排除糖尿病及冠心病人群后,摄入大量Diet饮料同样会增加小血管闭塞的发生风险增加81%(HR=2.44)。下载原文
美国FDA发文警告痛风药非布司他增加死亡风险
痛风是一种慢性病,美国痛风患者群体约8,300,000。2009年,FDA批准将非布司他用于治疗痛风。而近日,美国FDA发文指出,上市后的安全性研究显示,与别嘌呤醇相比,非布司他(Uloric,Takeda)增加患者死亡风险。
到目前为止,治疗痛风的药物依然十分有限,远不能达到市场需求。因此尽管上市后研究结果不尽如人意,依然推荐将非布司他用于治疗痛风相关的高尿酸血症。
CARES研究纳入6,000余名因痛风服用非布司他或别嘌呤醇的患者,研究的主要终点事件包括首次发生心血管性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和需要急诊血运重建的不稳定型心绞痛,次要终点事件包括主要不良心血管事件及全因死亡率。
其结果显示,与别嘌呤醇相比,非布司他并未增加以上不良事件的总发生率。但就单个事件而言,非布司他组1年心脏性死亡率(1.5% vs 1.1%,HR=1.34,95% CI:[1.03-1.73])及全因死亡率较高(2.6% vs 2.2%,,HR=1.22,95% CI:[1.01-1.47])。调整的意向治疗分析显示,非布司他组主要终点事件发生率为10.8%,而别嘌呤醇组则为10.4%(HR 1.03,非劣效性检验P=0.002)。
因此,FDA指出,对于别嘌呤醇无效或不能耐受别嘌呤醇的患者仍可继续服用非布司他,但患者应高度警惕其带来的心血管风险,一旦出现胸痛、气短、心动过速或心律不齐、一侧肢体麻木或乏力、眩晕、言语障碍、严重头痛等症状应予以高度警惕。未来,FDA仍将继续对非布司他的应用予以高度关注。
紫杉醇外周器械争议继续:Zilver PTX支架与Zilver裸金属支架5年随访结果惊天逆转
目前介入领域最大的争议不是来源于冠脉,而是外周了。
2018年12月一项荟萃分析的发表,使得研究者重新审视了紫杉醇球囊及支架在外周动脉介入治疗中的应用。
该荟萃分析显示,应用紫杉醇涂层球囊和支架治疗股腘动脉疾病的患者死亡率显著升高。上周美敦力公司对此结果进行声明,纠正一些有关死亡率的数据,试图挽回一些局面。
然而,当重新审视相关实验时发现,2016年发表于Circulation的一篇紫杉醇药物支架的对比研究竟然出现数据的错误,实验发现紫杉醇涂层的药物支架Zilver PTX支架与Zilver裸金属支架在治疗外周疾病中,前者全因死亡明显高于后者。
2016年于Circulaltion发文公布紫杉醇涂层的药物支架Zilver PTX支架与Zilver裸金属支架在外周动脉疾病中应用对比的5年随访结果:Zilver PTX支架在无事件生存率、通畅性、无临床靶病变血运重建方面均优于Zilver裸金数支架。5年随访原始结果中,非主要终点事件,Zilver PTX组和Zilver裸金数支架组全因死亡率分别为10.2%和16.9%(P=0.03),而修正后的结果两组全因死亡率则分别为16.9%和10.2%,P值并未发生改变。对于这一修正,官宣称是由于在编辑的过程中不小心弄反。下载原文
首个超薄药物洗脱支架Orsiro于美国批准上市
世界上最薄的支架有多薄呢?只有60um。
近日,超薄药物洗脱支架Orsiro终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式于美国上市。
Orsiro支架以钴铬合金为骨架,其上覆盖西罗莫司可降解涂层,尺寸繁多,直径从2.25mm-4.0mm不等,长度最长可达40mm,是目前美国最长的支架。
此外,Orsiro支架径向支撑力强,在行复杂病变的PCI治疗时其输送系统更易通过。BIOFLOW-V研究结果的公布令Orsiro支架终于获得了美国FDA的认证。
BIOFLOW-V研究对比了Orsiro支架及西罗莫司药物洗脱支架Xience,其结果显示随访12个月时,Orsiro组靶病变失败率显著低于Xience组(6.2% vs 9.6%),仅3名患者出现原位病变支架内再狭窄;2年随访结果其优越性依然存在(7.5% vs 11.9%),且与Xience组相比,Orsiro组缺血相关的靶病变血运重建率下降47%,自发性心梗率也下降70%。
Orsiro早在2011年就获得欧盟的批准,公司宣称Orsiro是目前美国仅有的超薄支架。
静坐持续时间也与心血管疾病风险相关
最新发表在Circulation上的OPACH研究从社区纳入5,638名既往无心梗史或卒中史的老年女性,通过佩戴加速器记录入选者每天静坐的时间及活动情况。
结果显示,心血管疾病发生率不仅与每天静坐的总时间相关,同样与每次静坐的时间相关。即使在矫正了年龄、BMI、运动能力、种族等混杂因素后,每天静坐总时间最长以及每次静坐持续时间最长的群体心血管疾病发生率依然最高,且每日静坐时间减少1小时就可使冠心病发生风险下降26%。
该研究首次将一天内每次静坐的持续时间与心血管疾病发生风险联系起来。据此,对于老年女性来说,其实不必强求每日达到多少运动量,仅仅站起来、减少每次静坐的时间和一天静坐的总时间就可有所获益。至于减少每次静坐的时间究竟可以带来多少获益,未来还需要进一步研究证实。下载原文
Circulation:TAVI术后晚期瓣叶血栓常见,是否需要抗凝治疗?
经导管主动脉瓣植入(TAVI)术后在瓣叶血栓形成的发生率及临床意义目前仍不清楚。
Yanagisawa等人回顾性分析了OCEAN-TAVI研究中485名患者的4D多层CT图像,观察TAVI术后3天、6个月、1年、2年及3年低衰减瓣叶增厚HALT伴瓣叶活动性减低的情况。由于患者并无不良临床表现,因此即使确诊了HALT,也并未予以额外的抗凝治疗。
研究结果显示,9.3%的患者出现了早期瓣叶血栓。就植入球囊扩张瓣膜的患者而言,低流速、低压力差型主动脉瓣狭窄、瓣膜不合适、29mm瓣膜是HALT的危险因素,但研究并未发现自扩张瓣膜术后发生HALT的危险因素,而两种瓣膜早期瓣叶血栓的发生率是相似的。此外,Sapien 3瓣膜术后发生血栓的机率高于Sapien XT瓣膜(17.9% vs 4.1%),但与CoreValve瓣膜相比并无显著差异。
最重要的是,早期形成的瓣叶血栓即使不治疗,也不会对死亡、卒中、因心衰再入院的发生率产生影响。但在未来,我们还需要开展进一步的研究,明确TAVI术后瓣叶血栓的发生率以及它的临床意义。下载原文
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